Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w sprawie źródeł utrzymania wśród młodzieży uchodźców miejskich w Kampali w Ugandzie

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane-4-Uthabiti (Wzajemne wspieranie odporności)

Młodzież wysiedlona i uchodźcza w Ugandzie jest bardziej narażona na ryzyko zdrowotne ze względu na brak bezpieczeństwa finansowego. W związku z tym naszym celem jest zbadanie użyteczności interwencji mającej na celu poprawę warunków życia, zwanej Tworzeniem Przyszłości. Tworzenie przyszłości to interwencja grupowa, która ma na celu pomóc młodym ludziom w budowaniu źródeł utrzymania i została zaprojektowana z myślą o młodzieży (18–24 lata) zamieszkującej nieformalne osiedla miejskie w Republice Południowej Afryki.

Ponieważ brakuje wiedzy na temat skutecznych interwencji w obozach/osiedlach dla uchodźców, aby zaangażować młodych ludzi w testowanie na obecność wirusa HIV i zapewnienie im opieki, wykorzystamy różne techniki promocji zdrowia, w tym m-zdrowie, komiksy i interwencję w sprawie źródeł utrzymania w ramach programu „Creating Futures” w celu zaspokojenia pilnych potrzeb za: 1) interwencje w zakresie testowania na obecność wirusa HIV u uchodźców/wysiedlonych nastolatków i młodych ludzi w Kampali oraz 2) innowacyjne strategie dostarczania autotestu na HIV (HIVST) w celu zwiększenia powiązania z testami potwierdzającymi i opieką nad HIV. Przeprowadzimy trzyramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe (cRCT), aby ocenić skuteczność metod dostarczania wirusa HIVST wśród AYP mieszkających w Kampali. Nasze szczegółowe cele to: Ocena wykonalności i skuteczności: 1) samego wirusa HIVST; 2) HIVST w połączeniu z mZdrowiem; oraz 3) HIVST, m-zdrowie i tworzenie przyszłości w połączeniu w celu zwiększenia rutynowych testów na obecność wirusa HIV, wiedzy o statusie HIV oraz powiązania z testami potwierdzającymi i opieką nad HIV. Naszym celem jest sprawdzenie, czy dodanie programu środków do życia do samodzielnego testowania się na obecność wirusa HIV poprawia wyniki zapobiegania HIV i inne aspekty dobrostanu wśród młodych uchodźców miejskich w Kampali.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według stanu na marzec 2021 r. częstość występowania wirusa HIV wśród ugandyjskiej młodzieży w wieku 15–24 lat oszacowano na prawie 2%, przy czym częstość występowania wirusa HIV wśród młodych kobiet i dorastających dziewcząt jest ponad trzykrotnie większa niż wśród młodych mężczyzn i dorastających chłopców (2,9% w porównaniu z 0,8 %) (1). Częstość występowania wirusa HIV wśród młodzieży mieszkającej w slumsach Kampali jest jeszcze wyższa i szacuje się, że wynosi 13,9–37,2% (2-4). Na tę wysoką częstość występowania mogą wpływać takie czynniki, jak niedobór żywności, ograniczona infrastruktura, brak wsparcia społecznego, napiętnowanie i normy dotyczące płci, które mogą ograniczać negowanie stosowania prezerwatyw i korzystanie z usług testowania na obecność wirusa HIV wśród młodzieży (2,5).

Badanie demograficzne dotyczące zdrowia w Ugandzie z 2016 r. wykazało, że chociaż wysoki odsetek dorastających dziewcząt i młodych kobiet (71,2 %) wiedział, że jest zakażony wirusem HIV w porównaniu z dorastającymi chłopcami i młodymi mężczyznami (56,9 %) (6), odsetek ten jest znacznie niższy od celu UNAIDS aby 90% i 95% osób żyjących z HIV znało swój status odpowiednio do roku 2020 i 2030, aby osiągnąć pokolenie wolne od AIDS (7,8). Aby do roku 2030 osiągnąć pokolenie wolne od AIDS, pilnie konieczne jest zajęcie się problemem HIV wśród nastolatków i młodych ludzi w Ugandzie (9).

Do końca 2022 r. na całym świecie liczba przesiedleńców wyniosła 108,4 mln, a wiele z nich stanowiły kobiety i dzieci (10). Przesiedlone kobiety i dziewczęta są obarczone podwyższonym ryzykiem zakażenia wirusem HIV ze względu na zbieżność podziału rodziny, struktury społecznej i społeczności; przemoc seksualna i przemoc ze względu na płeć; ubóstwo; oraz ograniczony dostęp do usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (SRH) (11-16). Uganda przyjęła ponad 1,5 miliona uchodźców, z czego 8% przebywa w Kampali (17), a wielu żyje w slumsach lub nieformalnych osiedlach (17–21). Chociaż w raporcie UNAIDS Gap wskazano osoby wysiedlone oraz dorastające dziewczęta i młode kobiety jako populacje o wysokim ryzyku zakażenia wirusem HIV (22), częstość występowania wirusa HIV wśród uchodźców z Ugandy jest w dużej mierze nieznana ze względu na brak ustandaryzowanego nadzoru nad uchodźcami (23). Badanie przeprowadzone w 2017 r. (24) w osiedlu dla uchodźców Nakivale w zachodniej Ugandzie wykazało, że częstość występowania wirusa HIV wśród dorosłych uchodźców wynosi 4%, przy czym wśród tych osób zakażonych HIV (n=276) 54% było powiązanych z opieką nad osobami zakażonymi wirusem HIV, a 6% rozpoczęło terapię ART. Wskaźniki te są znacznie niższe od celów UNAIDS, które wynoszą odpowiednio 90% i 95% osób zakażonych HIV otrzymujących ART do roku 2020 i 2030 (7,8).

Jednym ze sposobów usprawnienia testów na obecność wirusa HIV i osiągnięcia docelowych wskaźników 90-90-90 i 95-95-95 wśród wysiedleńców w Ugandzie jest samotestowanie się na obecność wirusa HIV (HIVST). HIVST polega na tym, że osoba pobiera własną próbkę (krew lub ślinę), przeprowadza test i interpretuje wyniki (25). HIVST może zmniejszyć bariery związane z testowaniem, takie jak piętno i prywatność, jednocześnie zwiększając poufność i wygodę, co jest ważnym czynnikiem dla nastolatków i młodych ludzi (26-31).

Badanie HIVST przeprowadzone w 14 społecznościach (n=14 004) w Malawi wykazało, że wskaźnik zakażeń HIVST wśród dorastających dziewcząt w wieku 16–19 lat wyniósł 100%, a jedynie 56%(27) osób z pozytywnym wynikiem testu było powiązanych z opieką nad osobami zakażonymi wirusem HIV, co stanowi wynik znacznie niższy od wymaganego Celem UNAIDS jest to, aby 90% i 95% osób zakażonych HIV otrzymało ART (7,8,32). Pilnie potrzebne są innowacyjne strategie dostarczania wirusa HIVST, aby umożliwić osobom z pozytywnymi wynikami HIVST dostęp do badań potwierdzających i opieki nad HIV (33). W związku z tym określenie strategii promujących powiązanie z opieką nad chorymi na HIV jest niezbędne, aby uświadomić sobie wpływ HIVST na zdrowie publiczne (34). W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym w 2014 r. wykazano brak opartych na dowodach strategii powiązania młodzieży z opieką nad osobami zakażonymi wirusem HIV, podkreślając potrzebę badań skupionych na tej grupie wiekowej (35). Dlatego też, aby zmaksymalizować potencjał HIVST, należy rygorystycznie ocenić podejście do świadczenia pomocy dostosowane do kontekstu, płci i wieku, w szczególności preferencje HIVST wśród młodych ludzi wysiedlonych/uchodźców, które wymagają dalszych badań (36).

Mobilne zdrowie (mzdrowie) można wykorzystać do ułatwienia przestrzegania zasad HIVST wśród wysiedlonej młodzieży za pomocą przypomnień w telefonie komórkowym (mzdrowie). Podejścia dotyczące m-zdrowia są popularne w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), gdzie liczba osób posiadających telefony komórkowe szybko rośnie, ale dostęp do opieki zdrowotnej jest często ograniczony (37). W Ugandzie ponad 13 milionów osób ma dostęp do telefonów komórkowych, a dane sugerują, że przesyłane za pośrednictwem telefonów komórkowych komunikaty dotyczące zapobiegania zakażeniu wirusem HIV stanowią korzystne uzupełnienie tradycyjnych sposobów leczenia, takich jak szkoły dla młodzieży (38,39). Odzwierciedla to wezwania do włączenia technologii do interwencji zdrowotnych wobec uchodźców/wysiedleńców (12,37).

Na obszarach, gdzie zasięg telefonii komórkowej nie jest tak łatwo dostępny, należy rozważyć alternatywne narzędzia promocji zdrowia. Komiksy edukacyjne oferują przyjazne młodzieży, niedrogie i skalowalne podejście do edukacji i promocji zdrowia na tematy zdrowotne, takie jak HIV, infekcje przenoszone drogą płciową, szczepionki i demencja (40-42). Komiksy są wykorzystywane do edukowania zarówno ogółu społeczeństwa, jak i podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w celu poprawy opieki i doświadczeń pacjentów, ponieważ są dostępne, nie wymagają wysokiego poziomu umiejętności czytania i pisania oraz mogą zachęcać uczestników do wyobrażania sobie rozwiązań przemocy seksualnej i dzielenia się nimi poprzez ułatwianie dialogu na temat problemów emocjonalnych tematy trudne i często napiętnowane (43-48).

Ponieważ młodzież przesiedlona i uchodźcza w Ugandzie jest bardziej narażona na ryzyko zdrowotne wynikające z braku bezpieczeństwa finansowego (49), zbadamy również użyteczność interwencji mającej na celu poprawę warunków życia pod nazwą Tworzenie przyszłości. Tworzenie przyszłości to interwencja grupowa, która ma na celu pomóc młodym ludziom w budowaniu źródeł utrzymania i została zaprojektowana z myślą o młodzieży (18–24 lata) zamieszkującej nieformalne osiedla miejskie w Republice Południowej Afryki (50). Dostosujemy niektóre aspekty, aby dopasować je do kontekstu w Kampali, ale większość materiałów jest już istotna dla uczestników tego badania. Poprzedni badacze wdrożyli interwencję „Creating Futures” w Republice Południowej Afryki i odkryli, że po interwencji wzrosły zarobki mężczyzn, zmniejszyły się doświadczenia kobiet związane z przemocą ze strony partnera, kobiety i mężczyźni uzyskali lepsze wyniki w zakresie postaw związanych z płcią, a wśród mężczyzn zmniejszyła się depresja i myśli samobójcze (51). . Główna badaczka naszego zespołu, dr Logie, była także współautorką kilku artykułów naukowych poświęconych adaptacji „Creating Futures” do kontekstu kenijskiego, gdzie zapoznała się z tym programem (52,53). Jednym z kluczowych celów tej interwencji jest rozwiązanie problemu niepewności źródeł utrzymania i nierówności płci, a ostatecznym celem jest zmniejszenie ryzyka związanego z HIV.

Ponieważ brakuje wiedzy na temat skutecznych interwencji w obozach/osiedlach dla uchodźców, aby zaangażować młodych ludzi w testowanie na obecność wirusa HIV i zapewnienie im opieki, wykorzystamy różne techniki promocji zdrowia, w tym m-zdrowie, komiksy i interwencję w sprawie źródeł utrzymania w ramach programu „Creating Futures” w celu zaspokojenia pilnych potrzeb na: 1) interwencje w zakresie testów na obecność wirusa HIV u uchodźców/wysiedlonych nastolatków i młodych ludzi w Kampali oraz 2) innowacyjne strategie dostarczania HIVST mające na celu zwiększenie powiązania z testami potwierdzającymi i opieką nad HIV.

Nasze szczegółowe cele to: Ocena wykonalności i skuteczności: 1) samego wirusa HIVST; 2) HIVST w połączeniu z mZdrowiem; oraz 3) HIVST, m-zdrowie i tworzenie przyszłości w połączeniu w celu zwiększenia rutynowych testów na obecność wirusa HIV, wiedzy o statusie HIV oraz powiązania z testami potwierdzającymi i opieką nad HIV. Naszym celem jest sprawdzenie, czy dodanie programu środków do życia do samodzielnego testowania się na obecność wirusa HIV poprawia wyniki zapobiegania HIV i inne aspekty dobrostanu wśród młodych uchodźców miejskich w Kampali.

Cel: Przetestujemy, czy HIVST, mHealth (dwukierunkowe komunikaty WelTel), interwencje w zakresie źródeł utrzymania w ramach tworzenia przyszłości i ich połączenie poprawiają wyniki zapobiegania HIV.

Projekt badania metod Przeprowadzimy trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe (cRCT), aby ocenić skuteczność metod dostarczania wirusa HIVST wśród AYP mieszkających w Kampali (54). Pięć nieformalnych osiedli w Kampali zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1:1 do jednego z trzech ramion badania. Młodzi uchodźcy (w wieku 18–24 lat) mieszkający w tych samych nieformalnych osiedlach, przeszkoleni w zakresie metod badawczych i etyki, będą pełnić rolę rówieśniczych nawigatorów i zapisywać inną młodzież do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Uczestnicy zostaną przydzieleni do ramienia badania na podstawie ich nieformalnego miejsca zamieszkania. Młodzież mieszkająca w slumsach i nieformalnych osiedlach ma wspólne środowisko społeczno-fizyczne (54). W związku z tym, z wyjątkiem danych wynikowych na poziomie indywidualnym, zastosujemy podejście randomizowane do klastrów, aby ograniczyć wyzwania stwarzane przez zanieczyszczenie eksperymentalne i zagrożenia dla ważności wewnętrznej. Gromadzenie danych będzie przeprowadzane na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.

Miejsce badania Prowadzimy badanie cRCT w pięciu nieformalnych osadach w Kampali w Ugandzie. Osady zostaną pogrupowane w trzy lokalizacje w oparciu o bliskość geograficzną (1: Kabalagala i Kansanga, 2: Katwe i Nsambya oraz 3: Rubaga). Przy wyborze osiedli nieformalnych zastosowaliśmy następujące kryteria: 1) osiedla, w których przebywa duża liczba uchodźców lub przesiedleńców (19-21,55), 2) społeczności o podobnych wskaźnikach statusu społeczno-ekonomicznego, dostępu do opieki zdrowotnej, języków i warunków życia; oraz 3) dowody na wysoką częstość występowania objawów depresyjnych wśród młodych uchodźców miejskich (56,57). Wcześniej publikowaliśmy szczegółowe informacje na temat lokalizacji ośrodka badawczego, populacji i położenia geograficznego (58).

Rekrutacja i zatrzymywanie uczestników Zespół projektowy składa się z naukowców, praktyków, interesariuszy z Ugandyjskiego Ministerstwa Zdrowia oraz organizacji pozarządowej posiadającej wiedzę specjalistyczną w zakresie angażowania młodych uchodźców w społeczność. Rekrutację uczestników, projektowanie badań i testy pilotażowe będą ułatwiać koordynatorzy badań, partnerzy wdrażający. Wszyscy nawigatorzy rówieśniczy (12: 6 młodych kobiet, 6 młodych mężczyzn) to doświadczeni edukatorzy zdrowia/rówieśnicy w społecznościach badawczych. zostali zidentyfikowani i zrekrutowani przez współpracowników lokalnych ze względu na szacunek i zaangażowanie w swoich społecznościach.

Do rekrutacji uczestników zastosowaliśmy celowe metody, takie jak pobieranie próbek pocztą pantoflową lub na podstawie miejsca podczas wydarzeń społecznych i agencji zajmujących się uchodźcami, zaczynając od uczestników, którzy należeli do kohorty Tushirkiane i brali udział w poprzednich badaniach dotyczących HIVST (58), COVID-19 profilaktyka (59) i interwencje w zakresie zdrowia psychicznego (54). Odświeżymy kohortę dodatkową, celową rekrutacją uczestników w wieku 16 i 17 lat. Korzystanie z przypomnień SMS i WhatsApp od nawigatorów rówieśniczych i wydarzeń informacyjnych pozwala na ciągłe zaangażowanie i utrzymanie uczestników badania.

Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa w badania Współpracujemy ze współpracownikami badawczymi z Young African Refugees for Integral Development (YARID), pozarządowej organizacji młodych uchodźców w Kampali, którzy są zaangażowani od początkowego etapu opracowywania pytania badawczego i jego zainteresowań. Protokół badania opracowaliśmy po formacyjnej fazie badań jakościowych (faza 1), która obejmowała częściowo ustrukturyzowane wywiady z rówieśniczymi nawigatorami i innymi kluczowymi informatorami (np. pracownikami służby zdrowia uchodźców, pracownikami migrującymi, nastoletnimi matkami). Przeprowadziliśmy cztery dyskusje w grupach fokusowych podzielonych według wieku i płci, aby poznać perspektywy młodych uchodźców na temat źródeł utrzymania i zdrowia psychicznego, aby zidentyfikować kluczowe tematy i nadać priorytet potrzebom zdrowotnym młodych uchodźców miejskich.

Gromadzenie i zarządzanie danymi Gromadzenie danych będzie prowadzone przez asystentów badawczych przeszkolonych przez Ministerstwo Zdrowia w zakresie doradztwa przed i po badaniu. Będziemy zbierać dane za pomocą ustrukturyzowanej ankiety dostępnej na telefonach komórkowych lub tabletach we wszystkich językach nauczania za pośrednictwem aplikacji SurveyCTO (Dobility). Ta aplikacja zawiera bezpieczną platformę i automatycznie szyfruje dane, które następnie są przesyłane z certyfikatem Secure Sockets Layer (SSL) na serwer chroniony hasłem. Korzystanie z SurveyCTO umożliwia wielojęzyczne gromadzenie danych w trybie offline z kontrolą logiki rozgałęzień i spójności. W celu zwiększenia poufności wszystkim uczestnikom przydzielany jest unikalny numer identyfikacyjny bez żadnych danych osobowych. Wszystkie zbiory danych zostaną zapisane na serwerze chronionym hasłem, do którego dostęp będzie miał wyłącznie personel badawczy w zakresie niezbędnym do zarządzania danymi i raportowania wyników.

Plan analizy danych Analiza i raportowanie z tego badania zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) (61). Analityk badania nie będzie widział przydziału grup. Przepływ uczestników (badania przesiewowe, randomizacja, przydział, działania następcze) zostanie zilustrowany za pomocą diagramu przepływu. Będziemy zgłaszać dane wyjściowe dla wszystkich grup podsumowane przy użyciu średniej (odchylenie standardowe) lub mediany (pierwszy i trzeci kwartyl) dla zmiennych ciągłych oraz liczebności i częstości (procent) dla zmiennych kategorycznych. W tym badaniu zastosujemy podejście oparte na zamiarze leczenia z pełnym zestawem danych, zgodnie z którym uczestnicy zostaną przeanalizowani zgodnie z ich początkowym przydziałem do grupy, niezależnie od tego, czy otrzymali wspomnianą interwencję.

Zastosujemy porównanie międzygrupowe z wielopoziomowymi modelami logistycznymi lub liniowymi z efektem mieszanym (w zależności od charakteru wyniku), gdzie grupa interwencyjna zostanie wpisana jako stała z ustaloną istotnością alfa = 0,05, skorygowane metodą Bonferroniego dla wyników wtórnych (62,63). Wyniki zostaną zatem przedstawione jako iloraz szans lub, odpowiednio, średnie różnice, z odpowiednimi 95% przedziałami ufności i wartościami p. W przypadku głównego wyniku (test na obecność wirusa HIV) przeprowadzimy skorygowaną analizę w celu zbadania roli współzmiennych we względnym efekcie. Zbudujemy modele wielopoziomowej regresji logistycznej o mieszanym efekcie, z grupami interwencyjnymi jako zmienną niezależną i liczbą testów na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich trzech miesięcy (tak/nie) jako zmienną zależną, dostosowując się do współzmiennych (np. wieku) wprowadzonych jako blok. Następnie przeprowadzimy ocenę ekonomiczną, stosując podejście oparte na zamiarze leczenia, aby ocenić, jak bardzo średnie koszty i pierwotny wynik różnią się pomiędzy każdą grupą interwencyjną, a kontrolą poprzez oszacowanie przyrostowego współczynnika efektywności kosztowej wyrażonego jako [(koszt interwencji) -(Koszt kontroli)] /[(Sukces interwencji)-(Sukces kontroli)]. Analizy ekonomiczne, prowadzone z perspektywy systemu opieki zdrowotnej, uwzględnią wyniki i koszty w horyzoncie czasowym badania. Użyjemy płaszczyzny graficznej, aby przedstawić stosunek kosztów do efektywności dla każdego wyniku, a techniki ładowania początkowego zostaną wykorzystane do oszacowania przedziałów ufności stosunku kosztów do efektywności.

Względy etyczne Protokół badania Tushirikiane, faza 2: samotestowanie się w kierunku wirusa HIV, został zatwierdzony przez Radę Etyki Badań Uniwersytetu w Toronto (22 lipca 2022 r.), Komisję ds. etyki badań Mildmay Uganda (data) oraz Ugandyjską Krajową Radę ds. Nauki i Technologii (data ). Badanie jest zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov ( ).

Opracowaliśmy protokół badania zgodnie z oświadczeniem SPIRIT (Standardowe elementy protokołu: zalecenia dotyczące badań interwencyjnych) (64). Nasza populacja badana składa się z młodych dorosłych w wieku 16 lat i starszych, którzy mogą wyrazić świadomą zgodę. Otrzymaliśmy zgodę etyki badawczej, aby umożliwić młodzieży w wieku 16–17 lat udział w badaniu bez zgody rodziców, aby zmniejszyć bariery w tym potencjalnie wrażliwym obszarze zagadnień zdrowotnych.

Wszyscy uczestnicy otrzymają informację o badaniu przed rejestracją i zostaną poinformowani o przysługującym im prawie do odmowy lub wycofania się z badania, a także o procesie i oczekiwaniach związanych z badaniem. Uczestnicy otrzymają wystarczającą ilość czasu na wyrażenie dobrowolnej pisemnej zgody, a wszystkie procesy świadomej pisemnej zgody będą odbywać się w prywatnym pokoju w lokalizacji wskazanej przez YARID. Uczestnicy lub rówieśnicy nawigatorzy sami przeczytają formularze zgody w wygodnym dla nich języku (francuski, angielski, luganda, kirundi, kinyarwanda lub suahili). Formularze zgody (podpisane podpisem lub odciskiem kciuka) nie będą łączone z gromadzeniem danych i zostaną zniszczone po 5 latach od zakończenia badania. Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie podczas zbierania danych przed zakończeniem wywiadu i zostaną poinformowani, że wycofanie się nie będzie miało żadnych negatywnych konsekwencji dla ich opieki lub świadczenia usług zdrowotnych. Dane będą przechowywane na chronionych hasłem i bezpiecznych serwerach, a wszyscy uczestnicy otrzymają unikalny identyfikator w celu zachowania poufności.

Przez cały czas trwania interwencji na miejscu będą obecni na miejscu rówieśnicy nawigatorzy i doradcy przeszkoleni w zakresie pierwszej pomocy psychologicznej, a uczestnicy otrzymają listę zasobów społecznych, chociaż nie oczekuje się, że interwencje będą powodować cierpienie psychiczne. Współnawigatorzy będą zgłaszać wszelkie zdarzenia niepożądane asystentom badawczym, którzy następnie, jeśli to konieczne, wypełnią Formularz zgłaszania zdarzeń niepożądanych i Formularz opisu zdarzeń niepożądanych. Uczestnicy mogą także bezpośrednio zgłaszać zdarzenia niepożądane firmie YARID lub zespołowi badawczemu. Wszystkie zdarzenia niepożądane wymagają przesłania formularza opisowego do głównych badaczy w ciągu 24 godzin.

Udostępnianie danych Ostateczny zestaw danych zostanie udostępniony zespołom badawczym z Ugandy i Toronto przy użyciu zabezpieczonego, szyfrowanego i chronionego hasłem systemu. Użytkownicy zarejestrowani na podstawie umowy o udostępnianiu danych i posiadający zgodę na etykę badań w drodze zmiany Rady ds. Etyki Badań Naukowych na Uniwersytecie w Toronto będą mogli uzyskać dostęp do ostatecznego zbioru danych pozbawionych cech identyfikacyjnych.

Bibliografia

  1. UPIA. OCENA WPŁYWU HIV NA POPULACJĘ UGANDY (UPHIA) 2020–2021: Arkusz podsumowujący [Internet]. 2022. Dostępne pod adresem: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf
  2. Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Czynniki ryzyka związane z wirusem HIV, chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI) i współzakażeniem HIV/STI wśród młodzieży mieszkającej w slumsach Kampali w Ugandzie. AIDS Zachowanie. 2020 kwietnia;24(4):1023-31.
  3. Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Korelaty myśli i prób samobójczych wśród młodzieży mieszkającej w slumsach Kampali. IJERP. 16 lutego 2012 r.; 9(2):596-609.
  4. Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Występowanie wirusa HIV i powiązane ryzyko związane z pracą seksualną wśród młodzieży w slumsach Kampali. Badania i leczenie AIDS. 2016;2016:1-8.
  5. Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Zmodyfikowany model społeczno-ekologiczny: narzędzie pomagające w ocenie ryzyka i kontekstów ryzyka epidemii HIV. BMC Zdrowia Publicznego. 2013 grudzień;13(1):482.
  6. Biuro Statystyczne Ugandy. Raport dotyczący kluczowych wskaźników demograficznych i zdrowotnych 2016 [Internet]. 2016. Dostępne pod adresem: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf
  7. NIEPOMOC. 90-90-90: Ambitny cel leczenia mający pomóc w zakończeniu epidemii AIDS [Internet]. 2014. Dostępne pod adresem: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf
  8. Generalne Zebranie Narodów Zjednoczonych. Rezolucja nr A/RES/70/266, Deklaracja polityczna w sprawie HIV i AIDS: Szybka ścieżka przyspieszenia walki z HIV i zakończenia epidemii AIDS do roku 2030 [Internet]. 2016. Dostępne na stronie: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-political-declaration-HIV-AIDS_en.pdf
  9. NIEPOMOC. NIEPOMOC. Superszybkie ramy eliminacji AIDS wśród dzieci, młodzieży i młodych kobiet do roku 2020 [Internet]. 2015. Dostępne na: Dostępne na: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf
  10. UNHCR. nieuchodźcy.org. 2023. Statystyki uchodźców. Dostępne na stronie: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/
  11. Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N i in. Bariery i czynniki ułatwiające dostęp do usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród migrantek, przesiedleńców wewnętrznych, kobiet ubiegających się o azyl i uchodźczyń: przegląd zakresu. Wasti SP, redaktor. PLOS JEDEN. 14 września 2023 r.;18(9):e0291486.
  12. Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D i in. Częstość występowania zakażenia wirusem HIV wśród osób dotkniętych konfliktem i osób przesiedlonych w siedmiu krajach Afryki Subsaharyjskiej: przegląd systematyczny. Nazwa naukowego czasopisma medycznego. Czerwiec 2007;369(9580):2187-95.
  13. Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematyczny przegląd dowodów na temat skuteczności interwencji w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w kryzysach humanitarnych. Otwarte BMJ. 2015 grudzień;5(12):e008226.
  14. Jewkes R. Kompleksowa reakcja na gwałt potrzebna w sytuacjach konfliktowych. Nazwa naukowego czasopisma medycznego. Czerwiec 2007;369(9580):2140-1.
  15. Rubenstein BL, Stark L. Wpływ kryzysów humanitarnych na rozpowszechnienie przemocy wobec dzieci: ramy ekologiczne oparte na dowodach. Psychologia, zdrowie i medycyna. 6 marca 2017 r.; 22 (nad 1): 58-66.
  16. Noble E, Ward L, French S, Falb K. Stan dowodów: systematyczny przegląd podejść do ograniczania przemocy ze względu na płeć i wspierania wzmacniania pozycji dorastających dziewcząt w warunkach humanitarnych. Trauma, przemoc i molestowanie. Lipiec 2019; 20(3):428-34.
  17. UNHCR. Przegląd uchodźców i osób ubiegających się o azyl w Ugandzie [Internet]. 2023. Dostępne pod adresem: https://reporting.unhcr.org/operative/operatives/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25) .
  18. Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P i in. Czynniki społeczno-ekologiczne związane z doświadczaniem przemocy wśród uchodźczyń miejskich i wysiedlonych dorastających dziewcząt i młodych kobiet w nieformalnych osadach w Kampali w Ugandzie: badanie przekrojowe. Konfl Zdrowie. Grudzień 2019;13(1):60.
  19. UrbanRefugees.org [Internet]. 2024. Kampala, Uganda. Dostępne na stronie: http://www.urban-refugees.org/kampala/
  20. Omata N, Kaplan J. Centrum Studiów Uchodźców. 2024. Źródła utrzymania uchodźców w osadach dla uchodźców w Kampali, Nakivale i Kyangwali. Wzorce zaangażowania z sektorem prywatnym. Dostępne na stronie: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf
  21. Horn R, Bizimana D, Nasinyama S. Sieć edukacyjna CPC. 2024. Społeczne mechanizmy ochrony dzieci wśród uchodźców miejskich w Kampali w Ugandzie: badanie etnograficzne. Dostępne na stronie: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/
  22. NIEPOMOC. Raport o lukach [Internet]. 2014. Dostępne na stronie: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport
  23. O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM i in. Predyktory zakażenia wirusem HIV: prospektywne badanie przesiewowe w kierunku HIV w osadzie dla uchodźców w Ugandzie. BMC Infect Dis. 2016 grudzień;16(1):695.
  24. O'Laughlin K, Kasozi J, Rabideau D, Parker R, Mulogo E, Faustin Z i in. Kaskada opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV wśród uchodźców i obywateli w ośrodku dla uchodźców Nakivale w Ugandzie. Medycyna HIV. 2017 sierpnia;18(7):513-8.
  25. Pai NP, Thomas R. Czas na samotestowanie się na obecność wirusa HIV w Kanadzie: wizja i plan działania. CMAJ. 2 listopada 2020 r.;192(44):E1367-8.
  26. Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. Samotestowanie się na obecność wirusa HIV może przezwyciężyć piętno i inne bariery w wykonywaniu testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn o wyższym statusie społeczno-ekonomicznym w Botswanie: badanie jakościowe. Afrykański dziennik badań nad AIDS. 2021 października 2;20(4):297-306.
  27. Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, Van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S i in. Uświadomienie sobie potencjału samodzielnego testowania się na obecność wirusa HIV. AIDS Zachowanie. Lipiec 2014; 18(S4):391-5.
  28. Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. Przegląd preferencji pacjentów w zakresie usług samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV w Stanach Zjednoczonych: implikacje dla redukcji szkód. PPA. Grudzień 2020; tom 14:2365-75.
  29. Ochako R, Vu L, Peterson K. Wgląd w potencjalnych użytkowników i komunikaty dotyczące doustnych zestawów do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV w Kenii. Waszyngton, DC, USA; 2014. Raport nr: 3ie raport końcowy beneficjenta.
  30. Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL i in. Pokonywanie barier w badaniach klinicznych na obecność wirusa HIV za pomocą nowej technologii: tłumaczenie samodzielnie wdrażanych testów dla młodych Afroamerykanów. Zasady postępowania medycznego Behav Res. Grudzień 2015; 5(4):372-83.
  31. Brown W, Carballo-Diéguez A, John RM, Schnall R. Informacje, motywacja i umiejętności behawioralne młodych dorosłych wysokiego ryzyka w zakresie korzystania z autotestu na obecność wirusa HIV. AIDS Zachowanie. 2016 września;20(9):2000-9.
  32. Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R i in. Przyjmowanie, dokładność, bezpieczeństwo i powiązanie z opieką w ciągu dwóch lat promowania corocznego samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV w Blantyre w Malawi: prospektywne badanie społecznościowe. Bangsberg DR, redaktor. PLoS Med. 8 września 2015 r.;12(9):e1001873.
  33. Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S i in. Badanie skutków samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV w porównaniu ze standardowymi usługami testowania na obecność wirusa HIV: przegląd systematyczny i metaanaliza. Dziennik Międzynarodowego Towarzystwa AIDS. 2017 stycznia; 20(1):21594.
  34. Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modelowanie potencjalnego wpływu na populację i opłacalności samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV: ocena wymagań dotyczących danych. AIDS Zachowanie. Lipiec 2014; 18 (S4): 450-8.
  35. Govindasamy D, Meghij J, Negussi EK, Baggaley RC, Ford N, Kranzer K. Interwencje mające na celu poprawę lub ułatwienie powiązania z opieką przed ART (HIV) lub jej utrzymania oraz rozpoczynania ART w środowiskach o niskich i średnich dochodach – systematyczne recenzja. Dziennik Międzynarodowego Towarzystwa AIDS. styczeń 2014; 17(1):19032.
  36. Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK i in. Wyniki pragmatycznego badania Tushirikiane mobile health (mHealth) polegającego na samotestowaniu się na obecność wirusa HIV z udziałem nastolatków-uchodźców i młodzieży mieszkającej w nieformalnych osadach w Kampali w Ugandzie. J Int AIDS Soc. 2023 października;26(10):e26185.
  37. Światowa Organizacja Zdrowia. Obserwatorium. 2011. mZdrowie: Nowe horyzonty zdrowia dzięki technologiom mobilnym. Dostępne pod adresem: http://www.webcitation.org/63mBxLED9
  38. Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Korzystanie z telefonów komórkowych wśród nastolatków w Ugandzie: dopuszczalność przekazywania informacji zdrowotnych. Badania nad edukacją zdrowotną. 1 października 2011 r.;26(5):770-81.
  39. Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B i in. Akceptowalność narzędzia wsparcia telefonu komórkowego (Call for Life Uganda) w celu promowania przestrzegania terapii przeciwretrowirusowej wśród młodych dorosłych w randomizowanym badaniu kontrolowanym: eksploracyjne badanie jakościowe. JMIR Mhealth Uzdrowienie. 14 czerwca 2021 r.;9(6):e17418.
  40. Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I i in. Wpływ interwencji komiksowej na wiedzę, przekonania i intencje nastolatków z Afryki Wschodniej na temat szczepionek przeciwko HPV. J Zdrowie mniejszości imigrantów. 2022 grudzień;24(6):1489-500.
  41. Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Wpływ komiksu edukacyjnego na wiedzę, świadomość i postawy związane z padaczką wśród dzieci w wieku szkolnym w Etiopii. Padaczka i zachowanie. 2016 sierpnia;61:218-23.
  42. Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Promocja zdrowia rdzennej młodzieży kierowana przez rówieśników w Kanadzie, Nowej Zelandii, Australii i Stanach Zjednoczonych: systematyczny przegląd podejść, projektów badań i skuteczności. Front Zdrowia Publicznego. 13 lutego 2018 r.; 6:31.
  43. Muzumdar JM, Pantaleo NL. Komiksy jako medium dostarczające informacji na temat szczepień dorosłych. Dziennik komunikacji zdrowotnej. 2017 3 października 22(10):783-91.
  44. Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. Wpływ różnych stylów ilustracji medycznej na rozumienie informacji, postrzeganie materiałów edukacyjnych i przekonania o chorobie. Edukacja i doradztwo dla pacjentów. marzec 2020;103(3):556-62.
  45. Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I i in. Skuteczność fotonoweli w zmniejszaniu depresji i stresu u opiekunów rodzinnych z demencją latynoską. Choroba Alzheimera i zaburzenia pokrewne. 2015 kwietnia;29(2):146-53.
  46. Towey F. Komiksy i medycyna. W 2014 roku.
  47. Waite M. Pisanie komiksów medycznych. Journal of komunikacji wizualnej w medycynie. 3 lipca 2019 r.;42(3):144-50.
  48. Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Ocena fotonoweli w celu zwiększenia wiedzy o depresji i zmniejszenia piętna wśród dorosłych Latynosów. J Zdrowie mniejszości imigrantów. 2013 kwietnia;15(2):398-406.
  49. UNHCR. Pogorszają się skutki społeczno-gospodarcze COVID-19 dla uchodźców w Ugandzie [Internet]. 2021. Dostępne na stronie: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socioeconomic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/
  50. Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Tworzenie przyszłości: wspieranie młodych ludzi w budowaniu źródeł utrzymania. Wydział Ekonomiki Zdrowia oraz Badań nad HIV i AIDS (HEARD) Uniwersytetu KwaZulu-Natal. 2013;
  51. Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M i in. Interwencja „Odskocznia” i „Tworzenie przyszłości”: skrócona, przerywana ocena szeregów czasowych behawioralnej i strukturalnej interwencji w zakresie promocji zdrowia i zapobiegania przemocy dla młodych ludzi z nieformalnych osiedli w Durbanie w Republice Południowej Afryki. BMC Zdrowia Publicznego. 2014 grudzień;14(1):1325.
  52. Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Poprawa warunków życia i postaw godziwych pod względem płci wśród młodych ludzi połączonych ulicami w Eldoret w Kenii: Wyniki pilotażowej interwencji opartej na dowodach. Społeczność Opieki Zdrowotnej. styczeń 2021; 29(1):227-40.
  53. Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D i in. Dostosowanie opartej na dowodach interwencji dotyczącej płci, źródeł utrzymania i zapobiegania HIV wśród młodych ludzi połączonych z ulicą w Eldoret w Kenii. Globalne zdrowie publiczne. 2019 grudnia 2;14(12):1703-17.
  54. Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R i in. Mobilna rzeczywistość wirtualna wspierana przez zdrowie i zarządzanie problemami grupowymi Plus: Protokół randomizowanego badania klastrowego wśród uchodźców miejskich i wysiedlonej młodzieży w Kampali w Ugandzie (Tushirikiane4MH, Wspieranie się nawzajem w zakresie zdrowia psychicznego). Protokół JMIR Res. 8 grudnia 2022 r.;11(12):e42342.
  55. Lyytinen E. Nieformalne miejsca ochrony: „wspólnoty zaufania” kongijskich uchodźców w Kampali w Ugandzie. Journal of Ethnic and Migration Studies. 26 kwietnia 2017 r.;43(6):991-1008.
  56. Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R i in. Częstość występowania i korelaty depresji przed i po ogłoszeniu pandemii COVID-19 wśród nastolatków i młodzieży uchodźców miejskich w nieformalnych osiedlach w Kampali w Ugandzie: podłużne badanie kohortowe. Roczniki Epidemiologii. 2022 luty;66:37-43.
  57. Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Czynniki kontekstowe związane z depresją wśród uchodźców miejskich i wysiedlonej młodzieży w Kampali w Ugandzie: wnioski z badania przekrojowego. Konfl Zdrowie. 2020 grudzień;14(1):45.
  58. Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S i in. Strategia samotestowania się na obecność wirusa HIV wśród uchodźców miejskich i wysiedlonej młodzieży w ramach mobilnej opieki zdrowotnej wspierana przez zdrowie w Kampali w Ugandzie: Protokół losowego badania klastrowego (Tushirikiane, Wspieranie się nawzajem). Protokół JMIR Res. 2 lutego 2021 r.;10(2):e26192.
  59. Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P i in. Kukaa Salama (Staying Safe): protokół badania przed/po okresie próbnym interaktywnej interwencji m-zdrowia mającej na celu zwiększenie praktyk zapobiegania COVID-19 wśród młodych uchodźców miejskich w Kampali w Ugandzie. Otwarte BMJ. 11 listopada 2021 r.;11(11):e055530.
  60. Carey poseł, Schroder KEE. Opracowanie i ocena psychometryczna krótkiego kwestionariusza wiedzy o HIV. Edukacja i profilaktyka AIDS. 2 kwietnia 2002 r.;14(2):172-82.
  61. Schulza KF. Oświadczenie CONSORT 2010: Zaktualizowane wytyczne dotyczące raportowania randomizowanych badań w grupach równoległych. Ann Stażysta Med. 1 czerwca 2010 r.;152(11):726.
  62. Bland JM, Altman DG. Uwagi statystyczne: Wielokrotne testy istotności: metoda Bonferroniego. BMJ. 21 stycznia 1995; 310 (6973): 170-170.
  63. Schober P., Vetter TR. Korekty dla wielokrotnych testów w badaniach medycznych. Znieczulenie i analgezja. styczeń 2020;130(1):99-99.
  64. Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K i in. Oświadczenie SPIRIT 2013: Definiowanie elementów protokołu standardowego na potrzeby badań klinicznych. Ann Stażysta Med. 5 lutego 2013 r.;158(3):200.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

432

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Young African Refugees for Integral Development
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Do kohorty kwalifikują się osoby: 1) mieszkające obecnie w jednym z pięciu wybranych nieformalnych osiedli w Kampali (Kabalagala, Kansanga, Katwe, Nsambya lub Rubaga); 2) identyfikujący się jako osoba wysiedlona, ​​uchodźca lub osoba mająca uchodźcę lub wysiedlonego rodzica(-ów); 3) w wieku 16–25 lat; 4) posiadający telefon komórkowy lub mający na co dzień dostęp do niego; 5) posługujące się językiem francuskim, angielskim, kirundi, kinyarwanda lub suahili.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Sam HIVST
Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące HIVST i edukację od rówieśników, którzy będą również podkreślać znaczenie poddania się testowi potwierdzającemu niezależnie od pozytywnego wyniku na obecność wirusa HIV. Inni nawigatorzy zademonstrują, jak korzystać z zestawu do HIVST, w tym jak 1) otworzyć zestaw, 2) pobrać próbki płynu z jamy ustnej i 3) przeczytać wyniki. Oprócz edukacji w zakresie HIVST uczestnicy otrzymają opcjonalne porady przed testem i dane kontaktowe za pomocą wiadomości SMS, aby połączyć się z nawigatorem rówieśniczym. Jeśli uczestnicy nie chcą poradnictwa po teście, PN skontaktuje się z Tobą w ciągu dwóch tygodni. Jeżeli uczestnicy zgłoszą pozytywny wynik testu, zostaną natychmiast skierowani do badań potwierdzających i zapisani do programów wsparcia w MARPI dla młodych ludzi żyjących z wirusem HIV.
Inni nawigatorzy zademonstrują, jak korzystać z zestawu do HIVST, w tym jak 1) otworzyć zestaw, 2) pobrać próbki płynu z jamy ustnej i 3) przeczytać wyniki. Oprócz edukacji w zakresie HIVST uczestnicy otrzymają opcjonalne porady przed testem i dane kontaktowe za pomocą wiadomości SMS, aby połączyć się z nawigatorem rówieśniczym. Jeśli uczestnicy nie chcą poradnictwa po teście, PN skontaktuje się z Tobą w ciągu dwóch tygodni. Jeżeli uczestnicy zgłoszą pozytywny wynik testu, zostaną natychmiast skierowani do badań potwierdzających i zapisani do programów wsparcia w MARPI dla młodych ludzi żyjących z wirusem HIV.
Eksperymentalny: Część 3: Program HIVST + mZdrowie + Tworzenie przyszłościowych źródeł utrzymania
Oprócz dostępu do HIVST i mHealth uczestnicy ramienia 3 będą również zapisani na 8-tygodniowy program Tworzenie przyszłości. Ten manualny program został opracowany z udziałem młodzieży z Republiki Południowej Afryki i dostosowany do kontekstu kenijskiego (podręcznik jest w załączeniu). Tematy programu Tworzenie Przyszłości obejmują: 1) wprowadzenie i umiejscowienie siebie; 2) zasoby zrównoważone i społeczne; 3) spotkanie grupy koleżeńskiej; 4) edukacja i nauka; 5) zdobycie i utrzymanie pracy; 6) działalność generująca dochód; 7) oszczędzanie i radzenie sobie z szokami; 8) refleksja i patrzenie w przyszłość. Celem tej interwencji jest pomóc uczestnikom przemyśleć i zaplanować swoją przyszłość, aby pomóc im w zarabianiu na życie w dłuższej perspektywie. Każdy warsztat jest prowadzony przez pary rówieśniczych nawigatorów i trwa od 2 do 4 godzin.
Inni nawigatorzy zademonstrują, jak korzystać z zestawu do HIVST, w tym jak 1) otworzyć zestaw, 2) pobrać próbki płynu z jamy ustnej i 3) przeczytać wyniki. Oprócz edukacji w zakresie HIVST uczestnicy otrzymają opcjonalne porady przed testem i dane kontaktowe za pomocą wiadomości SMS, aby połączyć się z nawigatorem rówieśniczym. Jeśli uczestnicy nie chcą poradnictwa po teście, PN skontaktuje się z Tobą w ciągu dwóch tygodni. Jeżeli uczestnicy zgłoszą pozytywny wynik testu, zostaną natychmiast skierowani do badań potwierdzających i zapisani do programów wsparcia w MARPI dla młodych ludzi żyjących z wirusem HIV.
Tworzenie przyszłości to interwencja grupowa, która ma na celu pomóc młodym ludziom w budowaniu źródeł utrzymania i została zaprojektowana z myślą o młodzieży (18–24 lata) zamieszkującej nieformalne osiedla miejskie w Republice Południowej Afryki.
Śledczy współpracują z agencją non-profit WelTel w zakresie wspierającej interwencji SMS. System WelTel będzie zarządzał interwencjami SMS na strukturalnej platformie telefonii komórkowej (wszystkie interakcje SMS są rejestrowane). Cotygodniowe dwustronne wiadomości pomocnicze będą automatycznie wysyłane tego samego dnia tygodnia za pomocą oprogramowania WelTel do uczestników Uzbrojenia 2+3. Nawigator równorzędny poprosi uczestników Arm 2+3 o odpowiedź na SMS w ciągu 48 godzin w celu potwierdzenia ich dobrego samopoczucia i skontaktuje się z osobami, które nie odpowiedziały. Nawigatorzy partnerscy Arm 2+3 i Koordynator ds. badań będą uzyskiwać dostęp do serwera co 24–48 godzin w celu selekcji i odpowiadania uczestnikom, którzy zgłaszają problem lub potrzebę.
Eksperymentalny: Ramię 2: HIVST + mZdrowie
Uczestnicy tej części zostaną włączeni do interwencji w zakresie HIVST (jak opisano powyżej), a także m-zdrowia. Interwencja mZdrowie to 5-tygodniowy program obejmujący: 1) cotygodniową odprawę SMS moderowaną przez nawigatora równorzędnego; 2) cotygodniowe tematyczne SMS-y informacyjne i towarzyszące im pytania mające na celu zwiększenie zaangażowania; 3) Udostępnianie multimediów w grupie WhatsApp nawigatorom równorzędnym. Koordynator i koordynator rówieśniczy będą co tydzień przeglądać dyskusje grupowe, aby zachęcić do zaangażowania; 4) komiksy partycypacyjne. Śledczy współpracują z agencją non-profit WelTel w zakresie wspierającej interwencji SMS. Cotygodniowe dwustronne wiadomości pomocnicze będą automatycznie wysyłane tego samego dnia tygodnia za pomocą oprogramowania WelTel do uczestników Arm 2+3, którzy powinni odpowiedzieć w ciągu 48 godzin.
Inni nawigatorzy zademonstrują, jak korzystać z zestawu do HIVST, w tym jak 1) otworzyć zestaw, 2) pobrać próbki płynu z jamy ustnej i 3) przeczytać wyniki. Oprócz edukacji w zakresie HIVST uczestnicy otrzymają opcjonalne porady przed testem i dane kontaktowe za pomocą wiadomości SMS, aby połączyć się z nawigatorem rówieśniczym. Jeśli uczestnicy nie chcą poradnictwa po teście, PN skontaktuje się z Tobą w ciągu dwóch tygodni. Jeżeli uczestnicy zgłoszą pozytywny wynik testu, zostaną natychmiast skierowani do badań potwierdzających i zapisani do programów wsparcia w MARPI dla młodych ludzi żyjących z wirusem HIV.
Śledczy współpracują z agencją non-profit WelTel w zakresie wspierającej interwencji SMS. System WelTel będzie zarządzał interwencjami SMS na strukturalnej platformie telefonii komórkowej (wszystkie interakcje SMS są rejestrowane). Cotygodniowe dwustronne wiadomości pomocnicze będą automatycznie wysyłane tego samego dnia tygodnia za pomocą oprogramowania WelTel do uczestników Uzbrojenia 2+3. Nawigator równorzędny poprosi uczestników Arm 2+3 o odpowiedź na SMS w ciągu 48 godzin w celu potwierdzenia ich dobrego samopoczucia i skontaktuje się z osobami, które nie odpowiedziały. Nawigatorzy partnerscy Arm 2+3 i Koordynator ds. badań będą uzyskiwać dostęp do serwera co 24–48 godzin w celu selekcji i odpowiadania uczestnikom, którzy zgłaszają problem lub potrzebę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników biorących udział w badaniu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Głównym wynikiem mierzonym w tym badaniu jest rutynowe (co 3 miesiące) wykonywanie testów na obecność wirusa HIV jako środka zapobiegania zakażeniu wirusem HIV. Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie, kiedy przeprowadzono ostatni test na obecność wirusa HIV i gdzie został on wykonany (tj. HIVST, przychodnia, punkt opieki).
Każde 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników posiadających wiedzę na temat swojego statusu serologicznego
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Ponieważ status HIV jest zgłaszany samodzielnie, badacze zastosują wiele kroków, aby przezwyciężyć wyzwania związane z uprzedzeniami dotyczącymi społecznej atrakcyjności. Po pierwsze, ankieterzy poproszą uczestników o podanie aktualnego statusu serologicznego po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Po drugie, przeszkolony ankieter zaproponuje uczestnikom dobrowolny szybki test na obecność wirusa HIV (Alere). Wiedza na temat statusu HIV zostanie oceniona jako prawidłowa w przypadku uczestników, którzy zgodzą się na wykonanie szybkiego testu i prawidłowo zgłoszą swój status HIV. Badacze będą również rejestrować, czy uczestnicy wyrazili chęć przystąpienia do szybkiego testu przeprowadzanego przez osobę przeprowadzającą rozmowę kwalifikacyjną.
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Liczba uczestników powiązanych z potwierdzającym testem na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Uczestnicy zostaną zapytani, czy używali zestawu do HIVST po 3 i 6 miesiącach obserwacji. W przypadku tych, którzy z pozytywnym wynikiem testu potwierdzą użycie zestawu do HIVST, badacze zapytają, czy i gdzie przeszli test potwierdzający. Uczestnicy mogą otrzymać badanie potwierdzające bez konieczności zgłaszania się osobie przeprowadzającej rozmowę kwalifikacyjną i mogą składać kupony w MARPI lub w lokalnych klinikach.
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Częstotliwość powiązania z opieką nad osobami zakażonymi HIV
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Badacze poproszą uczestników, u których doszło do serokonwersji w trakcie badania, o podanie częstotliwości usług opieki nad osobami zakażonymi HIV. Ponadto uczestnicy mogą okazywać kupony podczas uzyskiwania dostępu do usług MARPI lub lokalnych klinik.
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Krótki kwestionariusz wiedzy na temat HIV
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Aby ocenić wiedzę na temat HIV, badacze wykorzystają 18-elementową odpowiedź dychotomiczną (prawda/fałsz). Wynik 0 jest rejestrowany dla odpowiedzi „fałszywych” i 1 dla odpowiedzi „prawdziwych”. Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą wiedzę na temat wirusa HIV.
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Ryzyko seksualne
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Badacze ocenią ryzyko seksualne na podstawie samodzielnie zgłaszanych wyników konsekwentnego używania prezerwatyw (analny, dopochwowy) ze stałymi, przyczynowymi i płatnymi partnerami seksualnymi w ciągu ostatniego miesiąca, a także liczby partnerów seksualnych w ciągu ostatniego miesiąca, używania prezerwatyw poczucie własnej skuteczności i sprzedawanie seksu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KampalaLivelihoodsStudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny, zdezidentyfikowany zbiór danych będzie dostępny dla użytkowników, którzy zawrą z nami umowę o udostępnianiu danych. Użytkownicy będą musieli (1) uzyskać zgodę dotyczącą etyki zarówno od swojej instytucji, jak i Rady ds. Etyki ds. Badań Naukowych Uniwersytetu w Toronto; (2) zobowiążą się do wykorzystania danych wyłącznie do celów badawczych i nie będą identyfikować żadnego indywidualnego uczestnika; (3) zobowiązać się do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej, takiej jak szyfrowanie; oraz (4) zobowiązać się do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 12 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ostateczny, zdezidentyfikowany zbiór danych będzie dostępny dla użytkowników, którzy zawrą z nami umowę o udostępnianiu danych. Użytkownicy będą musieli (1) uzyskać zgodę dotyczącą etyki zarówno od swojej instytucji, jak i Rady ds. Etyki ds. Badań Naukowych Uniwersytetu w Toronto; (2) zobowiążą się do wykorzystania danych wyłącznie do celów badawczych i nie będą identyfikować żadnego indywidualnego uczestnika; (3) zobowiązać się do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej, takiej jak szyfrowanie; oraz (4) zobowiązać się do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIVST

3
Subskrybuj