- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06270160
Interventie voor levensonderhoud met stedelijke vluchtelingenjongeren in Kampala, Oeganda
Tushirikiane-4-Uthabiti (elkaar ondersteunen voor veerkracht)
Ontheemde jongeren en vluchtelingenjongeren in Oeganda zijn kwetsbaarder voor gezondheidsrisico's als gevolg van financiële onzekerheid. Daarom willen we het nut onderzoeken van een interventie gericht op het verbeteren van de levensstandaard, genaamd Creating Futures. Creating Futures is een groepsinterventie die tot doel heeft jongeren te helpen hun levensonderhoud op te bouwen, en is ontworpen voor gebruik bij jongeren (18-24) in stedelijke informele nederzettingen in Zuid-Afrika.
Omdat er een gebrek is aan kennis over effectieve interventies in vluchtelingenkampen/nederzettingen om jongeren te betrekken bij HIV-tests en de koppeling met zorg, zullen we verschillende technieken voor gezondheidsbevordering inzetten, waaronder mHealth, strips en de Creating Futures Livelihoods-interventie om aan de dringende behoeften te voldoen. voor: 1) HIV-testinterventies met gevluchte/ontheemde adolescenten en jongeren in Kampala, en 2) innovatieve HIV-zelfteststrategieën (HIVST) om de koppeling met bevestigingstests en HIV-zorg te vergroten. We zullen een drie-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT) uitvoeren om de effectiviteit van HIVST-toedieningsmethoden onder AYP-bewoners in Kampala te evalueren. Onze specifieke doelstellingen zijn: Het evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van: 1) HIVST alleen; 2) HIVST in combinatie met mHealth; en 3) HIVST, mHealth en Creating Futures in combinatie bij het vergroten van routinematige HIV-tests, de kennis over de HIV-status en de koppeling met bevestigende tests en HIV-zorg. We willen onderzoeken of het toevoegen van een programma voor levensonderhoud aan HIV-zelftesten de HIV-preventieresultaten en andere facetten van het welzijn onder stedelijke vluchtelingenjongeren in Kampala verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf maart 2021 werd de prevalentie van HIV onder Oegandese jongeren in de leeftijd van 15-24 jaar geschat op bijna 2%, waarbij jonge vrouwen en adolescente meisjes een HIV-prevalentie hadden die drie keer zo hoog was als die van jonge mannen en adolescente jongens (2,9% versus 0,8%). %) (1). De prevalentie van HIV onder jongeren die in de sloppenwijken van Kampala wonen, is zelfs nog hoger, naar schatting 13,9-37,2% (2-4). Deze hoge prevalentie kan worden veroorzaakt door factoren als voedselschaarste, beperkte infrastructuur, gebrek aan sociale steun, stigmatisering en gendernormen, die de ontkenning van condooms en het gebruik van HIV-testdiensten onder jongeren kunnen beperken (2,5).
Uit de Uganda Demographic Healthy Survey van 2016 bleek dat, hoewel een groot deel van de adolescente meisjes en jonge vrouwen (71,2%) op de hoogte was van hun hiv-status vergeleken met adolescente jongens en jonge mannen (56,9%) (6), deze percentages ver onder de doelstelling van UNAIDS liggen. dat 90% en 95% van de mensen met hiv op de hoogte zijn van hun status in respectievelijk 2020 en 2030, om een AIDS-vrije generatie te bereiken (7,8). Het aanpakken van HIV onder adolescenten en jongeren in Oeganda is dringend nodig om tegen 2030 een AIDS-vrije generatie te bereiken (9).
Eind 2022 waren er wereldwijd 108,4 miljoen ontheemden, van wie velen vrouwen en kinderen waren (10). Ontheemde vrouwen en meisjes lopen een verhoogd risico op HIV-infectie als gevolg van de convergentie van de ineenstorting van gezins-, sociale en gemeenschapsstructuren; seksueel en gendergerelateerd geweld; armoede; en beperkte toegang tot diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheidszorg (11-16). Oeganda herbergt ruim 1,5 miljoen vluchtelingen, waarvan 8% in Kampala woont (17), en velen in sloppenwijken of informele nederzettingen (17-21). Terwijl het UNAIDS Gap-rapport ontheemden, adolescente meisjes en jonge vrouwen identificeerde als bevolkingsgroepen met een hoog risico op HIV-infectie (22), is de HIV-prevalentie onder de Oegandese vluchtelingen grotendeels onbekend vanwege het gebrek aan gestandaardiseerde surveillance van vluchtelingen (23). Een onderzoek uit 2017 (24) in de vluchtelingennederzetting Nakivale in West-Oeganda rapporteerde een hiv-prevalentie van 4% onder volwassen vluchtelingen, en van deze PLHIV (n=276) was 54% gekoppeld aan hiv-zorg en startte 6% met ART. Deze cijfers liggen ver onder de UNAIDS-doelstellingen van respectievelijk 90% en 95% van de PLHIV die in 2020 en 2030 kunst ontvangen (7,8).
Eén aanpak om het testen op HIV te verbeteren en de doelstellingen van 90-90-90 en 95-95-95 onder ontheemden in Oeganda te bereiken, is door middel van HIV-zelftesten (HIVST). HIVST houdt in dat een persoon zijn eigen monster (bloed of speeksel) verzamelt, de test uitvoert en de resultaten interpreteert (25). HIVST heeft het potentieel om testbarrières zoals stigma en privacy te verminderen, terwijl de vertrouwelijkheid en het gemak worden vergroot, wat belangrijke overwegingen zijn voor adolescenten en jongeren (26-31).
Uit een HIVST-onderzoek in 14 gemeenschappen (n=14.004) in Malawi blijkt dat de HIVST-opname onder adolescente meisjes van 16 tot 19 jaar 100% bedraagt, terwijl slechts 56%(27) van de positief geteste mensen verband houdt met HIV-zorg, wat ver onder de norm ligt. UNAIDS-doelstelling van 90% en 95% van de PLHIV die ART ontvangen (7,8,32). Er zijn dringend innovatieve HIVST-toedieningsstrategieën nodig om personen met positieve HIVST-resultaten te koppelen aan bevestigende tests en HIV-zorg (33). Als zodanig is het identificeren van strategieën om de koppeling met HIV-zorg te bevorderen essentieel om de impact van HIVST op de volksgezondheid te realiseren (34). Een systematische review uit 2014 rapporteerde een gebrek aan op bewijs gebaseerde strategieën voor de koppeling aan hiv-zorg bij adolescenten, wat de noodzaak benadrukt van onderzoek dat zich op deze leeftijdsgroep richt (35). Om het potentieel van HIVST te maximaliseren, moeten daarom de contextuele, gender- en leeftijdsgerichte leveringsbenaderingen rigoureus worden geëvalueerd, met name de HIVST-voorkeuren onder ontheemde/vluchtelingjongeren die verder moeten worden onderzocht (36).
Mobiele gezondheidszorg (mHealth) kan worden gebruikt om de naleving van HIVST onder ontheemde jongeren te vergemakkelijken via herinneringen via mobiele telefoons (mHealth). De aanpak van m-gezondheidszorg is relevant voor lage- en middeninkomenslanden (LMIC), waar het bezit van mobiele telefoons snel toeneemt, maar de toegang tot gezondheidszorg vaak beperkt is (37). In Oeganda hebben meer dan 13 miljoen mensen toegang tot mobiele telefoons, en gegevens wijzen erop dat HIV-preventieberichten via mobiele telefoons nuttig zijn als aanvulling op traditionele modaliteiten zoals scholen voor adolescenten (38,39). Dit weerspiegelt de oproep om technologie te integreren in gezondheidszorginterventies met vluchtelingen/ontheemden (12,37).
In gebieden waar de dekking van mobiele telefoons niet zo toegankelijk is, moeten alternatieve hulpmiddelen voor gezondheidsbevordering worden overwogen. Educatieve strips bieden een jeugdvriendelijke, goedkope, schaalbare aanpak voor het bieden van onderwijs en gezondheidsbevordering over gezondheidsonderwerpen zoals HIV, seksueel overdraagbare infecties, vaccins en dementie (40-42). Stripverhalen zijn gebruikt om zowel de algemene bevolking als zorgverleners voor te lichten om de zorg en de ervaringen van patiënten te verbeteren, omdat ze toegankelijk zijn, geen hoog niveau van geletterdheid vereisen en deelnemers kunnen aanmoedigen om oplossingen voor seksueel geweld te bedenken en te delen door de dialoog rond emotioneel geweld te faciliteren. moeilijke en vaak gestigmatiseerde kwesties (43-48).
Omdat ontheemde jongeren en vluchtelingenjongeren in Oeganda kwetsbaarder zijn voor gezondheidsrisico's als gevolg van financiële onzekerheid (49), zullen we ook het nut onderzoeken van een interventie gericht op het verbeteren van de levensstandaard, Creating Futures. Creating Futures is een groepsinterventie die tot doel heeft jongeren te helpen hun levensonderhoud op te bouwen, en is ontworpen voor gebruik bij jongeren (18-24) in stedelijke informele nederzettingen in Zuid-Afrika (50). We zullen een aantal aspecten aanpassen aan de context in Kampala, maar de meeste materialen zijn al relevant voor deelnemers aan dit onderzoek. Eerdere onderzoekers hebben de Creating Futures-interventie in Zuid-Afrika geïmplementeerd en ontdekten dat na de interventie de inkomsten van mannen toenamen, de ervaringen van vrouwen met partnergeweld afnamen, mannen en vrouwen beter scoorden op genderattitudes, en dat depressie en zelfmoordgedachten onder mannen afnamen (51). . De hoofdonderzoeker van ons team, Dr. Logie, was ook als co-auteur betrokken bij verschillende onderzoekspapers gericht op het aanpassen van Creating Futures aan de Keniaanse context, waar ze vertrouwd raakte met dit programma (52,53). Een van de belangrijkste doelstellingen van deze interventie is het aanpakken van de onzekerheid over het levensonderhoud en de genderongelijkheid, met als einddoel het verminderen van HIV-gerelateerde risico's.
Omdat er een gebrek is aan kennis over effectieve interventies in vluchtelingenkampen/nederzettingen om jongeren te betrekken bij HIV-tests en de koppeling met zorg, zullen we verschillende technieken voor gezondheidsbevordering inzetten, waaronder mHealth, strips en de Creating Futures Livelihoods-interventie om aan de dringende behoeften te voldoen. voor: 1) HIV-testinterventies met gevluchte/ontheemde adolescenten en jongeren in Kampala, en 2) innovatieve HIVST-toedieningsstrategieën om de koppeling met bevestigende tests en HIV-zorg te vergroten.
Onze specifieke doelstellingen zijn: Het evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van: 1) HIVST alleen; 2) HIVST in combinatie met mHealth; en 3) HIVST, mHealth en Creating Futures in combinatie bij het vergroten van routinematige HIV-tests, de kennis over de HIV-status en de koppeling met bevestigende tests en HIV-zorg. We willen onderzoeken of het toevoegen van een programma voor levensonderhoud aan HIV-zelftesten de HIV-preventieresultaten en andere facetten van het welzijn onder stedelijke vluchtelingenjongeren in Kampala verbetert.
Doel: We zullen testen of HIVST, mHealth (bidirectionele berichten van WelTel), Creating Futures livelihood-interventie, en hun combinatie, de resultaten van HIV-preventie verbetert.
Methoden Studieopzet We zullen een drie-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT) uitvoeren om de effectiviteit van HIVST-toedieningsmethoden onder AYP-bewoners in Kampala te evalueren (54). De vijf informele nederzettingen in Kampala zullen gerandomiseerd worden in een 1:1:1 benadering van een van de drie onderzoeksarmen. Vluchtelingenjongeren (tussen 18 en 24 jaar) die in dezelfde informele nederzettingen wonen en zijn opgeleid in onderzoeksmethoden en ethiek, zullen optreden als peer-navigators en andere jongeren inschrijven voor het onderzoek na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming. Deelnemers worden toegewezen aan een studietak op basis van hun informele vestigingsplaats. Jongeren die in sloppenwijken en informele nederzettingen wonen, hebben een gedeelde sociaal-fysieke omgeving (54). Als zodanig zullen we, behalve voor uitkomstgegevens op individueel niveau, een cluster-gerandomiseerde benadering gebruiken om de uitdagingen veroorzaakt door experimentele besmetting en bedreigingen voor de interne validiteit te beperken. Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden bij aanvang en drie en zes maanden na de implementatie van de interventie.
Studiesetting We voeren deze cRCT uit in vijf informele nederzettingen in Kampala, Oeganda. De nederzettingen zullen worden gegroepeerd in drie locaties op basis van hun geografische nabijheid (1: Kabalagala en Kansanga, 2: Katwe en Nsambya, en 3: Rubaga). We hebben de volgende criteria gebruikt om informele nederzettingen te selecteren: 1) nederzettingen die een groot aantal vluchtelingen of ontheemden huisvesten (19-21,55), 2) gemeenschappen met vergelijkbare sociaal-economische status, toegang tot gezondheidszorg, talen en levensomstandigheden; en 3) bewijs van een hoge prevalentie van depressieve symptomen onder stedelijke vluchtelingenjongeren (56,57). We hebben eerder details gepubliceerd over de locatie, populatie en geografie van de proeflocatie (58).
Werving en retentie van deelnemers Het projectteam bestaat uit academici, praktijkmensen, belanghebbenden van het Oegandese ministerie van Volksgezondheid en een niet-gouvernementele organisatie met expertise op het gebied van de betrokkenheid van vluchtelingenjongeren in de gemeenschap. De rekrutering van deelnemers, het ontwerp van het onderzoek en het testen van pilots zullen worden gefaciliteerd door peer-navigators, studiecoördinatoren en uitvoerende partners. Peer-navigators (12: 6 jonge vrouwen, 6 jonge mannen) zijn allemaal ervaren gezondheids-/peer-educators binnen studiegemeenschappen en werden geïdentificeerd en gerekruteerd door gemeenschapsgebaseerde medewerkers omdat ze gerespecteerd en betrokken waren binnen hun gemeenschap.
We gebruikten doelgerichte methoden om deelnemers te rekruteren, zoals mond-tot-mondreclame en monsterneming op locatie bij gemeenschapsevenementen en vluchtelingenorganisaties, te beginnen met deelnemers die tot het Tushirkiane-cohort behoorden en deelnamen aan eerdere onderzoeken naar HIVST (58), COVID-19. preventie (59) en interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg (54). We zullen het cohort opfrissen met extra doelgerichte werving van 16- en 17-jarige deelnemers. Het gebruik van sms- en WhatsApp-herinneringen van peer-navigators en outreach-evenementen zorgt voor de voortdurende betrokkenheid en retentie van studiedeelnemers.
Patiënt- en publieke betrokkenheid bij onderzoek We werken samen met onderzoeksmedewerkers van Young African Refugees for Integral Development (YARID), een niet-gouvernementele jeugdvluchtelingenorganisatie in Kampala, die betrokken zijn geweest vanaf de initiële fase van de onderzoeksvraag en de focusontwikkeling. We ontwikkelden het onderzoeksprotocol na een formatieve kwalitatieve onderzoeksfase (fase 1), die semi-gestructureerde interviews omvatte met peer-navigators en andere belangrijke informanten (bijvoorbeeld gezondheidswerkers van vluchtelingen, migrerende werknemers, tienermoeders). We hebben vier focusgroepdiscussies afgerond, gestratificeerd naar leeftijd en geslacht, om de perspectieven van vluchtelingenjongeren op levensonderhoud en geestelijke gezondheid te verkennen, om sleutelthema's te identificeren en prioriteit te geven aan de gezondheidsbehoeften van stedelijke vluchtelingenjongeren.
Gegevensverzameling en -beheer De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door onderzoeksassistenten die door het ministerie van Volksgezondheid zijn opgeleid in counseling vóór en na de test. We zullen gegevens verzamelen met behulp van een gestructureerde enquête die toegankelijk is via mobiele telefoons of tablets in alle studietalen via de SurveyCTO-app (Dobility). Deze app bevat een beveiligd platform en codeert automatisch gegevens, die vervolgens met een Secure Sockets Layer (SSL)-certificaat worden geüpload naar een met een wachtwoord beveiligde server. Het gebruik van SurveyCTO maakt meertalige en offline gegevensverzameling mogelijk met vertakkingslogica en consistentiecontroles. Alle deelnemers krijgen een uniek ID-nummer toegewezen zonder persoonlijke identificatiegegevens om de vertrouwelijkheid te vergroten. Alle datasets worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde server die alleen toegankelijk is voor onderzoekspersoneel op een 'need-to-know'-basis voor gegevensbeheer en rapportage van resultaten.
Data-analyseplan De analyse en rapportage van dit onderzoek zullen worden uitgevoerd volgens de CONSORT-richtlijnen (Consolidated Standards of Reporting Trials) (61). De onderzoeksanalist zal blind zijn voor groepstoewijzing. De deelnemersstroom (screening, randomisatie, toewijzing, opvolging) wordt geïllustreerd aan de hand van een stroomdiagram. We zullen basisgegevens voor alle groepen rapporteren, samengevat met behulp van gemiddelde (standaarddeviatie) of mediaan (eerste en derde kwartiel) voor continue variabelen en tellingen en frequenties (percentage) voor categorische variabelen. Voor deze studie zullen we een 'intention-to-treat'-benadering gebruiken met een volledige dataset, waarbij deelnemers worden geanalyseerd op basis van hun initiële groepsindeling, ongeacht of ze de interventie hebben ontvangen.
We zullen een vergelijking tussen groepen gebruiken met logistieke of lineaire modellen met meerdere niveaus en gemengde effecten (afhankelijk van de aard van de uitkomst), waarbij de interventiegroep als vast wordt ingevoerd met een vaste significantie van alfa = 0,05. aangepast met behulp van de Bonferroni-methode voor secundaire uitkomsten (62,63). De resultaten zullen dus worden gepresenteerd als odds ratio's of gemiddelde verschillen, indien van toepassing, met overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsintervallen en p-waarden. Voor de primaire uitkomstmaat (HIV-testen) zullen we een aangepaste analyse uitvoeren om de rol van covariabelen in het relatieve effect te onderzoeken. We zullen logistische regressiemodellen op meerdere niveaus met gemengd effect bouwen, met interventiegroepen als de onafhankelijke variabele en het gebruik van HIV-tests in de afgelopen drie maanden (ja/nee) als de afhankelijke variabele, waarbij wordt gecorrigeerd voor covariabelen (bijvoorbeeld leeftijd) die als blok zijn ingevoerd. Vervolgens zullen we een economische evaluatie uitvoeren met behulp van de ‘intention-to-treat’-benadering om te beoordelen hoeveel de gemiddelde kosten en primaire uitkomst verschillen tussen elke interventiegroep en de controlegroep, door middel van een schatting van de incrementele kosteneffectiviteitsratio, gegeven als [(Kosten van interventie) -(Kosten van controle)] /[(Succes van interventie)-(Succes van controle)]. De economische analyses, uitgevoerd vanuit het perspectief van het gezondheidszorgsysteem, zullen de uitkomsten en kosten in de tijdshorizon van het onderzoek omvatten. We zullen een grafisch vlak gebruiken om de kosteneffectiviteitsratio voor elke uitkomst weer te geven, en bootstrapping-technieken zullen worden gebruikt om de betrouwbaarheidsintervallen van de kosteneffectiviteitsratio te schatten.
Ethische overwegingen Het Tushirikiane Phase 2: HIV-zelfteststudieprotocol is goedgekeurd door de Research Ethics Boards University of Toronto (22 juli 2022), Mildmay Uganda Research Ethics Committee (datum) en Uganda National Council for Science & Technology (datum ). De proef is geregistreerd op ClinicalTrials.gov ( ).
We hebben het protocol voor het onderzoek ontwikkeld onder de SPIRIT-verklaring (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) (64). Onze onderzoekspopulatie bestaat uit jongvolwassenen van 16 jaar en ouder die geïnformeerde toestemming kunnen geven, en we hebben onderzoeksethische goedkeuring gekregen om jongeren van 16 tot 17 jaar zonder toestemming van de ouders aan het onderzoek te laten deelnemen om barrières op dit potentieel gevoelige gezondheidsonderwerp te verminderen.
Alle deelnemers ontvangen vóór hun inschrijving informatie over het onderzoek en worden geïnformeerd over hun rechten om het onderzoek te weigeren of zich terug te trekken, en krijgen inzicht in de studieprocessen en -verwachtingen. Deelnemers krijgen voldoende tijd om hun vrijwillige schriftelijke toestemming te geven en alle processen voor geïnformeerde schriftelijke toestemming zullen plaatsvinden in een privékamer op een door YARID ter beschikking gestelde locatie. Deelnemers of peer-navigators zullen de toestemmingsformulieren zelf lezen in een taal die voor hen comfortabel is (Frans, Engels, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda of Swahili). Toestemmingsformulieren (ondertekend via handtekening of vingerafdruk) worden niet gekoppeld aan de gegevensverzameling en worden 5 jaar na voltooiing van het onderzoek vernietigd. Deelnemers kunnen zich op elk moment tijdens het verzamelen van onderzoeksgegevens terugtrekken uit het onderzoek voordat het interview is afgerond, en zullen worden geïnformeerd dat er geen nadelige gevolgen zijn voor hun zorg- of gezondheidszorgverlening als zij ervoor kiezen zich terug te trekken. Gegevens worden opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde en beveiligde servers en alle deelnemers krijgen een unieke ID om de vertrouwelijkheid te waarborgen.
Peer-navigators en counselors die zijn opgeleid in psychologische eerste hulp zullen gedurende de hele interventie ter plaatse zijn en de deelnemers zullen een lijst met hulpmiddelen uit de gemeenschap ontvangen, hoewel van interventies niet wordt verwacht dat ze psychologische problemen veroorzaken. Peer-navigators zullen eventuele bijwerkingen melden aan onderzoeksassistenten, die vervolgens, indien van toepassing, een rapportageformulier voor bijwerkingen en een verhalend formulier voor bijwerkingen invullen. Deelnemers kunnen bijwerkingen ook rechtstreeks melden aan YARID of het onderzoeksteam. Voor alle bijwerkingen is het nodig dat er binnen 24 uur een verhalend formulier naar de hoofdonderzoekers wordt gestuurd.
Gegevens delen De uiteindelijke dataset zal worden gedeeld tussen de in Oeganda en Toronto gevestigde onderzoeksteams met behulp van een beveiligd, gecodeerd en met een wachtwoord beveiligd systeem. Gebruikers die zijn aangemeld onder een overeenkomst voor het delen van gegevens en die goedkeuring hebben verkregen voor onderzoeksethiek via een amendement van de onderzoeksethiekcommissie bij de Universiteit van Toronto, krijgen toegang tot de definitieve, geanonimiseerde dataset.
Referenties
- UPHIA. OEGANDA BEVOLKINGSGEBASEERDE HIV IMPACT ASSESSMENT (UPHIA) 2020-2021: Samenvatting [internet]. 2022. Beschikbaar op: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risicofactoren geassocieerd met HIV, seksueel overdraagbare infecties (soa) en co-infectie met HIV / SOA onder jongeren die in de sloppenwijken van Kampala, Oeganda wonen. AIDS-gedrag. 2020 april;24(4):1023-31.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Correlaties van zelfmoordgedachten en -pogingen onder jongeren die in de sloppenwijken van Kampala wonen. IJERPH. 16 februari 2012; 9(2):596-609.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalentie van HIV en daarmee samenhangende risico's van sekswerk onder jongeren in de sloppenwijken van Kampala. AIDS-onderzoek en -behandeling. 2016;2016:1-8.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Gemodificeerd sociaal-ecologisch model: een hulpmiddel om de beoordeling van de risico's en risicocontexten van HIV-epidemieën te begeleiden. BMC Volksgezondheid. 2013 december;13(1):482.
- Oeganda Bureau voor de Statistiek. Demografisch en gezondheidsonderzoek 2016 Key Indicators Report [internet]. 2016. Beschikbaar via: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf
- UNAIDS. 90-90-90: Een ambitieus behandeldoel om de AIDS-epidemie te helpen beëindigen [internet]. 2014. Beschikbaar op: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf
- Algemene Vergadering van de Verenigde Naties. Resolutie nr. A/RES/70/266, Politieke verklaring over hiv en aids: op weg om de strijd tegen hiv te versnellen en de aids-epidemie tegen 2030 te beëindigen [internet]. 2016. Beschikbaar op: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-political-declaration-HIV-AIDS_en.pdf
- UNAIDS. UNAIDS. Een supersnel raamwerk voor het beëindigen van aids onder kinderen, adolescenten en jonge vrouwen in 2020 [internet]. 2015. Beschikbaar vanaf: Beschikbaar vanaf: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf
- UNHCR. unrefugees.org. 2023. Vluchtelingenstatistieken. Beschikbaar op: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, et al. Belemmeringen en facilitators van de toegang tot seksuele en reproductieve gezondheidszorg voor migrantenvrouwen, intern ontheemden, asielzoekers en vluchtelingenvrouwen: een verkennend onderzoek. Wasti SP, redacteur. PLoS EEN. 14 september 2023;18(9):e0291486.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, et al. Prevalentie van HIV-infectie onder door conflicten getroffen en ontheemden in zeven landen ten zuiden van de Sahara: een systematische review. De Lancet. 2007 juni;369(9580):2187-95.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematische review van het bewijsmateriaal over de effectiviteit van seksuele en reproductieve gezondheidsinterventies bij humanitaire crises. BMJ geopend. 2015 december;5(12):e008226.
- Jewkes R. Alomvattende reactie op verkrachting nodig in conflictsituaties. De Lancet. 2007 juni;369(9580):2140-1.
- Rubenstein BL, Stark L. De impact van humanitaire noodsituaties op de prevalentie van geweld tegen kinderen: een op bewijs gebaseerd ecologisch raamwerk. Psychologie, gezondheid en geneeskunde. 2017 6 maart;22(sup1):58-66.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. Stand van zaken van het bewijs: een systematische review van benaderingen om gendergerelateerd geweld te verminderen en de empowerment van adolescente meisjes in humanitaire settings te ondersteunen. Trauma, geweld en misbruik. 2019 juli;20(3):428-34.
- UNHCR. Overzicht van vluchtelingen en asielzoekers in Oeganda [internet]. 2023. Beschikbaar op: https://reporting.unhcr.org/operational/operations/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25) .
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, et al. Sociaal-ecologische factoren die verband houden met het ervaren van geweld onder stedelijke vluchtelingen en ontheemde adolescente meisjes en jonge vrouwen in informele nederzettingen in Kampala, Oeganda: een cross-sectioneel onderzoek. Confl Gezondheid. 2019 dec;13(1):60.
- UrbanRefugees.org [internet]. 2024. Kampala, Oeganda. Beschikbaar via: http://www.urban-refugees.org/kampala/
- Omata N, Kaplan J. Centrum voor vluchtelingenstudies. 2024. Levensonderhoud van vluchtelingen in de vluchtelingennederzettingen Kampala, Nakivale en Kyangwali Patronen van betrokkenheid bij de particuliere sector. Beschikbaar op: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf
- Horn R, Bizimana D, Nasinyama S. CPC-leernetwerk. 2024. Op de gemeenschap gebaseerde mechanismen voor kinderbescherming onder stadsvluchtelingen in Kampala, Oeganda: een etnografisch onderzoek. Beschikbaar op: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/
- UNAIDS. Gap-rapport [internet]. 2014. Beschikbaar op: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, et al. Voorspellers van HIV-infectie: een prospectief HIV-screeningsonderzoek in een Oegandese vluchtelingennederzetting. BMC Infect Dis. 2016 december;16(1):695.
- O'Laughlin K, Kasozi J, Rabideau D, Parker R, Mulogo E, Faustin Z, et al. De cascade van HIV-zorg onder vluchtelingen en staatsburgers in de Nakivale Refugee Settlement in Oeganda. HIV-geneeskunde. 2017 augustus;18(7):513-8.
- Pai NP, Thomas R. Tijd voor HIV-zelftesten in Canada: een visie en een actieplan. CMAJ. 2 november 2020;192(44):E1367-8.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV-zelftesten kunnen het stigma en andere belemmeringen voor HIV-testen onder mannen met een hogere sociaal-economische status in Botswana overwinnen: een kwalitatief onderzoek. Afrikaans tijdschrift voor AIDS-onderzoek. 2 okt 2021;20(4):297-306.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, Van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, et al. Het potentieel voor zelftesten op HIV realiseren. AIDS-gedrag. 2014 juli; 18 (S4): 391-5.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. Een verkennend overzicht van de voorkeuren van patiënten voor HIV-zelftestdiensten in de Verenigde Staten: implicaties voor schadebeperking. PPA. 2020 december; Deel 14: 2365-75.
- Ochako R, Vu L, Peterson K. Inzichten in potentiële gebruikers en berichten voor mondelinge HIV-zelftestkits in Kenia. Washington, DC, VS; 2014. Rapportnr.: Eindrapport van de 3e begunstigde.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dohower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, et al. Het overbruggen van barrières voor HIV-testen in de kliniek met nieuwe technologie: het vertalen van zelf geïmplementeerde testen voor Afro-Amerikaanse jongeren. Behav Med Pract Beleid Res. 2015 december; 5(4):372-83.
- Brown W, Carballo-Diéguez A, John RM, Schnall R. Informatie, motivatie en gedragsvaardigheden van jongvolwassenen met een hoog risico om de HIV-zelftest te gebruiken. AIDS-gedrag. 2016 september;20(9):2000-9.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, et al. Gebruik, nauwkeurigheid, veiligheid en koppeling aan de zorg gedurende twee jaar promotie van jaarlijkse zelftesten op HIV in Blantyre, Malawi: een op de gemeenschap gebaseerd prospectief onderzoek. Bangsberg DR, redacteur. PLoS Med. 8 september 2015;12(9):e1001873.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, et al. Onderzoek naar de effecten van HIV-zelftesten in vergelijking met standaard HIV-testdiensten: een systematische review en meta-analyse. Tijdschrift van de Internationale AIDS Society. 2017 januari;20(1):21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modellering van de potentiële impact op de bevolking en de kosteneffectiviteit van zelftesten op HIV: evaluatie van gegevensvereisten. AIDS-gedrag. 2014 juli; 18 (S4): 450-8.
- Govindasamy D, Meghij J, Negussi EK, Baggaley RC, Ford N, Kranzer K. Interventies om de koppeling aan of het behoud in pre-ART (HIV) zorg en de start van ART in lage- en middeninkomensomgevingen te verbeteren of te vergemakkelijken - een systematische beoordeling. Tijdschrift van de Internationale AIDS Society. 2014 januari;17(1):19032.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, et al. Bevindingen uit de Tushirikiane mobiele gezondheidszorg (mHealth) pragmatische HIV-zelftest met gevluchte adolescenten en jongeren die in informele nederzettingen in Kampala, Oeganda wonen. J Int AIDS Soc. 2023 okt;26(10):e26185.
- Wereldgezondheidsorganisatie. Observatorium. 2011. mHealth: nieuwe horizonten voor de gezondheidszorg via mobiele technologieën. Beschikbaar via: http://www.webcitation.org/63mBxLED9
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Gebruik van mobiele telefoons onder adolescenten in Oeganda: aanvaardbaarheid voor het doorgeven van gezondheidsinformatie. Onderzoek naar gezondheidseducatie. 1 oktober 2011; 26 (5): 770-81.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, et al. Aanvaardbaarheid van een ondersteuningsinstrument voor mobiele telefoons (Call for Life Uganda) voor het bevorderen van de therapietrouw bij antiretrovirale therapie onder jongvolwassenen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie: verkennend kwalitatief onderzoek. JMIR Mhealth Uhealth. 14 juni 2021;9(6):e17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, et al. De impact van een stripboekinterventie op de HPV-vaccingerelateerde kennis, overtuigingen en intenties van Oost-Afrikaans-Amerikaanse adolescenten. J Gezondheid van immigrantenminderheden. 2022 december;24(6):1489-500.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Impact van een educatief stripboek op epilepsiegerelateerde kennis, bewustzijn en attitudes onder schoolkinderen in Ethiopië. Epilepsie & Gedrag. 2016 augustus; 61: 218-23.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Inheemse jeugd-peer-geleide gezondheidsbevordering in Canada, Nieuw-Zeeland, Australië en de Verenigde Staten: een systematische review van de benaderingen, onderzoeksontwerpen en effectiviteit. Front Volksgezondheid. 13 februari 2018; 6:31.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Stripverhalen als medium voor het verstrekken van informatie over vaccinaties van volwassenen. Tijdschrift voor gezondheidscommunicatie. 3 oktober 2017;22(10):783-91.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. Het effect van verschillende stijlen van medische illustratie op het begrip van informatie, de perceptie van educatief materiaal en ziekteovertuigingen. Patiënteneducatie en -advies. 2020 maart;103(3):556-62.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, et al. Effectiviteit van een fotonovela voor het verminderen van depressie en stress bij mantelzorgers met Latino dementie. Ziekte van Alzheimer en daarmee samenhangende aandoeningen. 2015 april;29(2):146-53.
- Towey F. Stripverhalen en medicijnen. In 2014.
- Waite M. Medische strips schrijven. Journal of Visuele Communicatie in de Geneeskunde. 3 juli 2019; 42 (3): 144-50.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluatie van een fotonovela om de kennis over depressie te vergroten en het stigma onder Spaanse volwassenen te verminderen. J Gezondheid van immigrantenminderheden. 2013 april; 15(2):398-406.
- UNHCR. De sociaal-economische impact van COVID-19 wordt erger voor vluchtelingen in Oeganda [internet]. 2021. Beschikbaar op: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socioeconomic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Toekomst creëren: jongeren ondersteunen bij het opbouwen van hun levensonderhoud. Gezondheidseconomie en HIV en AIDS Research Division (HEARD), Universiteit van KwaZulu-Natal. 2013;
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Musinga M, et al. Stepping Stones and Creating Futures-interventie: verkorte onderbroken tijdreeksevaluatie van een interventie op het gebied van gedrags- en structurele gezondheidsbevordering en geweldpreventie voor jongeren in informele nederzettingen in Durban, Zuid-Afrika. BMC Volksgezondheid. 2014 december;14(1):1325.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Verbetering van het levensonderhoud en gendergelijkheid van straatgebonden jongeren in Eldoret, Kenia: resultaten van een pilot-evidence-based interventie. Gezondheidszorggemeenschap. 2021 januari;29(1):227-40.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, et al. Het aanpassen van een op bewijs gebaseerde gender-, levensonderhoud- en HIV-preventie-interventie met straatgebonden jongeren in Eldoret, Kenia. Mondiale volksgezondheid. 2019 2 december;14(12):1703-17.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, et al. Mobiele gezondheidszorgondersteunde virtual reality en groepsprobleembeheer Plus: protocol voor een clustergerandomiseerde studie onder stadsvluchtelingen en ontheemde jongeren in Kampala, Oeganda (Tushirikiane4MH, Elkaar ondersteunen voor geestelijke gezondheid). JMIR Res-protocol. 8 december 2022;11(12):e42342.
- Lyytinen E. Informele beschermingsplaatsen: 'vertrouwensgemeenschappen' van Congolese vluchtelingen in Kampala, Oeganda. Journal of Etnische en Migratiestudies. 26 april 2017; 43 (6): 991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, et al. De prevalentie en correlaten van depressie voor en na de verklaring van de COVID-19-pandemie onder stedelijke vluchtelingenadolescenten en jongeren in informele nederzettingen in Kampala, Oeganda: een longitudinaal cohortonderzoek. Annalen van de epidemiologie. 2022 februari; 66:37-43.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Contextuele factoren geassocieerd met depressie onder stedelijke vluchtelingen en ontheemde jongeren in Kampala, Oeganda: bevindingen uit een cross-sectioneel onderzoek. Confl Gezondheid. 2020 dec;14(1):45.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, et al. Mobiele, door de gezondheid ondersteunde strategie voor zelftesten op HIV onder stedelijke vluchtelingen en ontheemde jongeren in Kampala, Oeganda: protocol voor een clustergerandomiseerde studie (Tushirikiane, elkaar ondersteunen). JMIR Res-protocol. 2 februari 2021;10(2):e26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, et al. Kukaa Salama (Staying Safe): studieprotocol voor een pre/post-proef van een interactieve mHealth-interventie voor het vergroten van COVID-19-preventiepraktijken bij stedelijke vluchtelingenjongeren in Kampala, Oeganda. BMJ geopend. 2021 nov;11(11):e055530.
- Carey-parlementslid, Schroder KEE. Ontwikkeling en psychometrische evaluatie van de korte HIV-kennisvragenlijst. AIDS-educatie en -preventie. 2 april 2002; 14 (2): 172-82.
- Schulz KF. CONSORT 2010-verklaring: bijgewerkte richtlijnen voor het rapporteren van gerandomiseerde onderzoeken met parallelle groepen. Ann Stagiair Med. 1 juni 2010; 152 (11): 726.
- Bland JM, Altman DG. Statistische opmerkingen: Meerdere significantietests: de Bonferroni-methode. BMJ. 21 januari 1995;310(6973):170-170.
- Schober P, Vetter TR. Aanpassingen voor meervoudig testen in medisch onderzoek. Anesthesie en analgesie. 2020 januari;130(1):99-99.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. SPIRIT 2013-verklaring: Standaardprotocolitems voor klinische onderzoeken definiëren. Ann Stagiair Med. 5 februari 2013; 158 (3): 200.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carmen Logie, PhD
- Telefoonnummer: 6474544203
- E-mail: carmen.logie@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Moses Okumu, PhD
- Telefoonnummer: 6476067832
- E-mail: okumu@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Werving
- Young African Refugees for Integral Development
-
Contact:
- Robert Hakiza
- Telefoonnummer: 256 2009 12345
- E-mail: roberthakiza2001@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: HIVST alleen
Deelnemers krijgen HIVST-instructies en voorlichting van peer-navigators, die ook het belang zullen benadrukken van het ontvangen van een bevestigende test, ongeacht het HIV-positieve resultaat.
Peer-navigators zullen demonstreren hoe u een HIVST-kit gebruikt, inclusief hoe u 1) de kit opent, 2) de orale vloeistofmonsters verzamelt en 3) de resultaten leest.
Naast HIVST-educatie krijgen deelnemers optionele pre-test counseling en sms-contactinformatie aangeboden om in contact te komen met hun peer-navigator.
Als deelnemers geen begeleiding na de test willen, zal de PN binnen twee weken contact opnemen.
Als de deelnemers melden dat ze positief testen, worden ze onmiddellijk ingepland voor bevestigende tests en worden ze ingeschreven voor de ondersteuningsprogramma's bij MARPI voor jongeren met hiv.
|
Peer-navigators zullen demonstreren hoe u een HIVST-kit gebruikt, inclusief hoe u 1) de kit opent, 2) de orale vloeistofmonsters verzamelt en 3) de resultaten leest.
Naast HIVST-educatie krijgen deelnemers optionele pre-test counseling en sms-contactinformatie aangeboden om in contact te komen met hun peer-navigator.
Als deelnemers geen begeleiding na de test willen, zal de PN binnen twee weken contact opnemen.
Als de deelnemers melden dat ze positief testen, worden ze onmiddellijk ingepland voor bevestigende tests en worden ze ingeschreven voor de ondersteuningsprogramma's bij MARPI voor jongeren met hiv.
|
|
Experimenteel: Arm 3: HIVST + mHealth + Creating Futures Livelihoods-programma
Naast toegang tot HIVST en mHealth zullen deelnemers aan Arm 3 ook deelnemen aan een 8 weken durend Creating Futures-programma.
Dit handmatige programma is ontwikkeld met jongeren in Zuid-Afrika en aangepast voor de Keniaanse context (handleiding is bijgevoegd).
Onderwerpen binnen het Creating Futures-programma zijn onder meer: 1) introductie en situering van zichzelf; 2) duurzame en sociale hulpbronnen; 3) bijeenkomst van peergroups; 4) onderwijs en leren; 5) het verkrijgen en behouden van banen; 6) inkomstengenererende activiteiten; 7) het opslaan en omgaan met schokken; 8) reflectie en vooruitkijken.
Deze interventie is bedoeld om deelnemers te helpen nadenken over en plannen te maken voor hun toekomst, om hen te helpen op de lange termijn in hun levensonderhoud te voorzien.
Elke workshop wordt gefaciliteerd door paren van peer-navigators en duurt 2-4 uur.
|
Peer-navigators zullen demonstreren hoe u een HIVST-kit gebruikt, inclusief hoe u 1) de kit opent, 2) de orale vloeistofmonsters verzamelt en 3) de resultaten leest.
Naast HIVST-educatie krijgen deelnemers optionele pre-test counseling en sms-contactinformatie aangeboden om in contact te komen met hun peer-navigator.
Als deelnemers geen begeleiding na de test willen, zal de PN binnen twee weken contact opnemen.
Als de deelnemers melden dat ze positief testen, worden ze onmiddellijk ingepland voor bevestigende tests en worden ze ingeschreven voor de ondersteuningsprogramma's bij MARPI voor jongeren met hiv.
Creating Futures is een groepsinterventie die tot doel heeft jongeren te helpen hun levensonderhoud op te bouwen, en is ontworpen voor gebruik bij jongeren (18-24) in stedelijke informele nederzettingen in Zuid-Afrika.
De onderzoekers werken samen met de non-profitorganisatie WelTel voor een ondersteunende sms-interventie.
Het WelTel-systeem beheert de sms-interventie op hun gestructureerde mobiele telefoonplatform (alle sms-interacties worden geregistreerd).
Wekelijkse ondersteunende tweerichtingsberichten worden automatisch op dezelfde weekdag verzonden met WelTel-software om 2+3 deelnemers in te schakelen.
De peer-navigator zal Arm 2+3-deelnemers vragen om binnen 48 uur op de sms te reageren om hun welzijn te bevestigen en zal contact opnemen met niet-responders.
De Arm 2+3 peer-navigators en onderzoekscoördinator hebben elke 24-48 uur toegang tot de server om deelnemers te beoordelen en te reageren op deelnemers die een probleem of behoefte kenbaar maken.
|
|
Experimenteel: Arm 2: HIVST + mHealth
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan de HIVST-interventie (zoals hierboven beschreven) en aan mHealth.
De mHealth-interventie is een programma van vijf weken dat bestaat uit: 1) wekelijkse sms-check-in, gemodereerd door de peer-navigator; 2) wekelijkse thema-informatieve sms en bijbehorende vragen om de betrokkenheid te vergroten; 3) WhatsApp-groepsmultimedia delen met peer-navigators.
De peer-navigator en coördinator zullen de groepsdiscussies wekelijks beoordelen om de betrokkenheid te stimuleren; 4) participatieve stripboeken.
De onderzoekers werken samen met de non-profitorganisatie WelTel voor een ondersteunende sms-interventie.
Wekelijkse ondersteunende tweerichtingsberichten worden automatisch op dezelfde weekdag verzonden met WelTel-software naar Arm 2+3-deelnemers, die binnen 48 uur moeten reageren.
|
Peer-navigators zullen demonstreren hoe u een HIVST-kit gebruikt, inclusief hoe u 1) de kit opent, 2) de orale vloeistofmonsters verzamelt en 3) de resultaten leest.
Naast HIVST-educatie krijgen deelnemers optionele pre-test counseling en sms-contactinformatie aangeboden om in contact te komen met hun peer-navigator.
Als deelnemers geen begeleiding na de test willen, zal de PN binnen twee weken contact opnemen.
Als de deelnemers melden dat ze positief testen, worden ze onmiddellijk ingepland voor bevestigende tests en worden ze ingeschreven voor de ondersteuningsprogramma's bij MARPI voor jongeren met hiv.
De onderzoekers werken samen met de non-profitorganisatie WelTel voor een ondersteunende sms-interventie.
Het WelTel-systeem beheert de sms-interventie op hun gestructureerde mobiele telefoonplatform (alle sms-interacties worden geregistreerd).
Wekelijkse ondersteunende tweerichtingsberichten worden automatisch op dezelfde weekdag verzonden met WelTel-software om 2+3 deelnemers in te schakelen.
De peer-navigator zal Arm 2+3-deelnemers vragen om binnen 48 uur op de sms te reageren om hun welzijn te bevestigen en zal contact opnemen met niet-responders.
De Arm 2+3 peer-navigators en onderzoekscoördinator hebben elke 24-48 uur toegang tot de server om deelnemers te beoordelen en te reageren op deelnemers die een probleem of behoefte kenbaar maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat betrokken is bij HIV-testen
Tijdsspanne: Elke 3 maanden
|
Het primaire resultaat dat in dit onderzoek wordt gemeten, is het routinematig (elke drie maanden) uitvoeren van HIV-tests als maatstaf voor HIV-preventie.
Deelnemers wordt gevraagd om zelf te rapporteren wanneer hun laatste HIV-test heeft plaatsgevonden en waar deze is ontvangen (d.w.z. HIVST, kliniek, point-of-care).
|
Elke 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met kennis van hun hiv-status
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
|
Omdat de HIV-status zelf wordt gerapporteerd, zullen de onderzoekers meerdere stappen gebruiken om de uitdagingen van sociale wenselijkheid te overwinnen.
Ten eerste zullen interviewers de deelnemers vragen hun huidige HIV-status te melden bij de follow-up na 3 en 6 maanden.
Ten tweede zal de getrainde interviewer de deelnemers een vrijwillige snelle HIV-test aanbieden (Alere).
De kennis van de HIV-status wordt als correct beoordeeld voor deelnemers die ermee instemmen de sneltest te doen en hun HIV-status correct te rapporteren.
De onderzoekers zullen ook vastleggen of deelnemers bereid waren de door de interviewer afgenomen sneltest af te leggen.
|
Follow-up van 3 en 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers gekoppeld aan bevestigende HIV-tests
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze hun HIVST-kit hebben gebruikt bij de follow-up na 3 en 6 maanden.
Voor degenen die het gebruik van HIVST-kits met een positief testresultaat bevestigen, zullen de onderzoekers vragen of en waar ze een bevestigende test hebben ontvangen.
Deelnemers kunnen bevestigende tests ondergaan zonder zich bij de interviewer te melden en kunnen coupons indienen bij MARPI of bij plaatselijke klinieken.
|
Follow-up van 3 en 6 maanden
|
|
Frequentie van koppeling aan HIV-zorg
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
|
De onderzoekers zullen deelnemers die tijdens het onderzoek seroconversie ondergaan, vragen om de frequentie van de hiv-zorgdiensten te rapporteren.
Bovendien kunnen deelnemers kortingsbonnen presenteren wanneer ze toegang krijgen tot MARPI of lokale kliniekdiensten.
|
Follow-up van 3 en 6 maanden
|
|
Korte HIV-kennisvragenlijst
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
|
De onderzoekers zullen de dichotome respons van 18 items (waar/niet waar) gebruiken om de HIV-kennis te beoordelen.
Voor ‘foute’ antwoorden wordt een score van 0 genoteerd en voor ‘echte’ antwoorden een score van 1.
Een hogere totaalscore duidt op een betere kennis van HIV.
|
Follow-up van 3 en 6 maanden
|
|
Seksueel risico
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
|
De onderzoekers zullen het seksuele risico beoordelen aan de hand van zelfgerapporteerde metingen van consistent condoomgebruik (anaal, vaginale seks) met reguliere, causale en betaalde sekspartners in de afgelopen maand, evenals het aantal sekspartners in de afgelopen maand, condoomgebruik zelfeffectiviteit en het verkopen van seks in de afgelopen drie maanden
|
Follow-up van 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Govindasamy D, Meghij J, Kebede Negussi E, Clare Baggaley R, Ford N, Kranzer K. Interventions to improve or facilitate linkage to or retention in pre-ART (HIV) care and initiation of ART in low- and middle-income settings--a systematic review. J Int AIDS Soc. 2014 Aug 1;17(1):19032. doi: 10.7448/IAS.17.1.19032. eCollection 2014.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Bland JM, Altman DG. Multiple significance tests: the Bonferroni method. BMJ. 1995 Jan 21;310(6973):170. doi: 10.1136/bmj.310.6973.170. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Carey MP, Schroder KE. Development and psychometric evaluation of the brief HIV Knowledge Questionnaire. AIDS Educ Prev. 2002 Apr;14(2):172-82. doi: 10.1521/aeap.14.2.172.23902.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalence of HIV and Associated Risks of Sex Work among Youth in the Slums of Kampala. AIDS Res Treat. 2016;2016:5360180. doi: 10.1155/2016/5360180. Epub 2016 Apr 28.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Cell phone usage among adolescents in Uganda: acceptability for relaying health information. Health Educ Res. 2011 Oct;26(5):770-81. doi: 10.1093/her/cyr022. Epub 2011 May 2.
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risk Factors Associated with HIV, Sexually Transmitted Infections (STI), and HIV/STI Co-infection Among Youth Living in the Slums of Kampala, Uganda. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1023-1031. doi: 10.1007/s10461-019-02444-5.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Correlates of suicide ideation and attempt among youth living in the slums of Kampala. Int J Environ Res Public Health. 2012 Feb;9(2):596-609. doi: 10.3390/ijerph9020596. Epub 2012 Feb 16.
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, Gnambani A, Bassinga G, Robins S, Tchouaket Nguemeleu E. Barriers and facilitators of access to sexual and reproductive health services among migrant, internally displaced, asylum seeking and refugee women: A scoping review. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291486. doi: 10.1371/journal.pone.0291486. eCollection 2023.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, Schilperoord M. Prevalence of HIV infection in conflict-affected and displaced people in seven sub-Saharan African countries: a systematic review. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2187-2195. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61015-0.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematic review of the evidence on the effectiveness of sexual and reproductive health interventions in humanitarian crises. BMJ Open. 2015 Dec 18;5(12):e008226. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008226.
- Jewkes R. Comprehensive response to rape needed in conflict settings. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2140-2141. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60991-X. No abstract available.
- Rubenstein BL, Stark L. The impact of humanitarian emergencies on the prevalence of violence against children: an evidence-based ecological framework. Psychol Health Med. 2017 Mar;22(sup1):58-66. doi: 10.1080/13548506.2016.1271949. Epub 2017 Jan 9.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: A Systematic Review of Approaches to Reduce Gender-Based Violence and Support the Empowerment of Adolescent Girls in Humanitarian Settings. Trauma Violence Abuse. 2019 Jul;20(3):428-434. doi: 10.1177/1524838017699601. Epub 2017 Mar 21.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, Kironde E, Narasimhan M. Social ecological factors associated with experiencing violence among urban refugee and displaced adolescent girls and young women in informal settlements in Kampala, Uganda: a cross-sectional study. Confl Health. 2019 Dec 17;13:60. doi: 10.1186/s13031-019-0242-9. eCollection 2019.
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, Greenwald KE, Walensky RP, Bassett IV. Predictors of HIV infection: a prospective HIV screening study in a Ugandan refugee settlement. BMC Infect Dis. 2016 Nov 23;16(1):695. doi: 10.1186/s12879-016-2021-1.
- O'Laughlin KN, Kasozi J, Rabideau DJ, Parker RA, Mulogo E, Faustin ZM, Greenwald KE, Doraiswamy S, Walensky RP, Bassett IV. The cascade of HIV care among refugees and nationals in Nakivale Refugee Settlement in Uganda. HIV Med. 2017 Aug;18(7):513-518. doi: 10.1111/hiv.12476. Epub 2017 Jan 10.
- Pai NP, Thomas R. Time for HIV self-testing in Canada: a vision and an action plan. CMAJ. 2020 Nov 2;192(44):E1367-E1368. doi: 10.1503/cmaj.201160. No abstract available.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV self-testing may overcome stigma and other barriers to HIV testing among higher-socioeconomic status men in Botswana: A qualitative study. Afr J AIDS Res. 2021 Dec;20(4):297-306. doi: 10.2989/16085906.2021.2000450.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. A Scoping Review of Patient Preferences for HIV Self-Testing Services in the United States: Implications for Harm Reduction. Patient Prefer Adherence. 2020 Dec 2;14:2365-2375. doi: 10.2147/PPA.S251677. eCollection 2020.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, Timmons A, Motley DN, Tyler DH. Bridging barriers to clinic-based HIV testing with new technology: translating self-implemented testing for African American youth. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):372-83. doi: 10.1007/s13142-015-0331-2. Epub 2015 Jun 9.
- Brown W 3rd, Carballo-Dieguez A, John RM, Schnall R. Information, Motivation, and Behavioral Skills of High-Risk Young Adults to Use the HIV Self-Test. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2000-9. doi: 10.1007/s10461-016-1309-x.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, Sands A, Baggaley R. Examining the effects of HIV self-testing compared to standard HIV testing services: a systematic review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 May 15;20(1):21594. doi: 10.7448/IAS.20.1.21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modelling the potential population impact and cost-effectiveness of self-testing for HIV: evaluation of data requirements. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S450-8. doi: 10.1007/s10461-014-0824-x.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, Nakitende A, Mwima S, Kyambadde P, Loutet M, Batte S, Lester R, Neema S, Newby K, Mbuagbaw L. Findings from the Tushirikiane mobile health (mHealth) HIV self-testing pragmatic trial with refugee adolescents and youth living in informal settlements in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 Oct;26(10):e26185. doi: 10.1002/jia2.26185.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, Wasswa J, Nabaggala MS, Katabira E, Lamorde M, King RL. Acceptability of a Mobile Phone Support Tool (Call for Life Uganda) for Promoting Adherence to Antiretroviral Therapy Among Young Adults in a Randomized Controlled Trial: Exploratory Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jun 14;9(6):e17418. doi: 10.2196/17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, Shankar M, Amsalu F, Ali AA, Richardson BA, Taylor VM, Winer RL. The Impact of a Comic Book Intervention on East African-American Adolescents' HPV Vaccine-Related Knowledge, Beliefs and Intentions. J Immigr Minor Health. 2022 Dec;24(6):1489-1500. doi: 10.1007/s10903-022-01359-z. Epub 2022 Mar 31.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Impact of an educational comic book on epilepsy-related knowledge, awareness, and attitudes among school children in Ethiopia. Epilepsy Behav. 2016 Aug;61:218-223. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.05.002. Epub 2016 Jul 1.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Led Health Promotion in Canada, New Zealand, Australia, and the United States: A Systematic Review of the Approaches, Study Designs, and Effectiveness. Front Public Health. 2018 Feb 13;6:31. doi: 10.3389/fpubh.2018.00031. eCollection 2018.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Comics as a Medium for Providing Information on Adult Immunizations. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):783-791. doi: 10.1080/10810730.2017.1355418. Epub 2017 Sep 13.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. The effect of different styles of medical illustration on information comprehension, the perception of educational material and illness beliefs. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):556-562. doi: 10.1016/j.pec.2019.09.026. Epub 2019 Sep 27.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, Chen N, Emrani T, Thompson LW. Effectiveness of a fotonovela for reducing depression and stress in Latino dementia family caregivers. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Apr-Jun;29(2):146-53. doi: 10.1097/WAD.0000000000000077.
- Towey F. Conference: Comics and medicine. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):927-8. doi: 10.1016/s1470-2045(14)70352-3. No abstract available.
- Waite M. Writing medical comics. J Vis Commun Med. 2019 Jul;42(3):144-150. doi: 10.1080/17453054.2019.1575641. Epub 2019 Aug 8.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluation of a fotonovela to increase depression knowledge and reduce stigma among Hispanic adults. J Immigr Minor Health. 2013 Apr;15(2):398-406. doi: 10.1007/s10903-012-9623-5.
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Health Economics and HIV and AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Improving livelihoods and gender equitable attitudes of street-connected young people in Eldoret, Kenya: Results from a pilot evidence-based intervention. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-240. doi: 10.1111/hsc.13086. Epub 2020 Jul 7.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Adapting an evidence-based gender, livelihoods, and HIV prevention intervention with street-connected young people in Eldoret, Kenya. Glob Public Health. 2019 Dec;14(12):1703-1717. doi: 10.1080/17441692.2019.1625940. Epub 2019 Jun 4.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Nakitende A, Katisi B, Kyambadde P, Khan T, Lester R, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported Virtual Reality and Group Problem Management Plus: Protocol for a Cluster Randomized Trial Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting Each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 2022 Dec 8;11(12):e42342. doi: 10.2196/42342.
- Lyytinen E. Informal places of protection: Congolese refugees' 'communities of trust' in Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 2017 Apr 26;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, Musoke DK, Mwima S, Kyambadde P, Mbuagbaw L. The prevalence and correlates of depression before and after the COVID-19 pandemic declaration among urban refugee adolescents and youth in informal settlements in Kampala, Uganda: A longitudinal cohort study. Ann Epidemiol. 2022 Feb;66:37-43. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.11.005. Epub 2021 Nov 14.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Contextual factors associated with depression among urban refugee and displaced youth in Kampala, Uganda: findings from a cross-sectional study. Confl Health. 2020 Jul 10;14:45. doi: 10.1186/s13031-020-00289-7. eCollection 2020.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, Kyambadde P, Kiera UM, Loutet M, Neema S, Newby K, McNamee C, Baral SD, Lester R, Musinguzi J, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported HIV Self-Testing Strategy Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda: Protocol for a Cluster Randomized Trial (Tushirikiane, Supporting Each Other). JMIR Res Protoc. 2021 Feb 2;10(2):e26192. doi: 10.2196/26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, Mwima S, Lester RT, Perez-Brumer AG, Baral S, Mbuagbaw L. Kukaa Salama (Staying Safe): study protocol for a pre/post-trial of an interactive mHealth intervention for increasing COVID-19 prevention practices with urban refugee youth in Kampala, Uganda. BMJ Open. 2021 Nov 22;11(11):e055530. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055530.
- Schober P, Vetter TR. Adjustments for Multiple Testing in Medical Research. Anesth Analg. 2020 Jan;130(1):99. doi: 10.1213/ANE.0000000000004545. No abstract available.
Nuttige links
- Uganda Population-Based HIV Impact Assessment 2020
- Uganda Demographic and Health Survey 2016 Key Indicators Report
- UNAIDS 90-90-90: An Ambitious Treatment Target to Help End the AIDS Epidemic
- UN General Assembly resoluation: Political Declaration on HIV and AIDS: On the Fast-Track to Accelerate the Fight against HIV and to End the AIDS Epidemic by 2030
- UNAIDS: A Super-Fast-Track Framework for Ending AIDS among Children, Adolescent and Young Women by 2020
- Refugee Statistics
- Urban Refugees: Kampala, Uganda
- Refugee livelihoods in Kampala, Nakivale and Kyangwali refugee settlements Patterns of engagement with the private sector.
- UNAIDS: HIV Gap Report
- Insights into potential users and messaging for HIV oral self-test kits in Kenya
- mHealth: New horizons for health through mobile technologies
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KampalaLivelihoodsStudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .