- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270160
Livelihoods Intervention With Urban Refugee Youth i Kampala, Uganda
Tushirikiane-4-Uthabiti (støtter hverandre for motstandskraft)
Ungdom på flukt og flyktning i Uganda er mer sårbare for helserisiko på grunn av økonomisk usikkerhet. Som sådan tar vi sikte på å utforske nytten av en intervensjon som tar sikte på å forbedre levebrødet, kalt Creating Futures. Creating Futures er en gruppeintervensjon som tar sikte på å hjelpe unge mennesker med å bygge sitt levebrød, og ble designet for bruk med ungdom (18-24) i urbane uformelle bosetninger i Sør-Afrika.
Siden det er mangel på kunnskap om effektive intervensjoner i flyktningleirer/bosettinger for å engasjere unge mennesker i HIV-testing og kobling til omsorg, vil vi utnytte ulike helsefremmende teknikker, inkludert mHealth, tegneserier og Creating Futures levebrødsintervensjon for å møte de presserende behovene for: 1) HIV-testing intervensjoner med flyktninger/fordrevne ungdom og unge i Kampala, og 2) innovative HIV-selvtest (HIVST) leveringsstrategier for å øke koblingen til bekreftende testing og HIV-omsorg. Vi vil gjennomføre en tre-arm klynge randomisert kontrollert studie (cRCT) for å evaluere effektiviteten av HIVST leveringsmetoder blant AYP som bor i Kampala. Våre spesifikke mål er å: Evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av: 1) HIVST alene; 2) HIVST i kombinasjon med mHealth; og 3) HIVST, mHealth og Creating Futures i kombinasjon med å øke rutinemessig HIV-testing, HIV-statuskunnskap og kobling til bekreftende testing og HIV-omsorg. Vi tar sikte på å undersøke om å legge til et levebrødsprogram til HIV-selvtesting forbedrer HIV-forebyggingsresultater og andre aspekter av velvære blant urbane flyktningungdom i Kampala.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra mars 2021 ble forekomsten av HIV blant ugandiske ungdommer i alderen 15-24 år estimert til nesten 2 %, med unge kvinner og unge jenter som hadde en HIV-prevalens som var over tre ganger høyere enn for unge menn og unge gutter (2,9 % mot 0,8). %) (1). Forekomsten av HIV blant ungdommer som bor i Kampalas slumområder er enda høyere, med anslagsvis 13,9-37,2 % (2-4). Denne høye prevalensen kan være drevet av faktorer som matmangel, begrenset infrastruktur, mangel på sosial støtte, stigma og kjønnsnormer, noe som kan begrense kondomnekteringen og bruken av HIV-testtjenester blant ungdom (2,5).
Uganda Demographic Healthy Survey for 2016 viste at selv om en høy andel av tenåringsjenter og unge kvinner (71,2 %) kjente til hiv-statusen deres sammenlignet med ungdomsgutter og unge menn (56,9 %) (6), er disse andelene langt under UNAIDS-målet. av 90 % og 95 % av personer som lever med hiv vet deres status innen henholdsvis 2020 og 2030, for å oppnå en AIDS-fri generasjon (7,8). Å ta tak i hiv blant ungdom og unge i Uganda er et presserende behov for å oppnå en AIDS-fri generasjon innen 2030 (9).
Ved utgangen av 2022 var det 108,4 millioner mennesker på flukt globalt – mange av dem var kvinner og barn (10). Fordrevne kvinner og jenter har økt risiko for HIV-infeksjon på grunn av sammenbruddet av familie-, sosial- og samfunnsstruktursammenbrudd; seksuell og kjønnsbasert vold; fattigdom; og begrenset tilgang til tjenester innen seksuell og reproduktiv helse (SRH) (11-16). Uganda er vert for over 1,5 millioner flyktninger, hvorav 8 % bor i Kampala (17), og mange bor i slumområder eller uformelle bosetninger (17–21). Mens UNAIDS Gap-rapporten identifiserte fordrevne personer og ungdomsjenter og unge kvinner som populasjoner med høy risiko for HIV-infeksjon (22), er HIV-prevalensen blant Ugandas flyktninger stort sett ukjent på grunn av mangelen på standardisert overvåking av flyktninger (23). En studie fra 2017 (24) i flyktningbosettingen Nakivale i det vestlige Uganda rapporterte en HIV-prevalens på 4 % blant voksne flyktninger, og blant disse PLHIV (n=276) var 54 % knyttet til HIV-omsorg og 6 % startet ART. Disse ratene er langt under UNAIDS-målene på 90 % og 95 % av PLHIV som mottar ART innen henholdsvis 2020 og 2030 (7,8).
En tilnærming for å forbedre HIV-testing og nå 90-90-90 og 95-95-95-målene blant fordrevne i Uganda er gjennom HIV-selvtesting (HIVST). HIVST innebærer at en person samler inn sin egen prøve (blod eller spytt), utfører testen og tolker resultatene (25). HIVST har potensial til å redusere testbarrierer som stigma og personvern, samtidig som konfidensialitet og bekvemmelighet øker, som er viktige hensyn for ungdom og unge (26-31).
En HIVST-studie i 14 lokalsamfunn (n=14 004) i Malawi rapporterte at HIVST-opptaket blant ungdomsjenter i alderen 16-19 var 100 %, men likevel var bare 56 %(27) av personer som testet positivt knyttet til HIV-omsorg, som er langt under UNAIDS mål på 90 % og 95 % av PLHIV som mottar ART (7,8,32). Innovative HIVST-leveringsstrategier er påtrengende nødvendig for å koble personer med positive HIVST-resultater til bekreftende testing og HIV-omsorg (33). Som sådan er det avgjørende å identifisere strategier for å fremme kobling til HIV-omsorg for å realisere virkningen av HIVST på folkehelsen (34). En systematisk oversikt fra 2014 rapporterte mangel på evidensbaserte strategier for kobling til HIV-omsorg med ungdom, og fremhevet behovet for forskning fokusert på denne aldersgruppen (35). For å maksimere HIVST-potensialet må det derfor vurderes strengt kontekstuelt, kjønns- og alderstilpassede leveringstilnærminger, spesielt HIVST-preferanser blant fordrevne/flyktningungdom som trenger ytterligere utforskning (36).
Mobil helse (mHealth) kan brukes til å lette HIVST-overholdelse blant fordrevne ungdommer gjennom mobiltelefonpåminnelser (mHealth). mHelse-tilnærminger er relevante for lav- og mellominntektsland (LMIC), hvor eierskapet av mobiltelefoner øker raskt, men tilgangen til helsetjenester ofte er begrenset (37). I Uganda har over 13 millioner mennesker tilgang til mobiltelefoner, og data tyder på at HIV-forebyggende meldinger via mobiltelefoner er gunstige som supplement til tradisjonelle modaliteter som skoler for ungdom (38,39). Dette gjenspeiler oppfordringer til å integrere teknologi i helseintervensjoner med flyktninger/fordrevne (12,37).
I områder hvor mobildekning ikke er like tilgjengelig, må alternative helsefremmende verktøy vurderes. Pedagogiske tegneserier tilbyr en ungdomsvennlig, rimelig, skalerbar tilnærming for å tilby utdanning og helsefremmende arbeid om helsetemaer som HIV, seksuelt overførbare infeksjoner, vaksiner og demens (40-42). Tegneserier har blitt brukt til å utdanne både befolkningen generelt og helsepersonell til å forbedre omsorg og pasientopplevelser, siden de er tilgjengelige, ikke krever høye nivåer av leseferdighet, og kan oppmuntre deltakerne til å se for seg og dele løsninger på seksuell vold gjennom å tilrettelegge for dialog rundt følelsesmessig vold. vanskelige og ofte stigmatiserte problemstillinger (43-48).
Siden fordrevne og flyktningungdom i Uganda er mer sårbare for helserisiko på grunn av økonomisk usikkerhet (49), vil vi også utforske nytten av en intervensjon som tar sikte på å forbedre livsgrunnlaget, Creating Futures. Creating Futures er en gruppeintervensjon som tar sikte på å hjelpe unge mennesker med å bygge sitt levebrød, og ble designet for bruk med ungdom (18-24) i urbane uformelle bosetninger i Sør-Afrika (50). Vi vil tilpasse noen aspekter for å passe konteksten i Kampala, men det meste av materialet er allerede relevant for deltakerne i denne studien. Tidligere forskere har implementert Creating Futures-intervensjonen i Sør-Afrika og funnet at etter intervensjonen økte menns inntekter, kvinners opplevelser av vold i nære partnere ble redusert, menn og kvinner skåret bedre på kjønnsholdninger, og depresjon og selvmordstanker reduserte blant menn (51) . Hovedetterforskeren i teamet vårt, Dr. Logie, var også involvert som medforfatter i flere forskningsartikler fokusert på å tilpasse Creating Futures for den kenyanske konteksten, hvor hun ble kjent med dette programmet (52,53). Et av hovedmålene med denne intervensjonen er å adressere usikkerhet i levebrød og ulikhet mellom kjønnene med det endelige målet å redusere HIV-relaterte risikoer.
Siden det er mangel på kunnskap om effektive intervensjoner i flyktningleirer/bosettinger for å engasjere unge mennesker i HIV-testing og kobling til omsorg, vil vi utnytte ulike helsefremmende teknikker, inkludert mHealth, tegneserier og Creating Futures levebrødsintervensjon for å møte de presserende behovene for: 1) HIV-testing intervensjoner med flyktninger/fordrevne ungdom og unge i Kampala, og 2) innovative HIVST leveringsstrategier for å øke koblingen til bekreftende testing og HIV-omsorg.
Våre spesifikke mål er å: Evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av: 1) HIVST alene; 2) HIVST i kombinasjon med mHealth; og 3) HIVST, mHealth og Creating Futures i kombinasjon med å øke rutinemessig HIV-testing, HIV-statuskunnskap og kobling til bekreftende testing og HIV-omsorg. Vi tar sikte på å undersøke om å legge til et levebrødsprogram til HIV-selvtesting forbedrer HIV-forebyggingsresultater og andre aspekter av velvære blant urbane flyktningungdom i Kampala.
Mål: Vi vil teste om HIVST, mHealth (WelTel toveismeldinger), Creating Futures levebrødsintervensjon, og kombinasjonen deres forbedrer HIV-forebyggende resultater.
Metoder Studiedesign Vi vil gjennomføre en tre-arm klynge randomisert kontrollert studie (cRCT) for å evaluere effektiviteten av HIVST leveringsmetoder blant AYP som bor i Kampala (54). De fem uformelle bosetningene i Kampala vil bli randomisert i en 1:1:1-tilnærming til en av de tre studiearmene. Flyktningungdom (i alderen 18-24 år) bosatt i de samme uformelle bosettingene som er opplært i forskningsmetoder og etikk vil fungere som jevnaldrende navigatører og melde andre ungdommer inn i studien etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke. Deltakerne vil bli tildelt en studiearm basert på deres uformelle bosetting. Ungdom som bor i slumområder og uformelle bosetninger har delte sosio-fysiske miljøer (54). Som sådan, bortsett fra utfallsdata på individnivå, vil vi bruke en klynge-randomisert tilnærming for å begrense utfordringer fra eksperimentell kontaminering og trusler mot intern validitet. Datainnsamling vil bli utført ved baseline, og 3- og 6-måneders implementering etter intervensjon.
Studiemiljø Vi gjennomfører denne cRCT i fem uformelle bosetninger i Kampala, Uganda. Bosetninger vil bli gruppert i tre steder basert på nær geografisk nærhet (1: Kabalagala og Kansanga, 2: Katwe og Nsambya, og 3: Rubaga). Vi brukte følgende kriterier for å velge uformelle bosetninger: 1) bosetninger som er vert for et stort antall flyktninger eller fordrevne (19-21,55), 2) lokalsamfunn med lignende mål på sosioøkonomisk status, tilgang til helsetjenester, språk og levekår; og 3) bevis på en høy forekomst av depressive symptomer blant urbane flyktningungdom (56,57). Vi har tidligere publisert detaljer om plassering av prøvested, befolkning og geografi (58).
Rekruttering og oppbevaring av deltakere Prosjektteamet inkluderer akademikere, praktikere, interessenter fra Ugandas helsedepartement og en ikke-statlig organisasjon med ekspertise på flyktningungdomsengasjement. Deltakerrekruttering, studiedesign og pilottesting vil bli tilrettelagt av peer-navigatører, studiekoordinatorer og implementeringspartnere. Peer-navigatorer (12: 6 unge kvinner, 6 unge menn) er alle erfarne helse-/peer-pedagoger innen studiemiljøer og ble identifisert og rekruttert av fellesskapsbaserte samarbeidspartnere for å bli respektert og involvert i lokalsamfunnene deres.
Vi brukte målrettede metoder for å rekruttere deltakere, for eksempel muntlig og stedbasert sampling ved fellesskapsarrangementer og flyktningbyråer, og begynte med deltakere som tilhørte Tushirkiane-kohorten og deltok i tidligere forsøk på HIVST (58), COVID-19 forebygging (59), og psykisk helseintervensjon (54). Vi vil friske opp kullet med ytterligere målrettet rekruttering av 16- og 17-årige deltakere. Bruken av SMS- og WhatsApp-påminnelser fra peer-navigatører og oppsøkende arrangementer gir mulighet for fortsatt engasjement og oppbevaring av studiedeltakere.
Pasient- og offentlig involvering i forskning Vi jobber med studiesamarbeidspartnere fra Young African Refugees for Integral Development (YARID), en ikke-statlig ungdomsflyktningorganisasjon i Kampala, som har vært involvert siden det første forskningsspørsmålet og fokusutviklingsstadiet. Vi utviklet studieprotokollen etter en formativ kvalitativ forskningsfase (fase 1), som inkluderte semistrukturerte intervjuer med jevnaldrende navigatører og andre nøkkelinformanter (f.eks. helsepersonell på flyktning, arbeidsinnvandrere, tenåringsmødre). Vi gjennomførte fire fokusgruppediskusjoner stratifisert etter alder og kjønn for å utforske flyktningungdoms perspektiver på levebrød og psykisk helse for å identifisere sentrale temaer og prioritere helsebehovene til urbane flyktningungdom.
Datainnsamling og håndtering Datainnsamlingen vil bli utført av forskningsassistenter som er utdannet av Helsedepartementet i rådgiving før og etter test. Vi vil samle inn data ved hjelp av en strukturert undersøkelse som er tilgjengelig via mobiltelefoner eller nettbrett på alle studiespråk via SurveyCTO-appen (Dobility). Denne appen huser en sikker plattform og krypterer automatisk data, som deretter lastes opp med et Secure Sockets Layer (SSL)-sertifikat til en passordbeskyttet server. Bruken av SurveyCTO gir mulighet for flerspråklig og offline datainnsamling med forgreningslogikk og konsistenssjekker. Alle deltakere tildeles et unikt ID-nummer uten personlig identifiserende informasjon for å øke konfidensialiteten. Alle datasett vil bli lagret på en passordbeskyttet server som kun kan nås av studiepersonell etter behov for datahåndtering og resultatrapportering.
Dataanalyseplan Analysen og rapporteringen av denne studien vil bli utført i henhold til CONSORT-retningslinjene (Consolidated Standards of Reporting Trials) (61). Studieanalytikeren vil bli blindet for gruppetildeling. Deltakerflyt (screening, randomisering, tildeling, oppfølging) vil bli illustrert ved hjelp av et flytdiagram. Vi vil rapportere grunnlinjedata for alle grupper oppsummert ved bruk av gjennomsnitt (standardavvik) eller median (første og tredje kvartil) for kontinuerlige variabler og tellinger og frekvenser (prosent) for kategoriske variabler. For denne studien vil vi bruke en intention-to-treat-tilnærming med et komplett datasett der deltakerne vil bli analysert i henhold til deres innledende gruppetildeling uavhengig av om de mottok nevnte intervensjon.
Vi vil bruke en mellom-gruppe sammenligning med multilevel mixed effect logistic eller lineære modeller (avhengig av arten av utfallet), hvor intervensjonsgruppen vil bli lagt inn som fast med en satt signifikans på alfa=0,05, justert ved hjelp av Bonferroni-metoden for sekundære utfall (62,63). Resultatene vil dermed bli presentert som oddsratio eller gjennomsnittsforskjeller etter behov, med tilsvarende 95 % konfidensintervall og p-verdier. For det primære resultatet (HIV-testing) vil vi gjennomføre en justert analyse for å undersøke rollen til kovariater i den relative effekten. Vi vil bygge multilevel logistiske regresjonsmodeller med blandet effekt med intervensjonsgrupper som uavhengig variabel og HIV-testing de siste tre månedene (ja/nei) som avhengig variabel, og justere for kovariater (f.eks. alder) lagt inn som en blokk. Vi vil deretter utføre en økonomisk evaluering ved å bruke intensjon-til-behandling-tilnærmingen for å vurdere hvor mye de gjennomsnittlige kostnadene og primærresultatet varierer mellom hver intervensjonsgruppe og kontrollen gjennom estimering av det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet gitt som [(Kostnad ved intervensjon) -(Kontrollkostnad)] /[(Suksess med intervensjon)-(Kontrollsuksess)]. De økonomiske analysene, utført fra helsesystemperspektivet, vil inkludere utfall og kostnader i forsøkets tidshorisont. Vi vil bruke et grafisk plan for å presentere kostnadseffektivitetsforholdet for hvert utfall, og bootstrapping-teknikker vil bli brukt for å estimere kostnadseffektivitetsforholdets konfidensintervaller.
Etiske betraktninger Tushirikiane Fase 2: HIV-selvtestende studieprotokoll er godkjent av Research Ethics Boards University of Toronto (22. juli 2022), Mildmay Uganda Research Ethics Committee (dato) og Uganda National Council for Science & Technology (dato). ). Forsøket er registrert på ClinicalTrials.gov ( ).
Vi utviklet protokollen for studien under SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) Statement (64). Vår studiepopulasjon består av unge voksne i alderen 16 år og eldre som kan gi informert samtykke, og vi mottok forskningsetisk godkjenning for å la ungdom i alderen 16-17 delta i forsøket uten foreldrenes samtykke for å redusere barrierer i dette potensielt sensitive helseemneområdet.
Alle deltakere vil motta informasjon om studiet før påmelding og vil bli informert om deres rett til å nekte eller trekke seg fra studiet, samt forstå studieprosesser og forventninger. Deltakerne vil få tilstrekkelig tid til å gi sitt frivillige skriftlige samtykke, og alle informerte skriftlige samtykkeprosesser vil skje i et privat rom på et sted gitt av YARID. Deltakere eller jevnaldrende navigatører vil selv lese samtykkeskjemaer på et språk som passer dem (fransk, engelsk, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda eller Swahili). Samtykkeskjemaer (signert via signatur eller tommelfingeravtrykk) vil ikke kobles til datainnsamling og vil bli destruert 5 år etter fullført studie. Deltakerne kan trekke seg fra studien når som helst under innsamlingen av studiedata før intervjuet er fullført, og vil bli informert om at det ikke er noen negative konsekvenser for deres omsorg eller helsetjeneste hvis de velger å trekke seg. Data vil bli lagret på passordbeskyttede og sikre servere og alle deltakere vil få en unik ID for å opprettholde konfidensialitet.
Peer-navigatører og rådgivere som er opplært i psykologisk førstehjelp vil være på stedet gjennom hele intervensjonen, og deltakerne vil få en liste over fellesskapsressurser, selv om intervensjoner ikke forventes å forårsake psykiske plager. Peer-navigatorer vil rapportere alle uønskede hendelser til forskningsassistenter, som deretter vil fylle ut et rapporteringsskjema for uønskede hendelser og et skjema for rapportering om uønskede hendelser hvis det er aktuelt. Deltakerne kan også rapportere uønskede hendelser direkte til YARID eller studieteamet. Alle uønskede hendelser krever at et narrativt skjema sendes til hovedetterforskerne innen 24 timer.
Datadeling Det endelige datasettet vil bli delt mellom Uganda- og Toronto-baserte forskningsteam ved hjelp av et sikret, kryptert og passordbeskyttet system. Brukere som er inngått under en datadelingsavtale og sikret forskningsetisk godkjenning via et forskningsetisk styretillegg med University of Toronto, vil kunne få tilgang til det endelige avidentifiserte datasettet.
Referanser
- UPHIA. UGANDA BEFOLKNINGSBASERT HIVKONSEKVENSER (UPHIA) 2020-2021: Sammendragsark [Internett]. 2022. Tilgjengelig fra: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risikofaktorer assosiert med HIV, seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og HIV/STI Co-infection Among Youth Living in the Slums of Kampala, Uganda. AIDS-oppførsel. 2020 Apr;24(4):1023-31.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Korrelater av selvmordstanker og forsøk blant ungdom som bor i slummen i Kampala. IJERPH. 2012 16. februar;9(2):596-609.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalens av HIV og assosierte risikoer for sexarbeid blant ungdom i slummen i Kampala. AIDS-forskning og -behandling. 2016;2016:1-8.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modifisert sosialøkologisk modell: et verktøy for å veilede vurderingen av risikoene og risikosammenhengene ved HIV-epidemier. BMC Public Health. 2013 Des;13(1):482.
- Ugandas statistikkbyrå. Demografisk og helseundersøkelse 2016 nøkkelindikatorrapport [Internett]. 2016. Tilgjengelig fra: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf
- UNAIDS. 90-90-90: Et ambisiøst behandlingsmål for å få slutt på AIDS-epidemien [Internett]. 2014. Tilgjengelig fra: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf
- FNs generalforsamling. Resolusjon nr. A/RES/70/266, politisk erklæring om HIV og AIDS: På hurtigsporet for å akselerere kampen mot HIV og for å avslutte AIDS-epidemien innen 2030 [Internett]. 2016. Tilgjengelig fra: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-political-declaration-HIV-AIDS_en.pdf
- UNAIDS. UNAIDS. Et superraskt rammeverk for å få slutt på AIDS blant barn, ungdom og unge kvinner innen 2020 [Internett]. 2015. Tilgjengelig fra: Tilgjengelig fra: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf
- UNHCR. unrefugees.org. 2023. Flyktningstatistikk. Tilgjengelig fra: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, et al. Barrierer og tilretteleggere for tilgang til seksuelle og reproduktive helsetjenester blant migranter, internt fordrevne, asylsøkende og flyktningkvinner: En scoping review. Wasti SP, redaktør. PLoS EN. 2023 14. september;18(9):e0291486.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, et al. Prevalens av HIV-infeksjon hos konfliktrammede og fordrevne i syv afrikanske land sør for Sahara: en systematisk gjennomgang. The Lancet. 2007 Jun;369(9580):2187-95.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematisk gjennomgang av bevisene på effektiviteten av seksuelle og reproduktive helseintervensjoner i humanitære kriser. BMJ åpen. 2015 Des;5(12):e008226.
- Jewkes R. Omfattende respons på voldtekt nødvendig i konfliktsituasjoner. The Lancet. 2007 Jun;369(9580):2140-1.
- Rubenstein BL, Stark L. Virkningen av humanitære nødsituasjoner på utbredelsen av vold mot barn: et evidensbasert økologisk rammeverk. Psykologi, helse og medisin. 6. mars 2017;22(sup1):58-66.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: A Systematic Review of Approaches to Reduce Gender-Based Violence and Support the Empowerment of Adolescent Girls in Humanitarian Settings. Traumer, vold og overgrep. Jul 2019;20(3):428-34.
- UNHCR. Oversikt over flyktninger og asylsøkere i Uganda [Internett]. 2023. Tilgjengelig fra: https://reporting.unhcr.org/operational/operations/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25) .
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, et al. Sosialøkologiske faktorer knyttet til å oppleve vold blant urbane flyktninger og fordrevne ungdomsjenter og unge kvinner i uformelle bosetninger i Kampala, Uganda: en tverrsnittsstudie. Confl Health. 2019 Des;13(1):60.
- UrbanRefugees.org [Internett]. 2024. Kampala, Uganda. Tilgjengelig fra: http://www.urban-refugees.org/kampala/
- Omata N, Kaplan J. Refugee Studies Center. 2024. Levegrunnlag for flyktninger i Kampala, Nakivale og Kyangwali flyktningbosetninger Mønstre for engasjement med privat sektor. Tilgjengelig fra: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf
- Horn R, Bizimana D, Nasinyama S. CPC Learning Network. 2024. Samfunnsbaserte barnevernmekanismer blant urbane flyktninger i Kampala, Uganda: en etnografisk studie. Tilgjengelig fra: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/
- UNAIDS. Gap rapport [Internett]. 2014. Tilgjengelig fra: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, et al. Prediktorer for HIV-infeksjon: en prospektiv HIV-screeningsstudie i en ugandisk flyktningbosetting. BMC Infect Dis. 2016 Des;16(1):695.
- O'Laughlin K, Kasozi J, Rabideau D, Parker R, Mulogo E, Faustin Z, et al. Kaskaden av HIV-omsorg blant flyktninger og statsborgere i Nakivale Refugee Settlement i Uganda. HIV medisin. 2017 aug;18(7):513-8.
- Pai NP, Thomas R. Tid for HIV-selvtesting i Canada: en visjon og en handlingsplan. CMAJ. 2020 nov 2;192(44):E1367-8.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV-selvtesting kan overvinne stigma og andre barrierer for HIV-testing blant menn med høyere sosioøkonomisk status i Botswana: En kvalitativ studie. African Journal of AIDS Research. 2. oktober 2021;20(4):297-306.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, Van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, et al. Å realisere potensialet for HIV-selvtesting. AIDS-oppførsel. 2014 jul;18(S4):391-5.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. En omfangsgjennomgang av pasientpreferanser for HIV-selvtestingstjenester i USA: Implikasjoner for skadereduksjon. PPA. Des. 2020; bind 14:2365-75.
- Ochako R, Vu L, Peterson K. Innsikt i potensielle brukere og meldinger for orale HIV-selvtestsett i Kenya. Washington, DC, USA; 2014. Rapport nr.: 3ie bevilgningsmottaker sluttrapport.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, et al. Bygge bro over barrierer for klinikkbasert HIV-testing med ny teknologi: oversettelse av selvimplementert testing for afroamerikansk ungdom. Behav Med Practice Policy Res. 2015 Des;5(4):372-83.
- Brown W, Carballo-Diéguez A, John RM, Schnall R. Informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter hos høyrisiko unge voksne for å bruke HIV-selvtesten. AIDS-oppførsel. 2016 sep;20(9):2000-9.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, et al. Opptak, nøyaktighet, sikkerhet og kobling til omsorg over to år med å fremme årlig selvtesting for HIV i Blantyre, Malawi: En lokalsamfunnsbasert prospektiv studie. Bangsberg DR, redaktør. PLoS Med. 8. september 2015;12(9):e1001873.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, et al. Undersøke effekten av HIV-selvtesting sammenlignet med standard HIV-testtjenester: en systematisk gjennomgang og metaanalyse. Journal of the International AIDS Society. 2017 Jan;20(1):21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modellering av den potensielle befolkningspåvirkningen og kostnadseffektiviteten til selvtesting for HIV: Evaluering av datakrav. AIDS-oppførsel. 2014 jul;18(S4):450-8.
- Govindasamy D, Meghij J, Negussi EK, Baggaley RC, Ford N, Kranzer K. Interventions to improve or facilitate linking to or retention in pre-ART (HIV) care and initiation of ART in low- og middle-income settings - a systematisk anmeldelse. Journal of the International AIDS Society. 2014 Jan;17(1):19032.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, et al. Funn fra Tushirikiane Mobile Health (mHealth) HIV-selvtestende pragmatisk rettssak med flyktningungdom og ungdom som bor i uformelle bosetninger i Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 oktober;26(10):e26185.
- Verdens helseorganisasjon. Observatorium. 2011. mHealth: Nye horisonter for helse gjennom mobilteknologi. Tilgjengelig fra: http://www.webcitation.org/63mBxLED9
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Mobiltelefonbruk blant ungdom i Uganda: aksept for videresending av helseinformasjon. Helseutdanningsforskning. 1. oktober 2011;26(5):770-81.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, et al. Akseptabilitet av et støtteverktøy for mobiltelefon (Call for Life Uganda) for å fremme overholdelse av antiretroviral terapi blant unge voksne i en randomisert kontrollert studie: Undersøkende kvalitativ studie. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 14. juni;9(6):e17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, et al. Virkningen av en tegneserieintervensjon på øst-afrikansk-amerikanske ungdommers HPV-vaksinerelaterte kunnskap, tro og intensjoner. J Innvandrerminoritetshelse. 2022 Des;24(6):1489-500.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Virkningen av en pedagogisk tegneserie om epilepsirelatert kunnskap, bevissthet og holdninger blant skolebarn i Etiopia. Epilepsi og atferd. 2016 aug;61:218-23.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Leed Health Promotion in Canada, New Zealand, Australia og USA: A Systematic Review of the Approaches, Study Designs and Effectiveness. Front folkehelse. 13. februar 2018; 6:31.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Tegneserier som et medium for å gi informasjon om vaksinasjoner. Journal of Health Communication. 3. oktober 2017;22(10):783-91.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. Effekten av ulike stiler av medisinsk illustrasjon på informasjonsforståelse, oppfatningen av pedagogisk materiale og sykdomstro. Pasientutdanning og rådgivning. 2020 Mar;103(3):556-62.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, et al. Effektiviteten til en fotonovela for å redusere depresjon og stress hos familieomsorgspersoner for Latino Demens. Alzheimers sykdom og tilknyttede lidelser. 2015 april;29(2):146-53.
- Towey F. Tegneserier og medisin. I 2014.
- Waite M. Skriver medisinske tegneserier. Journal of Visual Communication in Medicine. 3. juli 2019;42(3):144-50.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluering av en fotonovela for å øke kunnskapen om depresjon og redusere stigma blant latinamerikanske voksne. J Innvandrerminoritetshelse. 2013 april;15(2):398-406.
- UNHCR. COVID-19 sosioøkonomiske konsekvenser forverres for flyktninger i Uganda [Internett]. 2021. Tilgjengelig fra: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socioeconomic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Helseøkonomi og forskningsavdelingen for HIV og AIDS (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013;
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, et al. Stepping Stones and Creating Futures-intervensjon: forkortet avbrutt tidsserieevaluering av en atferdsmessig og strukturell helsefremmende og voldsforebyggende intervensjon for unge mennesker i uformelle bosetninger i Durban, Sør-Afrika. BMC Public Health. 2014 Des;14(1):1325.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Forbedring av levebrød og likeverdige holdninger til gatetilknyttede unge mennesker i Eldoret, Kenya: Resultater fra en pilotbasert evidensbasert intervensjon. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-40.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, et al. Tilpasning av evidensbasert kjønn, levebrød og HIV-forebyggende intervensjon med gatetilknyttede unge mennesker i Eldoret, Kenya. Global folkehelse. 2. desember 2019;14(12):1703-17.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, et al. Mobil helsestøttet Virtual Reality og Group Problem Management Plus: Protocol for a Cluster Randomized Trial Among Urban Refugee and Displaced Youth i Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 8. desember 2022;11(12):e42342.
- Lyytinen E. Uformelle steder for beskyttelse: kongolesiske flyktningers 'tillitsfellesskap' i Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 26. april 2017;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, et al. Prevalensen og korrelatene av depresjon før og etter COVID-19-pandemierklæringen blant urbane flyktningungdom og ungdom i uformelle bosetninger i Kampala, Uganda: En langsgående kohortstudie. Annals of Epidemiology. 2022 feb;66:37-43.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Kontekstuelle faktorer assosiert med depresjon blant urbane flyktninger og fordrevne ungdom i Kampala, Uganda: funn fra en tverrsnittsstudie. Confl Health. 2020 Des;14(1):45.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, et al. Mobil helsestøttet HIV-selvteststrategi blant urbane flyktninger og fordrevne ungdommer i Kampala, Uganda: Protocol for a Cluster Randomized Trial (Tushirikiane, Supporting each Other). JMIR Res Protoc. 2021 2. februar;10(2):e26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, et al. Kukaa Salama (Staying Safe): studieprotokoll for en pre/post-utprøving av en interaktiv mHealth-intervensjon for å øke COVID-19-forebyggingspraksis med urban flyktningungdom i Kampala, Uganda. BMJ åpen. 2021 Nov;11(11):e055530.
- Carey MP, Schroder KEE. Utvikling og psykometrisk evaluering av det korte HIV-kunnskapsspørreskjemaet. AIDS utdanning og forebygging. 2002 apr 2;14(2):172-82.
- Schulz KF. CONSORT 2010-erklæring: Oppdaterte retningslinjer for rapportering av randomiserte forsøk med parallelle grupper. Ann Intern Med. 1. juni 2010;152(11):726.
- Bland JM, Altman DG. Statistikknotater: Flere signifikanstester: Bonferroni-metoden. BMJ. 1995 21. januar;310(6973):170-170.
- Schober P, Vetter TR. Justeringer for multippel testing i medisinsk forskning. Anestesi og analgesi. 2020 Jan;130(1):99-99.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. SPIRIT 2013-erklæring: Definere standardprotokollelementer for kliniske studier. Ann Intern Med. 5. februar 2013;158(3):200.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carmen Logie, PhD
- Telefonnummer: 6474544203
- E-post: carmen.logie@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Moses Okumu, PhD
- Telefonnummer: 6476067832
- E-post: okumu@illinois.edu
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Young African Refugees for Integral Development
-
Ta kontakt med:
- Robert Hakiza
- Telefonnummer: 256 2009 12345
- E-post: roberthakiza2001@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arm 1: HIVST alene
Deltakerne vil få HIVST-instruksjoner og opplæring fra jevnaldrende navigatører, som også vil understreke viktigheten av å motta en bekreftende test uavhengig av HIV-positivt resultat.
Peer-navigatører vil demonstrere hvordan man bruker et HIVST-sett, inkludert hvordan man 1) åpner settet, 2) samler munnvæskeprøver og 3) leser resultatene.
I tillegg til HIVST-utdanning, vil deltakerne bli tilbudt valgfri pre-test-rådgivning og SMS-kontaktinformasjon for å få kontakt med peer-navigatoren.
Dersom deltakerne ikke ønsker rådgivning etter test, vil PN følge opp innen to uker.
Hvis deltakerne rapporterer å ha testet positivt, vil de umiddelbart bli planlagt for bekreftende testing og meldt seg inn i støtteprogrammene ved MARPI for unge mennesker som lever med HIV.
|
Peer-navigatører vil demonstrere hvordan man bruker et HIVST-sett, inkludert hvordan man 1) åpner settet, 2) samler munnvæskeprøver og 3) leser resultatene.
I tillegg til HIVST-utdanning, vil deltakerne bli tilbudt valgfri pre-test-rådgivning og SMS-kontaktinformasjon for å få kontakt med peer-navigatoren.
Dersom deltakerne ikke ønsker rådgivning etter test, vil PN følge opp innen to uker.
Hvis deltakerne rapporterer å ha testet positivt, vil de umiddelbart bli planlagt for bekreftende testing og meldt seg inn i støtteprogrammene ved MARPI for unge mennesker som lever med HIV.
|
Eksperimentell: Arm 3: HIVST + mHealth + Creating Futures Livelihoods-program
I tillegg til HIVST og mHealth-tilgang, vil deltakere i Arm 3 også være påmeldt et 8-ukers Creating Futures-program.
Dette manuelle programmet ble utviklet med ungdom i Sør-Afrika og tilpasset den kenyanske konteksten (manual er vedlagt).
Emner innenfor Creating Futures-programmet inkluderer: 1) introduksjon og plassering av selvet; 2) bærekraftige og sosiale ressurser; 3) likemannsgruppemøte; 4) utdanning og læring; 5) få og beholde jobber; 6) inntektsgenererende aktiviteter; 7) å redde og takle sjokk; 8) refleksjon og se fremover.
Denne intervensjonen tar sikte på å hjelpe deltakerne til å tenke på og planlegge for fremtiden deres for å hjelpe dem med å tjene til livets opphold på lang sikt.
Hver workshop er tilrettelagt av par med jevnaldrende navigatører og varer fra 2-4 timer.
|
Peer-navigatører vil demonstrere hvordan man bruker et HIVST-sett, inkludert hvordan man 1) åpner settet, 2) samler munnvæskeprøver og 3) leser resultatene.
I tillegg til HIVST-utdanning, vil deltakerne bli tilbudt valgfri pre-test-rådgivning og SMS-kontaktinformasjon for å få kontakt med peer-navigatoren.
Dersom deltakerne ikke ønsker rådgivning etter test, vil PN følge opp innen to uker.
Hvis deltakerne rapporterer å ha testet positivt, vil de umiddelbart bli planlagt for bekreftende testing og meldt seg inn i støtteprogrammene ved MARPI for unge mennesker som lever med HIV.
Creating Futures er en gruppeintervensjon som tar sikte på å hjelpe unge mennesker med å bygge sitt levebrød, og ble designet for bruk med ungdom (18-24) i urbane uformelle bosetninger i Sør-Afrika.
Etterforskerne samarbeider med WelTel non-profit byrå for en støttende SMS-intervensjon.
WelTel-systemet vil administrere SMS-intervensjonen på deres strukturerte mobiltelefonplattform (alle SMS-interaksjoner logges).
Ukentlige 2-veis støttende meldinger vil automatisk bli sendt på samme ukedag med WelTel-programvare for å tilkoble 2+3 deltakere.
Peer-navigatoren vil be Arm 2+3-deltakere om å svare på SMS innen 48 timer for å bekrefte deres velvære og vil følge opp med ikke-respondere.
Arm 2+3 peer-navigatorer og forskningskoordinator vil få tilgang til serveren hver 24.–48. time for å triage og svare på deltakere som uttrykker et problem eller behov.
|
Eksperimentell: Arm 2: HIVST + mHealth
Deltakere i denne armen vil bli registrert i HIVST-intervensjonen (som beskrevet ovenfor) så vel som mHealth.
mHealth-intervensjonen er et 5-ukers program som inkluderer: 1) ukentlig SMS-innsjekk moderert av peer-navigatoren; 2) ukentlig informasjons-SMS og tilhørende spørsmål for å øke engasjementet; 3) WhatsApp-gruppe-multimediadeling med peer-navigatorer.
Peer-navigatoren og koordinatoren vil gjennomgå gruppediskusjoner ukentlig for å stimulere til engasjement; 4) deltakende tegneserier.
Etterforskerne samarbeider med WelTel non-profit byrå for en støttende SMS-intervensjon.
Ukentlige 2-veis støttende meldinger vil automatisk bli sendt samme ukedag med WelTel-programvare til Arm 2+3 deltakere, som skal svare innen 48 timer.
|
Peer-navigatører vil demonstrere hvordan man bruker et HIVST-sett, inkludert hvordan man 1) åpner settet, 2) samler munnvæskeprøver og 3) leser resultatene.
I tillegg til HIVST-utdanning, vil deltakerne bli tilbudt valgfri pre-test-rådgivning og SMS-kontaktinformasjon for å få kontakt med peer-navigatoren.
Dersom deltakerne ikke ønsker rådgivning etter test, vil PN følge opp innen to uker.
Hvis deltakerne rapporterer å ha testet positivt, vil de umiddelbart bli planlagt for bekreftende testing og meldt seg inn i støtteprogrammene ved MARPI for unge mennesker som lever med HIV.
Etterforskerne samarbeider med WelTel non-profit byrå for en støttende SMS-intervensjon.
WelTel-systemet vil administrere SMS-intervensjonen på deres strukturerte mobiltelefonplattform (alle SMS-interaksjoner logges).
Ukentlige 2-veis støttende meldinger vil automatisk bli sendt på samme ukedag med WelTel-programvare for å tilkoble 2+3 deltakere.
Peer-navigatoren vil be Arm 2+3-deltakere om å svare på SMS innen 48 timer for å bekrefte deres velvære og vil følge opp med ikke-respondere.
Arm 2+3 peer-navigatorer og forskningskoordinator vil få tilgang til serveren hver 24.–48. time for å triage og svare på deltakere som uttrykker et problem eller behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som er engasjert i HIV-testing
Tidsramme: Hver 3. måned
|
Det primære resultatet målt i denne studien er rutinemessig (hver 3. måned) HIV-testing som et mål på HIV-forebygging.
Deltakerne vil bli bedt om å selv rapportere når deres siste HIV-test fant sted og hvor den ble mottatt (dvs. HIVST, klinikk, behandlingssted).
|
Hver 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med kunnskap om sin hiv-status
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
|
Siden HIV-status er selvrapportert, vil etterforskerne bruke flere trinn for å overvinne utfordringer med sosial ønskelighetsskjevhet.
Først vil intervjuerne be deltakerne om å rapportere sin nåværende HIV-status ved 3- og 6-måneders oppfølging.
For det andre vil den trente intervjueren tilby deltakerne en frivillig rask HIV-test (Alere).
Kunnskap om HIV-status vil bli vurdert som riktig for deltakere som godtar å ta hurtigtesten og rapportere sin HIV-status korrekt.
Etterforskerne vil også registrere om deltakerne var villige til å ta intervjuerens administrerte hurtigtest.
|
3- og 6-måneders oppfølging
|
Antall deltakere knyttet til bekreftende HIV-testing
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli spurt om de brukte HIVST-settet sitt ved 3- og 6-måneders oppfølging.
For de som bekrefter bruk av HIVST-sett med et positivt testresultat, vil etterforskerne spørre om og hvor de har mottatt en bekreftende test.
Deltakere kan motta bekreftende tester uten å rapportere til intervjueren og kan sende inn kuponger på MARPI eller til lokale klinikker.
|
3- og 6-måneders oppfølging
|
Hyppighet av kobling til HIV-omsorg
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
|
Etterforskerne vil be deltakere som serokonverterer i løpet av studien om å rapportere hyppigheten av HIV-omsorgstjenester.
I tillegg kan deltakere presentere kuponger når de får tilgang til MARPI eller lokale klinikktjenester.
|
3- og 6-måneders oppfølging
|
Kort HIV-kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
|
Etterforskerne vil bruke den dikotomiske responsen med 18 elementer (sant/falsk) for å vurdere HIV-kunnskap.
En poengsum på 0 er registrert for 'falske' svar og 1 for 'sanne svar.
En høyere totalscore indikerer bedre kunnskap om HIV.
|
3- og 6-måneders oppfølging
|
Seksuell risiko
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
|
Etterforskerne vil vurdere seksuell risiko gjennom selvrapporterte mål for konsistent kondombruk (anal, vaginal sex) med vanlige, årsaksmessige og betalte sexpartnere den siste måneden, samt antall sexpartnere den siste måneden, kondombruk selvtillit og salg av sex de siste 3 månedene
|
3- og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Govindasamy D, Meghij J, Kebede Negussi E, Clare Baggaley R, Ford N, Kranzer K. Interventions to improve or facilitate linkage to or retention in pre-ART (HIV) care and initiation of ART in low- and middle-income settings--a systematic review. J Int AIDS Soc. 2014 Aug 1;17(1):19032. doi: 10.7448/IAS.17.1.19032. eCollection 2014.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Bland JM, Altman DG. Multiple significance tests: the Bonferroni method. BMJ. 1995 Jan 21;310(6973):170. doi: 10.1136/bmj.310.6973.170. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Carey MP, Schroder KE. Development and psychometric evaluation of the brief HIV Knowledge Questionnaire. AIDS Educ Prev. 2002 Apr;14(2):172-82. doi: 10.1521/aeap.14.2.172.23902.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalence of HIV and Associated Risks of Sex Work among Youth in the Slums of Kampala. AIDS Res Treat. 2016;2016:5360180. doi: 10.1155/2016/5360180. Epub 2016 Apr 28.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Cell phone usage among adolescents in Uganda: acceptability for relaying health information. Health Educ Res. 2011 Oct;26(5):770-81. doi: 10.1093/her/cyr022. Epub 2011 May 2.
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risk Factors Associated with HIV, Sexually Transmitted Infections (STI), and HIV/STI Co-infection Among Youth Living in the Slums of Kampala, Uganda. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1023-1031. doi: 10.1007/s10461-019-02444-5.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Correlates of suicide ideation and attempt among youth living in the slums of Kampala. Int J Environ Res Public Health. 2012 Feb;9(2):596-609. doi: 10.3390/ijerph9020596. Epub 2012 Feb 16.
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, Gnambani A, Bassinga G, Robins S, Tchouaket Nguemeleu E. Barriers and facilitators of access to sexual and reproductive health services among migrant, internally displaced, asylum seeking and refugee women: A scoping review. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291486. doi: 10.1371/journal.pone.0291486. eCollection 2023.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, Schilperoord M. Prevalence of HIV infection in conflict-affected and displaced people in seven sub-Saharan African countries: a systematic review. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2187-2195. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61015-0.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematic review of the evidence on the effectiveness of sexual and reproductive health interventions in humanitarian crises. BMJ Open. 2015 Dec 18;5(12):e008226. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008226.
- Jewkes R. Comprehensive response to rape needed in conflict settings. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2140-2141. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60991-X. No abstract available.
- Rubenstein BL, Stark L. The impact of humanitarian emergencies on the prevalence of violence against children: an evidence-based ecological framework. Psychol Health Med. 2017 Mar;22(sup1):58-66. doi: 10.1080/13548506.2016.1271949. Epub 2017 Jan 9.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: A Systematic Review of Approaches to Reduce Gender-Based Violence and Support the Empowerment of Adolescent Girls in Humanitarian Settings. Trauma Violence Abuse. 2019 Jul;20(3):428-434. doi: 10.1177/1524838017699601. Epub 2017 Mar 21.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, Kironde E, Narasimhan M. Social ecological factors associated with experiencing violence among urban refugee and displaced adolescent girls and young women in informal settlements in Kampala, Uganda: a cross-sectional study. Confl Health. 2019 Dec 17;13:60. doi: 10.1186/s13031-019-0242-9. eCollection 2019.
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, Greenwald KE, Walensky RP, Bassett IV. Predictors of HIV infection: a prospective HIV screening study in a Ugandan refugee settlement. BMC Infect Dis. 2016 Nov 23;16(1):695. doi: 10.1186/s12879-016-2021-1.
- O'Laughlin KN, Kasozi J, Rabideau DJ, Parker RA, Mulogo E, Faustin ZM, Greenwald KE, Doraiswamy S, Walensky RP, Bassett IV. The cascade of HIV care among refugees and nationals in Nakivale Refugee Settlement in Uganda. HIV Med. 2017 Aug;18(7):513-518. doi: 10.1111/hiv.12476. Epub 2017 Jan 10.
- Pai NP, Thomas R. Time for HIV self-testing in Canada: a vision and an action plan. CMAJ. 2020 Nov 2;192(44):E1367-E1368. doi: 10.1503/cmaj.201160. No abstract available.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV self-testing may overcome stigma and other barriers to HIV testing among higher-socioeconomic status men in Botswana: A qualitative study. Afr J AIDS Res. 2021 Dec;20(4):297-306. doi: 10.2989/16085906.2021.2000450.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. A Scoping Review of Patient Preferences for HIV Self-Testing Services in the United States: Implications for Harm Reduction. Patient Prefer Adherence. 2020 Dec 2;14:2365-2375. doi: 10.2147/PPA.S251677. eCollection 2020.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, Timmons A, Motley DN, Tyler DH. Bridging barriers to clinic-based HIV testing with new technology: translating self-implemented testing for African American youth. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):372-83. doi: 10.1007/s13142-015-0331-2. Epub 2015 Jun 9.
- Brown W 3rd, Carballo-Dieguez A, John RM, Schnall R. Information, Motivation, and Behavioral Skills of High-Risk Young Adults to Use the HIV Self-Test. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2000-9. doi: 10.1007/s10461-016-1309-x.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, Sands A, Baggaley R. Examining the effects of HIV self-testing compared to standard HIV testing services: a systematic review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 May 15;20(1):21594. doi: 10.7448/IAS.20.1.21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modelling the potential population impact and cost-effectiveness of self-testing for HIV: evaluation of data requirements. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S450-8. doi: 10.1007/s10461-014-0824-x.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, Nakitende A, Mwima S, Kyambadde P, Loutet M, Batte S, Lester R, Neema S, Newby K, Mbuagbaw L. Findings from the Tushirikiane mobile health (mHealth) HIV self-testing pragmatic trial with refugee adolescents and youth living in informal settlements in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 Oct;26(10):e26185. doi: 10.1002/jia2.26185.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, Wasswa J, Nabaggala MS, Katabira E, Lamorde M, King RL. Acceptability of a Mobile Phone Support Tool (Call for Life Uganda) for Promoting Adherence to Antiretroviral Therapy Among Young Adults in a Randomized Controlled Trial: Exploratory Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jun 14;9(6):e17418. doi: 10.2196/17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, Shankar M, Amsalu F, Ali AA, Richardson BA, Taylor VM, Winer RL. The Impact of a Comic Book Intervention on East African-American Adolescents' HPV Vaccine-Related Knowledge, Beliefs and Intentions. J Immigr Minor Health. 2022 Dec;24(6):1489-1500. doi: 10.1007/s10903-022-01359-z. Epub 2022 Mar 31.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Impact of an educational comic book on epilepsy-related knowledge, awareness, and attitudes among school children in Ethiopia. Epilepsy Behav. 2016 Aug;61:218-223. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.05.002. Epub 2016 Jul 1.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Led Health Promotion in Canada, New Zealand, Australia, and the United States: A Systematic Review of the Approaches, Study Designs, and Effectiveness. Front Public Health. 2018 Feb 13;6:31. doi: 10.3389/fpubh.2018.00031. eCollection 2018.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Comics as a Medium for Providing Information on Adult Immunizations. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):783-791. doi: 10.1080/10810730.2017.1355418. Epub 2017 Sep 13.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. The effect of different styles of medical illustration on information comprehension, the perception of educational material and illness beliefs. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):556-562. doi: 10.1016/j.pec.2019.09.026. Epub 2019 Sep 27.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, Chen N, Emrani T, Thompson LW. Effectiveness of a fotonovela for reducing depression and stress in Latino dementia family caregivers. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Apr-Jun;29(2):146-53. doi: 10.1097/WAD.0000000000000077.
- Towey F. Conference: Comics and medicine. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):927-8. doi: 10.1016/s1470-2045(14)70352-3. No abstract available.
- Waite M. Writing medical comics. J Vis Commun Med. 2019 Jul;42(3):144-150. doi: 10.1080/17453054.2019.1575641. Epub 2019 Aug 8.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluation of a fotonovela to increase depression knowledge and reduce stigma among Hispanic adults. J Immigr Minor Health. 2013 Apr;15(2):398-406. doi: 10.1007/s10903-012-9623-5.
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Health Economics and HIV and AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Improving livelihoods and gender equitable attitudes of street-connected young people in Eldoret, Kenya: Results from a pilot evidence-based intervention. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-240. doi: 10.1111/hsc.13086. Epub 2020 Jul 7.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Adapting an evidence-based gender, livelihoods, and HIV prevention intervention with street-connected young people in Eldoret, Kenya. Glob Public Health. 2019 Dec;14(12):1703-1717. doi: 10.1080/17441692.2019.1625940. Epub 2019 Jun 4.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Nakitende A, Katisi B, Kyambadde P, Khan T, Lester R, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported Virtual Reality and Group Problem Management Plus: Protocol for a Cluster Randomized Trial Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting Each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 2022 Dec 8;11(12):e42342. doi: 10.2196/42342.
- Lyytinen E. Informal places of protection: Congolese refugees' 'communities of trust' in Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 2017 Apr 26;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, Musoke DK, Mwima S, Kyambadde P, Mbuagbaw L. The prevalence and correlates of depression before and after the COVID-19 pandemic declaration among urban refugee adolescents and youth in informal settlements in Kampala, Uganda: A longitudinal cohort study. Ann Epidemiol. 2022 Feb;66:37-43. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.11.005. Epub 2021 Nov 14.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Contextual factors associated with depression among urban refugee and displaced youth in Kampala, Uganda: findings from a cross-sectional study. Confl Health. 2020 Jul 10;14:45. doi: 10.1186/s13031-020-00289-7. eCollection 2020.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, Kyambadde P, Kiera UM, Loutet M, Neema S, Newby K, McNamee C, Baral SD, Lester R, Musinguzi J, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported HIV Self-Testing Strategy Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda: Protocol for a Cluster Randomized Trial (Tushirikiane, Supporting Each Other). JMIR Res Protoc. 2021 Feb 2;10(2):e26192. doi: 10.2196/26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, Mwima S, Lester RT, Perez-Brumer AG, Baral S, Mbuagbaw L. Kukaa Salama (Staying Safe): study protocol for a pre/post-trial of an interactive mHealth intervention for increasing COVID-19 prevention practices with urban refugee youth in Kampala, Uganda. BMJ Open. 2021 Nov 22;11(11):e055530. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055530.
- Schober P, Vetter TR. Adjustments for Multiple Testing in Medical Research. Anesth Analg. 2020 Jan;130(1):99. doi: 10.1213/ANE.0000000000004545. No abstract available.
Hjelpsomme linker
- Uganda Population-Based HIV Impact Assessment 2020
- Uganda Demographic and Health Survey 2016 Key Indicators Report
- UNAIDS 90-90-90: An Ambitious Treatment Target to Help End the AIDS Epidemic
- UN General Assembly resoluation: Political Declaration on HIV and AIDS: On the Fast-Track to Accelerate the Fight against HIV and to End the AIDS Epidemic by 2030
- UNAIDS: A Super-Fast-Track Framework for Ending AIDS among Children, Adolescent and Young Women by 2020
- Refugee Statistics
- Urban Refugees: Kampala, Uganda
- Refugee livelihoods in Kampala, Nakivale and Kyangwali refugee settlements Patterns of engagement with the private sector.
- UNAIDS: HIV Gap Report
- Insights into potential users and messaging for HIV oral self-test kits in Kenya
- mHealth: New horizons for health through mobile technologies
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KampalaLivelihoodsStudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosiale ferdigheter
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland
Kliniske studier på HIVST
-
University of California, Los AngelesUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggingKenya
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåAtferd, helseHong Kong
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley og andre samarbeidspartnereFullførtHIV | PrevensjonTanzania
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Seksuelt overførbare infeksjonerNigeria
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-forebyggingNigeria
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of California, Los AngelesUniversity of Cape TownFullført