- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06270160
Вмешательство в обеспечение средств к существованию среди городской молодежи беженцев в Кампале, Уганда
Туширикиане-4-Утабити (Поддержка друг друга для устойчивости)
Перемещенная молодежь и молодежь-беженец в Уганде более уязвима к рискам для здоровья из-за финансовой нестабильности. Таким образом, мы стремимся изучить полезность вмешательства, направленного на улучшение условий жизни, под названием «Создание будущего». «Создание будущего» — это групповое мероприятие, целью которого является помочь молодым людям построить свои средства к существованию и предназначено для молодежи (18–24 лет) в городских неформальных поселениях в Южной Африке.
Поскольку существует недостаток знаний об эффективных мерах в лагерях/поселениях беженцев, направленных на привлечение молодых людей к тестированию на ВИЧ и предоставлению медицинской помощи, мы будем использовать различные методы укрепления здоровья, включая мобильное здравоохранение, комиксы и меры по обеспечению средств к существованию «Создание будущего», для удовлетворения неотложных потребностей. для: 1) мероприятий по тестированию на ВИЧ среди беженцев/перемещенных подростков и молодых людей в Кампале и 2) инновационных стратегий проведения самотестирования на ВИЧ (ВИЧСТ) для расширения связей с подтверждающим тестированием и лечением ВИЧ. Мы проведем кластерное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT) с тремя группами, чтобы оценить эффективность методов доставки ВИЧ-СТ среди AYP, живущих в Кампале. Наши конкретные цели заключаются в следующем: Оценить осуществимость и эффективность: 1) только ВИЧ-СТ; 2) ВИЧ-СТ в сочетании с мобильным здравоохранением; и 3) ВИЧ-СТ, мобильное здравоохранение и создание будущего в сочетании с расширением планового тестирования на ВИЧ, знанием ВИЧ-статуса и привязкой к подтверждающему тестированию и лечению ВИЧ. Мы стремимся выяснить, улучшает ли добавление программы обеспечения средств к существованию к самотестированию на ВИЧ результаты профилактики ВИЧ и другие аспекты благополучия среди молодых городских беженцев в Кампале.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
По состоянию на март 2021 года распространенность ВИЧ среди угандийской молодежи в возрасте 15–24 лет оценивалась почти в 2%, при этом у молодых женщин и девочек-подростков распространенность ВИЧ в три раза превышала показатель распространенности ВИЧ среди молодых мужчин и мальчиков-подростков (2,9% против 0,8). %) (1). Распространенность ВИЧ среди молодежи, живущей в трущобах Кампалы, еще выше и составляет, по оценкам, 13,9–37,2%. (2-4). Такая высокая распространенность может быть обусловлена такими факторами, как нехватка продовольствия, ограниченная инфраструктура, отсутствие социальной поддержки, стигма и гендерные нормы, которые могут ограничивать отказ от использования презервативов и использование услуг тестирования на ВИЧ среди молодежи (2,5).
Исследование демографического здоровья Уганды, проведенное в 2016 году, показало, что, хотя большая доля девочек-подростков и молодых женщин (71,2%) знала о своем ВИЧ-статусе по сравнению с мальчиками-подростками и молодыми мужчинами (56,9%) (6), эта доля намного ниже цели ЮНЭЙДС. 90% и 95% людей, живущих с ВИЧ, будут знать свой статус к 2020 и 2030 годам соответственно, чтобы достичь поколения, свободного от СПИДа (7,8). Борьба с ВИЧ среди подростков и молодых людей в Уганде крайне необходима для достижения поколения, свободного от СПИДа, к 2030 году (9).
К концу 2022 года во всем мире насчитывалось 108,4 миллиона перемещенных лиц, многие из которых были женщинами и детьми (10). Перемещенные женщины и девочки подвергаются повышенному риску заражения ВИЧ из-за сближения семейных, социальных и общинных структур; сексуальное и гендерное насилие; бедность; и ограниченный доступ к услугам по сексуальному и репродуктивному здоровью (СРЗ) (11–16). Уганда принимает более 1,5 миллиона беженцев, 8% из которых проживают в Кампале (17), а многие живут в трущобах или неформальных поселениях (17-21). Хотя в докладе ЮНЭЙДС «Пробелы» перемещенные лица, девочки-подростки и молодые женщины определены как группы населения с высоким риском заражения ВИЧ (22), распространенность ВИЧ среди беженцев в Уганде в значительной степени неизвестна из-за отсутствия стандартизированного наблюдения за беженцами (23). Исследование, проведенное в 2017 году (24) в поселении беженцев Накивале на западе Уганды, показало, что распространенность ВИЧ среди взрослых беженцев составляет 4%, причем среди этих ЛЖВ (n=276) 54% были связаны с лечением ВИЧ и 6% начали АРТ. Эти показатели намного ниже поставленных ЮНЭЙДС целей, согласно которым 90% и 95% ЛЖВ, получающих АРТ, к 2020 и 2030 годам соответственно (7,8).
Одним из подходов к улучшению тестирования на ВИЧ и достижению целей 90-90-90 и 95-95-95 среди перемещенных лиц в Уганде является самотестирование на ВИЧ (ВИЧСТ). ВИЧ-СТ предполагает, что человек собирает собственный образец (крови или слюны), проводит тест и интерпретирует результаты (25). ВИЧ-СТ может снизить барьеры при тестировании, такие как стигма и конфиденциальность, одновременно повышая конфиденциальность и удобство, которые являются важными факторами для подростков и молодых людей (26-31).
Исследование ВИЧ-СТ в 14 сообществах (n=14 004) в Малави показало, что охват ВИЧ-СТ среди девочек-подростков в возрасте 16-19 лет составил 100%, однако только 56% (27) людей с положительным результатом теста были связаны с лечением ВИЧ, что намного ниже Цель ЮНЭЙДС – обеспечить 90% и 95% ЛЖВ, получающих АРТ (7,8,32). Срочно необходимы инновационные стратегии доставки ВИЧ-СТ, чтобы обеспечить возможность людям с положительными результатами ВИЧ-СТ пройти подтверждающее тестирование и помощь при ВИЧ (33). Таким образом, определение стратегий, направленных на содействие оказанию помощи при ВИЧ, имеет важное значение для осознания воздействия ВИЧ-СТ на общественное здравоохранение (34). Систематический обзор 2014 года выявил недостаток научно обоснованных стратегий обеспечения помощи подросткам при ВИЧ-инфекции, что подчеркнуло необходимость исследований, ориентированных на эту возрастную группу (35). Таким образом, чтобы максимизировать потенциал ВИЧ-СТ, необходимо тщательно оценить контекстуальные, гендерные и возрастные подходы к реализации, особенно предпочтения ВИЧ-СТ среди перемещенных лиц/беженцев, которые нуждаются в дальнейшем изучении (36).
Мобильное здравоохранение (mHealth) может использоваться для содействия соблюдению режима ВИЧ-СТ среди перемещенной молодежи посредством напоминаний по мобильному телефону (mHealth). Подходы мобильного здравоохранения актуальны для стран с низким и средним уровнем дохода (LMIC), где количество владельцев мобильных телефонов быстро растет, но доступ к медицинскому обслуживанию часто ограничен (37). В Уганде более 13 миллионов человек имеют доступ к мобильным телефонам, и данные показывают, что сообщения о профилактике ВИЧ через мобильные телефоны являются полезным дополнением к традиционным методам, таким как школы для подростков (38,39). Это отражает призывы интегрировать технологии в медицинские вмешательства в отношении беженцев/перемещенных лиц (12,37).
В районах, где покрытие сотовой связи не так доступно, необходимо рассмотреть альтернативные инструменты укрепления здоровья. Образовательные комиксы предлагают ориентированный на молодежь, недорогой и масштабируемый подход к обеспечению образования и укреплению здоровья по таким темам здравоохранения, как ВИЧ, инфекции, передающиеся половым путем, вакцины и деменция (40-42). Комиксы использовались для просвещения как населения в целом, так и медицинских работников в целях улучшения ухода и качества обслуживания пациентов, поскольку они доступны, не требуют высокого уровня грамотности и могут побудить участников представить и поделиться решениями проблемы сексуального насилия, способствуя диалогу по эмоциональным вопросам. сложные и часто стигматизированные вопросы (43-48).
Поскольку перемещенная молодежь и молодежь-беженец в Уганде более уязвима к рискам для здоровья из-за финансовой нестабильности (49), мы также изучим полезность вмешательства, направленного на улучшение средств к существованию, «Создание будущего». «Создание будущего» — это групповая программа, направленная на то, чтобы помочь молодым людям построить свои средства к существованию и предназначенная для молодежи (18–24 лет) в городских неформальных поселениях в Южной Африке (50). Мы адаптируем некоторые аспекты к контексту Кампалы, но большинство материалов уже актуальны для участников этого исследования. Предыдущие исследователи реализовали программу «Создавая будущее» в Южной Африке и обнаружили, что после вмешательства доходы мужчин увеличились, женщины стали меньше переживать насилие со стороны интимного партнера, мужчины и женщины получили лучшие результаты по гендерным отношениям, а депрессия и суицидальные мысли уменьшились среди мужчин (51). . Главный исследователь нашей команды, доктор Логи, также участвовала в качестве соавтора в нескольких исследовательских работах, посвященных адаптации «Создания будущего» к контексту Кении, где она познакомилась с этой программой (52,53). Одной из ключевых целей этого вмешательства является решение проблемы отсутствия средств к существованию и гендерного неравенства с конечной целью снижения рисков, связанных с ВИЧ.
Поскольку существует недостаток знаний об эффективных мерах в лагерях/поселениях беженцев, направленных на привлечение молодых людей к тестированию на ВИЧ и предоставлению медицинской помощи, мы будем использовать различные методы укрепления здоровья, включая мобильное здравоохранение, комиксы и меры по обеспечению средств к существованию «Создание будущего», для удовлетворения неотложных потребностей. для: 1) мероприятий по тестированию на ВИЧ среди беженцев/перемещенных подростков и молодых людей в Кампале и 2) инновационных стратегий доставки ВИЧ-СТ для расширения связей с подтверждающим тестированием и лечением ВИЧ.
Наши конкретные цели заключаются в следующем: Оценить осуществимость и эффективность: 1) только ВИЧ-СТ; 2) ВИЧ-СТ в сочетании с мобильным здравоохранением; и 3) ВИЧ-СТ, мобильное здравоохранение и создание будущего в сочетании с расширением планового тестирования на ВИЧ, знанием ВИЧ-статуса и привязкой к подтверждающему тестированию и лечению ВИЧ. Мы стремимся выяснить, улучшает ли добавление программы обеспечения средств к существованию к самотестированию на ВИЧ результаты профилактики ВИЧ и другие аспекты благополучия среди молодых городских беженцев в Кампале.
Цель: Мы проверим, улучшают ли ВИЧ-СТ, мобильное здравоохранение (двунаправленные сообщения WelTel), меры по обеспечению средств к существованию «Создание будущего» и их сочетание результаты профилактики ВИЧ.
Методы. Дизайн исследования. Мы проведем кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп, чтобы оценить эффективность методов доставки ВИЧ-СТ среди AYP, проживающих в Кампале (54). Пять неформальных поселений в Кампале будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 в одну из трех исследовательских групп. Молодые беженцы (в возрасте 18–24 лет), проживающие в тех же неформальных поселениях и обученные методам исследования и этике, будут выступать в качестве сверстников-навигаторов и привлекать к участию в исследовании другую молодежь после получения письменного информированного согласия. Участники будут распределены в исследовательскую группу в зависимости от их неофициального места жительства. Молодежь, живущая в трущобах и неформальных поселениях, находится в общей социально-физической среде (54). Таким образом, за исключением данных о результатах на индивидуальном уровне, мы будем использовать кластерно-рандомизированный подход, чтобы ограничить проблемы, связанные с экспериментальным загрязнением и угрозами внутренней достоверности. Сбор данных будет осуществляться на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после реализации вмешательства.
Условия исследования Мы проводим этот КРКИ в пяти неформальных поселениях в Кампале, Уганда. Поселения будут сгруппированы в три участка на основе непосредственной географической близости (1: Кабалагала и Кансанга, 2: Катве и Нсамбья и 3: Рубага). Для выбора неформальных поселений мы использовали следующие критерии: 1) поселения, в которых проживает большое количество беженцев или перемещенных лиц (19–21,55), 2) сообщества со схожими показателями социально-экономического статуса, доступа к здравоохранению, языкам и условиям жизни; и 3) данные о высокой распространенности депрессивных симптомов среди молодых городских беженцев (56,57). Ранее мы публиковали подробную информацию о местоположении, численности населения и географии места проведения испытаний (58).
Привлечение и удержание участников В команду проекта входят ученые, практики, представители Министерства здравоохранения Уганды и неправительственная организация, имеющая опыт взаимодействия с молодежью беженцев. Набору участников, разработке дизайна исследования и пилотному тестированию будут способствовать коллеги-навигаторы, координаторы исследования и партнеры-исполнители. Все равные навигаторы (12: 6 молодых женщин, 6 молодых мужчин) являются опытными преподавателями здравоохранения/равными в рамках исследуемых сообществ. Они были выбраны и наняты сотрудниками сообщества за уважение и участие в своих сообществах.
Мы использовали целенаправленные методы для набора участников, такие как устная выборка и выборка на местах на общественных мероприятиях и в агентствах по делам беженцев, начиная с участников, которые принадлежали к когорте Туширкяне и участвовали в предыдущих исследованиях ВИЧ-СТ (58), COVID-19. профилактика (59) и вмешательства в области психического здоровья (54). Мы обновим когорту за счет дополнительного целенаправленного набора участников в возрасте 16 и 17 лет. Использование напоминаний по SMS и WhatsApp от коллег-навигаторов и информационно-пропагандистских мероприятий позволяет постоянно привлекать и удерживать участников исследования.
Участие пациентов и общественности в исследованиях Мы работаем с сотрудниками исследования из «Молодых африканских беженцев за комплексное развитие» (YARID), неправительственной организации молодых беженцев в Кампале, которые участвуют в исследовании с момента первоначального вопроса исследования и этапа разработки фокуса. Мы разработали протокол исследования после фазы формирующего качественного исследования (Фаза 1), которая включала полуструктурированные интервью со сверстниками-навигаторами и другими ключевыми информаторами (например, медицинскими работниками-беженцами, рабочими-мигрантами, матерями-подростками). Мы завершили четыре обсуждения в фокус-группах, стратифицированных по возрасту и полу, чтобы изучить взгляды молодежи беженцев на средства к существованию и психическое здоровье, чтобы определить ключевые темы и определить приоритетность медицинских потребностей молодежи городских беженцев.
Сбор и обработка данных Сбор данных будет проводиться научными сотрудниками, прошедшими обучение в Министерстве здравоохранения по вопросам до- и послетестового консультирования. Мы будем собирать данные с помощью структурированного опроса, доступ к которому осуществляется через мобильные телефоны или планшеты на всех изучаемых языках через приложение SurveyCTO (Dobility). Это приложение содержит безопасную платформу и автоматически шифрует данные, которые затем загружаются с помощью сертификата Secure Sockets Layer (SSL) на сервер, защищенный паролем. Использование SurveyCTO позволяет осуществлять сбор данных на нескольких языках и в автономном режиме с логикой ветвления и проверкой согласованности. Всем участникам присваивается уникальный идентификационный номер без какой-либо личной информации для повышения конфиденциальности. Все наборы данных будут сохранены на сервере, защищенном паролем, доступ к которому может получить только исследовательский персонал в случае необходимости для управления данными и отчетности о результатах.
План анализа данных Анализ и отчетность по этому исследованию будут проводиться в соответствии с руководящими принципами CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности об исследованиях) (61). Аналитик исследования не сможет узнать о групповом распределении. Поток участников (скрининг, рандомизация, распределение, последующее наблюдение) будет проиллюстрирован с помощью блок-схемы. Мы сообщим исходные данные для всех групп, обобщенные с использованием среднего значения (стандартное отклонение) или медианы (первый и третий квартиль) для непрерывных переменных, а также количества и частоты (процентов) для категориальных переменных. В этом исследовании мы будем использовать подход, основанный на намерении лечить, с полным набором данных, при этом участники будут проанализированы в соответствии с их первоначальным распределением в группы, независимо от того, получали ли они указанное вмешательство.
Мы будем использовать межгрупповое сравнение с многоуровневыми логистическими или линейными моделями смешанного эффекта (в зависимости от характера результата), где группа вмешательства будет введена как фиксированная с установленной значимостью альфа = 0,05, скорректировано с использованием метода Бонферрони для вторичных исходов (62,63). Таким образом, результаты будут представлены в виде отношения шансов или средних разностей, в зависимости от обстоятельств, с соответствующими 95% доверительными интервалами и значениями p. Что касается основного результата (тестирование на ВИЧ), мы проведем скорректированный анализ, чтобы изучить роль ковариат в относительном эффекте. Мы построим модели многоуровневой логистической регрессии со смешанным эффектом с группами вмешательства в качестве независимой переменной и уровнем прохождения тестирования на ВИЧ за последние три месяца (да/нет) в качестве зависимой переменной с поправкой на ковариаты (например, возраст), введенные в виде блока. Затем мы проведем экономическую оценку, используя подход «назначенное лечение», чтобы оценить, насколько средние затраты и первичный результат различаются между каждой группой вмешательства и контрольной группой, путем оценки дополнительного коэффициента экономической эффективности, определяемого как [(Стоимость вмешательства) -(Стоимость контроля)] /[(Успех вмешательства)-(Успех контроля)]. Экономический анализ, проводимый с точки зрения системы здравоохранения, будет включать результаты и затраты на временной горизонт исследования. Мы будем использовать графическую плоскость для представления коэффициента экономической эффективности для каждого результата, а методы начальной загрузки будут использоваться для оценки доверительных интервалов коэффициента экономической эффективности.
Этические соображения. Протокол исследования «Туширикияне Фаза 2: самотестирование на ВИЧ» был одобрен Советом по этике исследований Университета Торонто (22 июля 2022 г.), Комитетом по этике исследований Mildmay Уганды (дата) и Национальным советом Уганды по науке и технологиям (дата). ). Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov ( ).
Мы разработали протокол исследования в соответствии с Заявлением SPIRIT (Стандартные пункты протокола: Рекомендации для интервенционных исследований) (64). Наша исследуемая популяция состоит из молодых людей в возрасте 16 лет и старше, которые могут предоставить информированное согласие, и мы получили одобрение исследовательской этики, позволяющее молодым людям в возрасте 16-17 лет участвовать в исследовании без согласия родителей, чтобы уменьшить барьеры в этой потенциально чувствительной области здравоохранения.
Все участники получат информацию об исследовании до регистрации и будут проинформированы о своих правах на отказ или выход из исследования, а также о понимании процессов и ожиданий исследования. Участникам будет предоставлено достаточно времени для предоставления добровольного письменного согласия, и все процессы информированного письменного согласия будут происходить в отдельной комнате в месте, указанном YARID. Участники или коллеги-навигаторы сами зачитают формы согласия на удобном для них языке (французский, английский, луганда, кирунди, киньяруанда или суахили). Формы согласия (подписанные подписью или отпечатком большого пальца) не будут связаны со сбором данных и будут уничтожены через 5 лет после завершения исследования. Участники могут выйти из исследования в любой момент во время сбора данных исследования до завершения собеседования, и им будет сообщено, что если они решат выйти из исследования, для их ухода или оказания медицинских услуг не будет никаких неблагоприятных последствий. Данные будут храниться на защищенных паролем и безопасных серверах, а всем участникам будет присвоен уникальный идентификатор для обеспечения конфиденциальности.
На протяжении всего вмешательства на месте будут находиться равные навигаторы и консультанты, обученные оказанию первой психологической помощи, а участникам будет предоставлен список общественных ресурсов, хотя ожидается, что вмешательства не вызовут психологический стресс. Коллеги-навигаторы будут сообщать о любых нежелательных явлениях ассистентам-исследователям, которые затем заполнят форму сообщения о нежелательных явлениях и форму описания нежелательных явлений, если это необходимо. Участники также могут напрямую сообщать о нежелательных явлениях в YARID или исследовательскую группу. Для всех нежелательных явлений необходимо отправить форму описания главным исследователям в течение 24 часов.
Обмен данными Окончательный набор данных будет передан между исследовательскими группами из Уганды и Торонто с использованием защищенной, зашифрованной и защищенной паролем системы. Пользователи, заключившие соглашение об обмене данными и получившие одобрение исследовательской этики посредством поправки Совета по этике исследований Университета Торонто, смогут получить доступ к окончательному набору обезличенных данных.
Рекомендации
- УФИЯ. ПОПУЛЯЦИОННАЯ ОЦЕНКА ВОЗДЕЙСТВИЯ ВИЧ-инфекции УГАНДЫ (UPHIA) 2020-2021 гг.: Сводный отчет [Интернет]. 2022. Доступно по адресу: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf.
- Калбрет Р., Сван М.Х., Салазар Л.Ф., Аметеви Л.А., Касирье Р. Факторы риска, связанные с ВИЧ, инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), и коинфекцией ВИЧ/ИППП среди молодежи, живущей в трущобах Кампалы, Уганда. Поведение при СПИДе. 2020 апреля;24(4):1023-31.
- Сван М.Х., Палмье Дж.Б., Касирье Р., Яо Х. Корреляты суицидальных мыслей и попыток среди молодежи, живущей в трущобах Кампалы. ЙЕРФ. 16 февраля 2012 г.;9(2):596-609.
- Сван М.Х., Калбрет Р., Салазар Л.Ф., Касирье Р., Сили Дж. Распространенность ВИЧ и связанные с этим риски секс-бизнеса среди молодежи в трущобах Кампалы. Исследования и лечение СПИДа. 2016;2016:1-8.
- Барал С., Логи Ч., Гроссо А., Виртц А.Л., Бейрер С. Модифицированная социально-экологическая модель: инструмент для оценки рисков и контекстов риска эпидемии ВИЧ. Общественное здравоохранение BMC. 2013 декабрь;13(1):482.
- Статистическое бюро Уганды. Отчет об основных показателях демографического и медицинского обследования за 2016 г. [Интернет]. 2016. Доступно по адресу: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf.
- ЮНЭЙДС. 90-90-90: Амбициозная цель лечения, которая поможет положить конец эпидемии СПИДа [Интернет]. 2014. Доступно по адресу: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf.
- Генеральная Ассамблея ООН. Резолюция № A/RES/70/266, Политическая декларация по ВИЧ и СПИДу: об ускорении борьбы с ВИЧ и прекращении эпидемии СПИДа к 2030 году [Интернет]. 2016. Доступно по адресу: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-politic-declaration-HIV-AIDS_en.pdf.
- ЮНЭЙДС. ЮНЭЙДС. Сверхускоренная программа борьбы со СПИДом среди детей, подростков и молодых женщин к 2020 году [Интернет]. 2015. Доступно по адресу: Доступно по адресу: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf.
- УВКБ ООН. unrefugees.org. 2023. Статистика беженцев. Доступно по адресу: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/.
- Савадого П.М., Сиа Д., Онаджа Ю., Беого И., Сангли Г., Савадого Н. и др. Барьеры и факторы, способствующие доступу к услугам сексуального и репродуктивного здоровья среди мигрантов, внутренне перемещенных лиц, женщин, ищущих убежища, и женщин-беженцев: обзорный обзор. Васти С.П., редактор. ПЛОС ОДИН. 14 сентября 2023 г.;18(9):e0291486.
- Шпигель П.Б., Беннедсен А.Р., Клаасс Дж., Брунс Л., Паттерсон Н., Ивеза Д. и др. Распространенность ВИЧ-инфекции среди пострадавших от конфликта и перемещенных лиц в семи странах Африки к югу от Сахары: систематический обзор. «Ланцет». Июнь 2007 г.;369(9580):2187-95.
- Уоррен Э., Пост Н., Хоссейн М., Бланше К., Робертс Б. Систематический обзор фактических данных об эффективности мероприятий по охране сексуального и репродуктивного здоровья во время гуманитарных кризисов. БМЖ Опен. 2015 декабрь;5(12):e008226.
- Джукс Р. Комплексный ответ на изнасилование, необходимый в условиях конфликта. «Ланцет». Июнь 2007 г.;369(9580):2140-1.
- Рубинштейн Б.Л., Старк Л. Влияние чрезвычайных гуманитарных ситуаций на распространенность насилия в отношении детей: научно обоснованная экологическая основа. Психология, здоровье и медицина. 6 марта 2017 г.; 22 (sup 1): 58-66.
- Ноубл Э., Уорд Л., Френч С., Фальб К. Состояние доказательств: систематический обзор подходов к сокращению гендерного насилия и поддержке расширения прав и возможностей девочек-подростков в гуманитарных условиях. Травма, насилие и жестокое обращение. 2019 июля;20(3):428-34.
- УВКБ ООН. Обзор беженцев и лиц, ищущих убежища, в Уганде [Интернет]. 2023. Доступно по адресу: https://reporting.unhcr.org/operational/operations/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25). .
- Логи Ч., Окуму М., Мвима С., Хакиза Р., Ирунги К.П., Кьямбадде П. и др. Социально-экологические факторы, связанные с насилием среди городских беженцев и перемещенных девочек-подростков и молодых женщин в неформальных поселениях в Кампале, Уганда: перекрестное исследование. Конфл Здоровье. 2019 декабрь;13(1):60.
- UrbanRefugees.org [Интернет]. 2024. Кампала, Уганда. Доступно по адресу: http://www.urban-refugees.org/kampala/.
- Омата Н., Каплан Дж. Центр изучения беженцев. 2024. Средства к существованию беженцев в поселениях беженцев Кампала, Накивале и Кьянгвали. Модели взаимодействия с частным сектором. Доступно по адресу: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf.
- Хорн Р., Бизимана Д., Насиньяма С. Сеть обучения КТК. 2024. Общественные механизмы защиты детей среди городских беженцев в Кампале, Уганда: этнографическое исследование. Доступно по адресу: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/.
- ЮНЭЙДС. Отчет о пробелах [Интернет]. 2014. Доступно по адресу: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport.
- О'Лафлин К.Н., Рабидо Дж., Касози Дж., Паркер Р.А., Бустаманте Н.Д., Фаустин З.М. и др. Предикторы ВИЧ-инфекции: проспективное исследование по скринингу ВИЧ в поселении беженцев в Уганде. BMC заразить дис. 2016 декабрь;16(1):695.
- О'Лафлин К., Касози Дж., Рабидо Д., Паркер Р., Мулого Э., Фаустин З. и др. Каскад оказания помощи при ВИЧ среди беженцев и граждан в поселении беженцев Накивале в Уганде. ВИЧ-медицина. 18 августа 2017 г.: 513-8.
- Пай Н.П., Томас Р. Время самотестирования на ВИЧ в Канаде: видение и план действий. CMAJ. 2 ноября 2020 г.;192(44):E1367-8.
- Богарт Л.М., Кготлаециле К., Фаладзе Н., Мосепеле М. Самотестирование на ВИЧ может преодолеть стигму и другие препятствия к тестированию на ВИЧ среди мужчин с более высоким социально-экономическим статусом в Ботсване: качественное исследование. Африканский журнал исследований СПИДа. 2 октября 2021 г.; 20 (4): 297-306.
- Джонсон С., Баггали Р., Форсайт С., Ван Ройен Х., Форд Н., Напиерала Маведзенге С. и др. Осознание потенциала самотестирования на ВИЧ. Поведение при СПИДе. Июль 2014 г.;18(S4):391-5.
- Хоук М.Э., Чанг А., Кризи С.Л., Иган Дж.Э. Обзорный обзор предпочтений пациентов в отношении услуг самотестирования на ВИЧ в США: значение для снижения вреда. ППА. Декабрь 2020 г.; Том 14: 2365-75.
- Очако Р., Ву Л., Петерсон К. Информация о потенциальных пользователях и распространение информации о наборах для перорального самотестирования на ВИЧ в Кении. Вашингтон, округ Колумбия, США; 2014. Отчет №: заключительный отчет получателя гранта.
- Катания Дж.А., Дольчини М.М., Харпер Г.В., Дауауэр Д.П., Дольчини-Катания Л.Г., Таунер С.Л. и др. Преодоление препятствий для тестирования на ВИЧ в клиниках с помощью новых технологий: перевод самостоятельного тестирования для афроамериканской молодежи. Политика практики Behav Med Res. Декабрь 2015 г.;5(4):372-83.
- Браун В., Карбальо-Дьегес А., Джон Р.М., Шналл Р. Информация, мотивация и поведенческие навыки молодых людей из группы высокого риска для использования самотестирования на ВИЧ. Поведение при СПИДе. 20 сентября 2016 г.;20(9):2000-9.
- Чоко А.Т., Макферсон П., Уэбб Э.Л., Уилли Б.А., Физи Х., Самбакунси Р. и др. Охват, точность, безопасность и привязка к лечению в течение двух лет продвижения ежегодного самотестирования на ВИЧ в Блантайре, Малави: проспективное исследование на уровне сообщества. Бангсберг Д.Р., редактор. ПЛоС Мед. 8 сентября 2015 г.; 12 (9): e1001873.
- Джонсон С.С., Кеннеди С., Фоннер В., Зигфрид Н., Фигероа С., Далал С. и др. Изучение последствий самотестирования на ВИЧ по сравнению со стандартными услугами тестирования на ВИЧ: систематический обзор и метаанализ. Журнал Международного общества по СПИДу. Январь 2017 г.;20(1):21594.
- Камбиано В., Маведзенге С.Н., Филлипс А. Моделирование потенциального воздействия на население и экономической эффективности самотестирования на ВИЧ: оценка требований к данным. Поведение при СПИДе. 2014 июля;18(S4):450-8.
- Говиндасами Д., Мегидж Дж., Негусси Е.К., Баггали Р.К., Форд Н., Кранцер К. Вмешательства, направленные на улучшение или облегчение привязки к лечению или удержанию в нем до начала АРТ (ВИЧ) и начало АРТ в странах с низким и средним уровнем дохода – систематический обзор. Журнал Международного общества по СПИДу. Январь 2014 г.;17(1):19032.
- Логи Ч., Окуму М., Берри И., Хакиза Р., Барал С.Д., Мусоке Д.К. и др. Результаты прагматического исследования Tushirikiane мобильного здравоохранения (mHealth) по самостоятельному тестированию на ВИЧ с участием подростков-беженцев и молодежи, живущих в неформальных поселениях в Кампале, Уганда. J Int AIDS Soc. Октябрь 2023 г.;26(10):e26185.
- Всемирная организация здравоохранения. Обсерватория. 2011. Мобильное здравоохранение: новые горизонты здравоохранения посредством мобильных технологий. Доступно по адресу: http://www.webcitation.org/63mBxLED9.
- Митчелл К.Дж., Булл С., Киванука Дж., Ибарра МЛ. Использование мобильных телефонов подростками в Уганде: приемлемость для передачи медицинской информации. Исследования в области санитарного просвещения. 1 октября 2011 г.; 26(5): 770-81.
- Твимукье А., Бваника Наггиринья А., Паркес-Ратанши Р., Касирье Р., Кирагга А., Кастельнуово Б. и др. Приемлемость инструмента поддержки мобильных телефонов (Call for Life Uganda) для содействия приверженности антиретровирусной терапии среди молодых людей в рандомизированном контролируемом исследовании: предварительное качественное исследование. JMIR Mhealth Uздоровье. 2021, 14 июня;9(6):e17418.
- Шин М.Б., Ко Л.К., Ибрагим А., Мохамед Ф.Б., Лин Дж., Челентано И. и др. Влияние вмешательства в виде комиксов на знания, убеждения и намерения восточноафриканских подростков, связанных с вакциной против ВПЧ. J Здоровье иммигрантских меньшинств. 2022 декабря;24(6):1489-500.
- Текле-Хайманот Р., Прю П.М., Жерар Д., Ворку Д.К., Белай Х.Д., Гебреволд М.А. Влияние образовательного комикса на знания, осведомленность и отношение школьников к эпилепсии среди школьников в Эфиопии. Эпилепсия и поведение. август 2016 г.;61:218-23.
- Вуйчич Д., Томас Дж., Кроуфорд К., Уорд Дж. Укрепление здоровья под руководством сверстников среди молодежи коренных народов в Канаде, Новой Зеландии, Австралии и США: систематический обзор подходов, планов исследований и эффективности. Фронт общественного здравоохранения. 2018, 13 февраля; 6:31.
- Музумдар Дж.М., Панталео Н.Л. Комиксы как средство предоставления информации о иммунизации взрослых. Журнал здравоохранения. 3 октября 2017 г.; 22 (10): 783-91.
- Краснорядцева А, Далбет Н, Петри К.Дж. Влияние различных стилей медицинской иллюстрации на понимание информации, восприятие учебного материала и представления о болезни. Обучение и консультирование пациентов. Март 2020 г.;103(3):556-62.
- Галлахер-Томпсон Д., Цуанг М., Хинтон Л., Альварес П., Ренгифо Дж., Вальверде И. и др. Эффективность фотоновеллы для снижения депрессии и стресса у латиноамериканских семей, осуществляющих уход за деменцией. Болезнь Альцгеймера и связанные с ней расстройства. 29 апреля 2015 г. (2): 146–53.
- Тауи Ф. Комиксы и медицина. В 2014.
- Уэйт М. Написание медицинских комиксов. Журнал визуальных коммуникаций в медицине. 3 июля 2019 г.; 42(3): 144-50.
- Унгер Дж.Б., Кабасса Л.Дж., Молина Г.Б., Контрерас С., Барон М. Оценка фотоновеллы для увеличения знаний о депрессии и снижения стигмы среди взрослых латиноамериканцев. J Здоровье иммигрантских меньшинств. 15 апреля 2013 г. (2): 398–406.
- УВКБ ООН. Социально-экономические последствия COVID-19 для беженцев в Уганде ухудшаются [Интернет]. 2021. Доступно по адресу: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socio Economic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/.
- Мисселхорн А., Мушинга М., Джама-Шай Н., Вашингтон Л., Мбата М. Создание будущего: поддержка молодых людей в построении средств к существованию. Отдел экономики здравоохранения и исследований ВИЧ и СПИДа (HEARD), Университет Квазулу-Наталь. 2013;
- Джукс Р., Гиббс А., Джама-Шай Н., Уиллан С., Мисселхорн А., Мушинга М. и др. Вмешательство «Ступени и создание будущего»: сокращенная прерванная оценка временных рядов поведенческих и структурных мер по укреплению здоровья и предотвращению насилия среди молодых людей в неформальных поселениях в Дурбане, Южная Африка. Общественное здравоохранение BMC. 2014 декабрь;14(1):1325.
- Эмблтон Л., Ди Руджеро Э., Логи Ч., Аюку Д., Брайтстайн П. Улучшение средств к существованию и гендерно-справедливого отношения молодых людей, связанных с улицей, в Элдорете, Кения: результаты пилотного вмешательства, основанного на фактических данных. Сообщество здравоохранения и социальной защиты. Январь 2021 г.;29(1):227-40.
- Эмблтон Л., Ди Руджеро Э., Одеп Окал Э., Чан А.К., Логи Ч., Аюку Д. и др. Адаптация основанных на фактических данных мер по гендерным вопросам, средствам к существованию и профилактике ВИЧ среди молодых людей, связанных с улицей, в Элдорете, Кения. Глобальное общественное здравоохранение. 2 декабря 2019 г.; 14 (12): 1703-17.
- Логи Ч., Окуму М., Кортенаар Дж.Л., Гиттингс Л., Хан Н., Хакиза Р. и др. Виртуальная реальность с поддержкой мобильного здравоохранения и групповое управление проблемами плюс: протокол кластерного рандомизированного исследования среди городских беженцев и перемещенной молодежи в Кампале, Уганда (Tushirikiane4MH, Поддержка друг друга в вопросах психического здоровья). Протокол JMIR Res. 8 декабря 2022 г.;11(12):e42342.
- Льютинен Э. Неофициальные места защиты: «сообщества доверия» конголезских беженцев в Кампале, Уганда. Журнал этнических и миграционных исследований. 26 апреля 2017 г.; 43(6): 991-1008.
- Логи Ч., Берри И., Окуму М., Луте М., МакНэми С., Хакиза Р. и др. Распространенность и корреляции депрессии до и после объявления пандемии COVID-19 среди городских подростков-беженцев и молодежи в неформальных поселениях в Кампале, Уганда: продольное когортное исследование. Анналы эпидемиологии. 2022 февраль;66:37-43.
- Логи Ч., Окуму М., Мвима С., Хакиза Р., Чемутай Д., Кьямбадде П. Контекстуальные факторы, связанные с депрессией среди городских беженцев и перемещенной молодежи в Кампале, Уганда: результаты перекрестного исследования. Конфл Здоровье. 2020 дек;14(1):45.
- Логи С., Окуму М., Хакиза Р., Кибуука Мусоке Д., Берри И., Мвима С. и др. Стратегия самотестирования на ВИЧ при поддержке мобильных служб здравоохранения среди городских беженцев и перемещенной молодежи в Кампале, Уганда: протокол кластерного рандомизированного исследования (Туширикиане, «Поддержка друг друга»). Протокол JMIR Res. 2 февраля 2021 г.; 10(2):e26192.
- Логи Ч., Окуму М., Берри И., Хакиза Р., Кибуука Мусоке Д., Кьямбадде П. и др. Кукаа Салама («Оставаться в безопасности»): протокол исследования до/после испытания интерактивного вмешательства мобильного здравоохранения для расширения практики профилактики COVID-19 среди городской молодежи из беженцев в Кампале, Уганда. БМЖ Опен. 2021 ноя;11(11):e055530.
- Кэри, член парламента, Шредер К.И. Разработка и психометрическая оценка краткого опросника знаний о ВИЧ. Образование и профилактика СПИДа. 2 апреля 2002 г.;14(2):172-82.
- Шульц КФ. Заявление CONSORT 2010: Обновленные рекомендации по отчетности о параллельных групповых рандомизированных исследованиях. Энн, интерн, мед. 1 июня 2010 г.; 152 (11): 726.
- Бланд Дж.М., Альтман Д.Г. Статистические примечания: Множественные тесты значимости: метод Бонферрони. БМЖ. 1995, 21 января; 310 (6973): 170–170.
- Шобер П., Веттер Т.Р. Корректировки для множественного тестирования в медицинских исследованиях. Анестезия и анальгезия. Январь 2020 г.;130(1):99-99.
- Чан А.В., Тецлафф Дж.М., Альтман Д.Г., Лаупасис А., Гётше П.С., Крлежа-Йерич К. и др. Заявление SPIRIT 2013: Определение стандартных элементов протокола клинических исследований. Энн, интерн, мед. 5 февраля 2013 г.; 158 (3): 200.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carmen Logie, PhD
- Номер телефона: 6474544203
- Электронная почта: carmen.logie@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Moses Okumu, PhD
- Номер телефона: 6476067832
- Электронная почта: okumu@illinois.edu
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Рекрутинг
- Young African Refugees for Integral Development
-
Контакт:
- Robert Hakiza
- Номер телефона: 256 2009 12345
- Электронная почта: roberthakiza2001@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Только ВИЧ-СТ
Участникам будут предоставлены инструкции по тестированию ВИЧ-инфекции и обучение от сверстников-навигаторов, которые также подчеркнут важность прохождения подтверждающего теста независимо от положительного результата на ВИЧ.
Коллеги-навигаторы продемонстрируют, как пользоваться набором для тестирования на ВИЧ-инфекцию, в том числе как 1) открыть набор, 2) собрать образцы ротовой жидкости и 3) прочитать результаты.
В дополнение к обучению ВИЧ-СТ участникам будет предложено дополнительное консультирование перед тестированием и контактная информация по SMS для связи со своими коллегами-навигаторами.
Если участники не хотят консультироваться после тестирования, PN примет меры в течение двух недель.
Если участники сообщат о положительном результате теста, их немедленно назначат на подтверждающее тестирование и зачислят в программы поддержки MARPI для молодых людей, живущих с ВИЧ.
|
Коллеги-навигаторы продемонстрируют, как пользоваться набором для тестирования на ВИЧ-инфекцию, в том числе как 1) открыть набор, 2) собрать образцы ротовой жидкости и 3) прочитать результаты.
В дополнение к обучению ВИЧ-СТ участникам будет предложено дополнительное консультирование перед тестированием и контактная информация по SMS для связи со своими коллегами-навигаторами.
Если участники не хотят консультироваться после тестирования, PN примет меры в течение двух недель.
Если участники сообщат о положительном результате теста, их немедленно назначат на подтверждающее тестирование и зачислят в программы поддержки MARPI для молодых людей, живущих с ВИЧ.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: ВИЧ-СТ + мобильное здравоохранение + программа «Создание средств к существованию будущего»
Помимо доступа к ВИЧ-СПИД и мобильному здравоохранению, участники Группы 3 также будут зачислены на 8-недельную программу «Создавая будущее».
Эта ручная программа была разработана совместно с молодежью Южной Африки и адаптирована к условиям Кении (руководство прилагается).
Темы программы «Создание будущего» включают: 1) представление и определение своей ситуации; 2) устойчивые и социальные ресурсы; 3) встреча группы сверстников; 4) образование и обучение; 5) получение и сохранение работы; 6) деятельность, приносящая доход; 7) сбережение и преодоление потрясений; 8) размышление и взгляд вперед.
Это вмешательство направлено на то, чтобы помочь участникам подумать и спланировать свое будущее, чтобы помочь им зарабатывать на жизнь в долгосрочной перспективе.
Каждый семинар проводится парами однокурсников и длится 2–4 часа.
|
Коллеги-навигаторы продемонстрируют, как пользоваться набором для тестирования на ВИЧ-инфекцию, в том числе как 1) открыть набор, 2) собрать образцы ротовой жидкости и 3) прочитать результаты.
В дополнение к обучению ВИЧ-СТ участникам будет предложено дополнительное консультирование перед тестированием и контактная информация по SMS для связи со своими коллегами-навигаторами.
Если участники не хотят консультироваться после тестирования, PN примет меры в течение двух недель.
Если участники сообщат о положительном результате теста, их немедленно назначат на подтверждающее тестирование и зачислят в программы поддержки MARPI для молодых людей, живущих с ВИЧ.
«Создание будущего» — это групповое мероприятие, целью которого является помочь молодым людям построить свои средства к существованию и предназначено для молодежи (18–24 лет) в городских неформальных поселениях в Южной Африке.
Следователи сотрудничают с некоммерческим агентством WelTel для оказания поддержки по SMS.
Система WelTel будет управлять SMS-вмешательством на своей структурированной платформе мобильных телефонов (все SMS-взаимодействия протоколируются).
Еженедельные двусторонние сообщения поддержки будут автоматически отправляться в тот же будний день с помощью программного обеспечения WelTel участникам Arm 2+3.
Равный навигатор попросит участников Группы 2+3 ответить на SMS в течение 48 часов, чтобы подтвердить свое благополучие, и свяжется с теми, кто не ответил.
Одноранговые навигаторы Arm 2+3 и координатор исследований будут получать доступ к серверу каждые 24–48 часов для сортировки и ответа участникам, которые выражают проблему или потребность.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: ВИЧ-СТ + мобильное здравоохранение
Участники этого направления будут включены в программу ВИЧ-СТ (как описано выше), а также в мобильное здравоохранение.
Вмешательство мобильного здравоохранения представляет собой 5-недельную программу, которая включает в себя: 1) еженедельную SMS-проверку, модерируемую коллегой-навигатором; 2) еженедельные тематические информационные СМС и сопутствующие вопросы для повышения вовлеченности; 3) Обмен мультимедиа в группе WhatsApp с коллегами-навигаторами.
Коллеги-навигатор и координатор будут еженедельно просматривать групповые обсуждения, чтобы стимулировать участие; 4) совместные комиксы.
Следователи сотрудничают с некоммерческим агентством WelTel для оказания поддержки по SMS.
Еженедельные двусторонние сообщения поддержки будут автоматически отправляться в тот же будний день с помощью программного обеспечения WelTel участникам Arm 2+3, которые должны ответить в течение 48 часов.
|
Коллеги-навигаторы продемонстрируют, как пользоваться набором для тестирования на ВИЧ-инфекцию, в том числе как 1) открыть набор, 2) собрать образцы ротовой жидкости и 3) прочитать результаты.
В дополнение к обучению ВИЧ-СТ участникам будет предложено дополнительное консультирование перед тестированием и контактная информация по SMS для связи со своими коллегами-навигаторами.
Если участники не хотят консультироваться после тестирования, PN примет меры в течение двух недель.
Если участники сообщат о положительном результате теста, их немедленно назначат на подтверждающее тестирование и зачислят в программы поддержки MARPI для молодых людей, живущих с ВИЧ.
Следователи сотрудничают с некоммерческим агентством WelTel для оказания поддержки по SMS.
Система WelTel будет управлять SMS-вмешательством на своей структурированной платформе мобильных телефонов (все SMS-взаимодействия протоколируются).
Еженедельные двусторонние сообщения поддержки будут автоматически отправляться в тот же будний день с помощью программного обеспечения WelTel участникам Arm 2+3.
Равный навигатор попросит участников Группы 2+3 ответить на SMS в течение 48 часов, чтобы подтвердить свое благополучие, и свяжется с теми, кто не ответил.
Одноранговые навигаторы Arm 2+3 и координатор исследований будут получать доступ к серверу каждые 24–48 часов для сортировки и ответа участникам, которые выражают проблему или потребность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца
|
Основным результатом, измеряемым в этом исследовании, является регулярное (каждые 3 месяца) тестирование на ВИЧ в качестве меры профилактики ВИЧ.
Участникам будет предложено самостоятельно сообщить, когда они проходили последний тест на ВИЧ и где он был получен (т. е. в центре ВИЧ-СТ, в клинике, в пункте оказания медицинской помощи).
|
Каждые 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, знающих о своем ВИЧ-статусе
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Поскольку ВИЧ-статус сообщается самостоятельно, исследователи будут использовать несколько шагов, чтобы преодолеть проблемы, связанные с предвзятостью социальной желательности.
Сначала интервьюеры попросят участников сообщить о своем текущем ВИЧ-статусе через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Во-вторых, обученный интервьюер предложит участникам добровольный экспресс-тест на ВИЧ (Алере).
Знания о ВИЧ-статусе будут оцениваться как правильные для участников, которые согласятся пройти экспресс-тест и правильно сообщить о своем ВИЧ-статусе.
Следователи также зафиксируют, были ли участники готовы пройти экспресс-тест, проводимый интервьюером.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Число участников, прошедших подтверждающее тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Участников спросят, использовали ли они набор для тестирования на ВИЧ-СТ при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев.
Тех, кто подтвердит использование наборов на ВИЧ-СТ с положительным результатом теста, следователи спросят, получали ли они подтверждающий тест и где и если да.
Участники могут пройти подтверждающее тестирование, не сообщая интервьюеру, и могут предоставить купоны в MARPI или в местные клиники.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Частота обращения за медицинской помощью при ВИЧ
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Исследователи попросят участников, у которых произошла сероконверсия во время исследования, сообщить о частоте оказания услуг по лечению ВИЧ.
Кроме того, участники могут предъявлять купоны при доступе к услугам MARPI или местной клиники.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Краткий опросник знаний о ВИЧ
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Исследователи будут использовать дихотомический ответ из 18 пунктов (верно/неверно) для оценки знаний о ВИЧ.
Оценка 0 записывается за «ложные» ответы и 1 за «правдивые ответы».
Более высокий общий балл указывает на лучшее знание ВИЧ.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Сексуальный риск
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Исследователи будут оценивать сексуальный риск с помощью самооценок постоянного использования презервативов (анальный, вагинальный секс) с постоянными, случайными и платными сексуальными партнерами в прошлом месяце, а также количества сексуальных партнеров за последний месяц, использования презервативов. самоэффективность и продажа секса за последние 3 месяца
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Govindasamy D, Meghij J, Kebede Negussi E, Clare Baggaley R, Ford N, Kranzer K. Interventions to improve or facilitate linkage to or retention in pre-ART (HIV) care and initiation of ART in low- and middle-income settings--a systematic review. J Int AIDS Soc. 2014 Aug 1;17(1):19032. doi: 10.7448/IAS.17.1.19032. eCollection 2014.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Bland JM, Altman DG. Multiple significance tests: the Bonferroni method. BMJ. 1995 Jan 21;310(6973):170. doi: 10.1136/bmj.310.6973.170. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Carey MP, Schroder KE. Development and psychometric evaluation of the brief HIV Knowledge Questionnaire. AIDS Educ Prev. 2002 Apr;14(2):172-82. doi: 10.1521/aeap.14.2.172.23902.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalence of HIV and Associated Risks of Sex Work among Youth in the Slums of Kampala. AIDS Res Treat. 2016;2016:5360180. doi: 10.1155/2016/5360180. Epub 2016 Apr 28.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Cell phone usage among adolescents in Uganda: acceptability for relaying health information. Health Educ Res. 2011 Oct;26(5):770-81. doi: 10.1093/her/cyr022. Epub 2011 May 2.
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risk Factors Associated with HIV, Sexually Transmitted Infections (STI), and HIV/STI Co-infection Among Youth Living in the Slums of Kampala, Uganda. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1023-1031. doi: 10.1007/s10461-019-02444-5.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Correlates of suicide ideation and attempt among youth living in the slums of Kampala. Int J Environ Res Public Health. 2012 Feb;9(2):596-609. doi: 10.3390/ijerph9020596. Epub 2012 Feb 16.
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, Gnambani A, Bassinga G, Robins S, Tchouaket Nguemeleu E. Barriers and facilitators of access to sexual and reproductive health services among migrant, internally displaced, asylum seeking and refugee women: A scoping review. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291486. doi: 10.1371/journal.pone.0291486. eCollection 2023.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, Schilperoord M. Prevalence of HIV infection in conflict-affected and displaced people in seven sub-Saharan African countries: a systematic review. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2187-2195. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61015-0.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematic review of the evidence on the effectiveness of sexual and reproductive health interventions in humanitarian crises. BMJ Open. 2015 Dec 18;5(12):e008226. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008226.
- Jewkes R. Comprehensive response to rape needed in conflict settings. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2140-2141. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60991-X. No abstract available.
- Rubenstein BL, Stark L. The impact of humanitarian emergencies on the prevalence of violence against children: an evidence-based ecological framework. Psychol Health Med. 2017 Mar;22(sup1):58-66. doi: 10.1080/13548506.2016.1271949. Epub 2017 Jan 9.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: A Systematic Review of Approaches to Reduce Gender-Based Violence and Support the Empowerment of Adolescent Girls in Humanitarian Settings. Trauma Violence Abuse. 2019 Jul;20(3):428-434. doi: 10.1177/1524838017699601. Epub 2017 Mar 21.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, Kironde E, Narasimhan M. Social ecological factors associated with experiencing violence among urban refugee and displaced adolescent girls and young women in informal settlements in Kampala, Uganda: a cross-sectional study. Confl Health. 2019 Dec 17;13:60. doi: 10.1186/s13031-019-0242-9. eCollection 2019.
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, Greenwald KE, Walensky RP, Bassett IV. Predictors of HIV infection: a prospective HIV screening study in a Ugandan refugee settlement. BMC Infect Dis. 2016 Nov 23;16(1):695. doi: 10.1186/s12879-016-2021-1.
- O'Laughlin KN, Kasozi J, Rabideau DJ, Parker RA, Mulogo E, Faustin ZM, Greenwald KE, Doraiswamy S, Walensky RP, Bassett IV. The cascade of HIV care among refugees and nationals in Nakivale Refugee Settlement in Uganda. HIV Med. 2017 Aug;18(7):513-518. doi: 10.1111/hiv.12476. Epub 2017 Jan 10.
- Pai NP, Thomas R. Time for HIV self-testing in Canada: a vision and an action plan. CMAJ. 2020 Nov 2;192(44):E1367-E1368. doi: 10.1503/cmaj.201160. No abstract available.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV self-testing may overcome stigma and other barriers to HIV testing among higher-socioeconomic status men in Botswana: A qualitative study. Afr J AIDS Res. 2021 Dec;20(4):297-306. doi: 10.2989/16085906.2021.2000450.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. A Scoping Review of Patient Preferences for HIV Self-Testing Services in the United States: Implications for Harm Reduction. Patient Prefer Adherence. 2020 Dec 2;14:2365-2375. doi: 10.2147/PPA.S251677. eCollection 2020.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, Timmons A, Motley DN, Tyler DH. Bridging barriers to clinic-based HIV testing with new technology: translating self-implemented testing for African American youth. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):372-83. doi: 10.1007/s13142-015-0331-2. Epub 2015 Jun 9.
- Brown W 3rd, Carballo-Dieguez A, John RM, Schnall R. Information, Motivation, and Behavioral Skills of High-Risk Young Adults to Use the HIV Self-Test. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2000-9. doi: 10.1007/s10461-016-1309-x.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, Sands A, Baggaley R. Examining the effects of HIV self-testing compared to standard HIV testing services: a systematic review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 May 15;20(1):21594. doi: 10.7448/IAS.20.1.21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modelling the potential population impact and cost-effectiveness of self-testing for HIV: evaluation of data requirements. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S450-8. doi: 10.1007/s10461-014-0824-x.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, Nakitende A, Mwima S, Kyambadde P, Loutet M, Batte S, Lester R, Neema S, Newby K, Mbuagbaw L. Findings from the Tushirikiane mobile health (mHealth) HIV self-testing pragmatic trial with refugee adolescents and youth living in informal settlements in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 Oct;26(10):e26185. doi: 10.1002/jia2.26185.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, Wasswa J, Nabaggala MS, Katabira E, Lamorde M, King RL. Acceptability of a Mobile Phone Support Tool (Call for Life Uganda) for Promoting Adherence to Antiretroviral Therapy Among Young Adults in a Randomized Controlled Trial: Exploratory Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jun 14;9(6):e17418. doi: 10.2196/17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, Shankar M, Amsalu F, Ali AA, Richardson BA, Taylor VM, Winer RL. The Impact of a Comic Book Intervention on East African-American Adolescents' HPV Vaccine-Related Knowledge, Beliefs and Intentions. J Immigr Minor Health. 2022 Dec;24(6):1489-1500. doi: 10.1007/s10903-022-01359-z. Epub 2022 Mar 31.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Impact of an educational comic book on epilepsy-related knowledge, awareness, and attitudes among school children in Ethiopia. Epilepsy Behav. 2016 Aug;61:218-223. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.05.002. Epub 2016 Jul 1.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Led Health Promotion in Canada, New Zealand, Australia, and the United States: A Systematic Review of the Approaches, Study Designs, and Effectiveness. Front Public Health. 2018 Feb 13;6:31. doi: 10.3389/fpubh.2018.00031. eCollection 2018.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Comics as a Medium for Providing Information on Adult Immunizations. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):783-791. doi: 10.1080/10810730.2017.1355418. Epub 2017 Sep 13.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. The effect of different styles of medical illustration on information comprehension, the perception of educational material and illness beliefs. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):556-562. doi: 10.1016/j.pec.2019.09.026. Epub 2019 Sep 27.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, Chen N, Emrani T, Thompson LW. Effectiveness of a fotonovela for reducing depression and stress in Latino dementia family caregivers. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Apr-Jun;29(2):146-53. doi: 10.1097/WAD.0000000000000077.
- Towey F. Conference: Comics and medicine. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):927-8. doi: 10.1016/s1470-2045(14)70352-3. No abstract available.
- Waite M. Writing medical comics. J Vis Commun Med. 2019 Jul;42(3):144-150. doi: 10.1080/17453054.2019.1575641. Epub 2019 Aug 8.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluation of a fotonovela to increase depression knowledge and reduce stigma among Hispanic adults. J Immigr Minor Health. 2013 Apr;15(2):398-406. doi: 10.1007/s10903-012-9623-5.
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Health Economics and HIV and AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Improving livelihoods and gender equitable attitudes of street-connected young people in Eldoret, Kenya: Results from a pilot evidence-based intervention. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-240. doi: 10.1111/hsc.13086. Epub 2020 Jul 7.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Adapting an evidence-based gender, livelihoods, and HIV prevention intervention with street-connected young people in Eldoret, Kenya. Glob Public Health. 2019 Dec;14(12):1703-1717. doi: 10.1080/17441692.2019.1625940. Epub 2019 Jun 4.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Nakitende A, Katisi B, Kyambadde P, Khan T, Lester R, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported Virtual Reality and Group Problem Management Plus: Protocol for a Cluster Randomized Trial Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting Each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 2022 Dec 8;11(12):e42342. doi: 10.2196/42342.
- Lyytinen E. Informal places of protection: Congolese refugees' 'communities of trust' in Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 2017 Apr 26;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, Musoke DK, Mwima S, Kyambadde P, Mbuagbaw L. The prevalence and correlates of depression before and after the COVID-19 pandemic declaration among urban refugee adolescents and youth in informal settlements in Kampala, Uganda: A longitudinal cohort study. Ann Epidemiol. 2022 Feb;66:37-43. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.11.005. Epub 2021 Nov 14.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Contextual factors associated with depression among urban refugee and displaced youth in Kampala, Uganda: findings from a cross-sectional study. Confl Health. 2020 Jul 10;14:45. doi: 10.1186/s13031-020-00289-7. eCollection 2020.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, Kyambadde P, Kiera UM, Loutet M, Neema S, Newby K, McNamee C, Baral SD, Lester R, Musinguzi J, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported HIV Self-Testing Strategy Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda: Protocol for a Cluster Randomized Trial (Tushirikiane, Supporting Each Other). JMIR Res Protoc. 2021 Feb 2;10(2):e26192. doi: 10.2196/26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, Mwima S, Lester RT, Perez-Brumer AG, Baral S, Mbuagbaw L. Kukaa Salama (Staying Safe): study protocol for a pre/post-trial of an interactive mHealth intervention for increasing COVID-19 prevention practices with urban refugee youth in Kampala, Uganda. BMJ Open. 2021 Nov 22;11(11):e055530. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055530.
- Schober P, Vetter TR. Adjustments for Multiple Testing in Medical Research. Anesth Analg. 2020 Jan;130(1):99. doi: 10.1213/ANE.0000000000004545. No abstract available.
Полезные ссылки
- Uganda Population-Based HIV Impact Assessment 2020
- Uganda Demographic and Health Survey 2016 Key Indicators Report
- UNAIDS 90-90-90: An Ambitious Treatment Target to Help End the AIDS Epidemic
- UN General Assembly resoluation: Political Declaration on HIV and AIDS: On the Fast-Track to Accelerate the Fight against HIV and to End the AIDS Epidemic by 2030
- UNAIDS: A Super-Fast-Track Framework for Ending AIDS among Children, Adolescent and Young Women by 2020
- Refugee Statistics
- Urban Refugees: Kampala, Uganda
- Refugee livelihoods in Kampala, Nakivale and Kyangwali refugee settlements Patterns of engagement with the private sector.
- UNAIDS: HIV Gap Report
- Insights into potential users and messaging for HIV oral self-test kits in Kenya
- mHealth: New horizons for health through mobile technologies
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KampalaLivelihoodsStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .