Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ONCOCAMP-studien

16 december 2025 uppdaterad av: National Cancer Institute, Naples

En retrospektiv, observerande, multicentrisk studie för att registrera data från ROC-plattformen och övervaka ROC-prestanda

Den föreliggande studien är en retrospektiv-prospektiv observations- och multicentrisk studie som syftar till att samla in data om alla patienter som ingår i ROC-plattformen. Alla ROC-centra kommer att vara involverade i denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ROC-plattformen representerar därför en multicenterdatabas och en växande källa till data och information om cancerpatienter i regionen Kampanien. Behovet av multicenterdatabaser stöds av de resultat som erhållits med både retrospektiva och prospektiva studier. Många retrospektiva studier har lett till ändringar i några av de tillgängliga riktlinjerna. Viktiga fördelar med denna studie inkluderar representativiteten av den analyserade kohorten för alla patienter med en specifik cancer och en stor provstorlek som ger tillräcklig statistisk kraft för att upptäcka skillnader mellan olika patientgrupper. Data som extraherats från ROC har potential att producera kunskap, att vägleda beslutsfattande och att mer effektivt hantera utmaningarna med att bekämpa cancer i vår region. Kampanien-regionen har mer än 6 miljoner människor, och den kännetecknas av ett sämsta onkologiskt resultat jämfört med genomsnittsdata från andra italienska regioner: ROC-plattformen har potential att analysera effekten av en offentlig intervention inom området onkologisk vård. Därför är det primära syftet med denna studie att skapa ett retrospektivt-prospektivt register över alla cancerpatienter som går in på ROC-plattformen och i en GOM-väg som beskriver de primära och sekundära endpoints.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Avellino
      • Avellino, Avellino, Italien, 83100
        • Rekrytering
        • A.O. Moscati
        • Kontakt:
          • Cesare Gridelli, M.D.
      • Avellino, Avellino, Italien, 83100
        • Rekrytering
        • ASL Avellino
        • Kontakt:
          • Giuseppe Genua, M.D.
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Italien, 82100
        • Rekrytering
        • A.O. Rummo
        • Kontakt:
          • Antonio Grimaldi, M.D.
      • Benevento, Benevento, Italien, 82100
        • Rekrytering
        • Asl Benevento
        • Kontakt:
          • Elena Fossi, M.D.
    • Caserta
      • Caserta, Caserta, Italien, 81035
        • Rekrytering
        • Asl Caserta
        • Kontakt:
          • Antonella Guida, M.D.
      • Caserta, Caserta, Italien, 81100
        • Rekrytering
        • A.O. S.Anna S. Sebastiano
        • Kontakt:
          • Michele Orditura, M.D.
    • Napoli
      • Casavatore, Napoli, Italien, 80020
        • Rekrytering
        • Asl Napoli 2 Nord
        • Kontakt:
          • Filomena Sibilio, M.D.
      • Ercolano, Napoli, Italien, 80056
        • Rekrytering
        • Asl Napoli 3 Sud
        • Kontakt:
          • Mario Fusco, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • A.O. Cardarelli
        • Kontakt:
          • Ferdinando Riccardi, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • A.O. dei Colli
        • Kontakt:
          • Vincenzo Montesarchio, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Federico II
        • Kontakt:
          • Sabino De Placido, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • I.N.T. Pascale
        • Kontakt:
          • Sandro Pignata, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80138
        • Rekrytering
        • A.O.U. Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
          • Fortunato Ciardiello, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80145
        • Rekrytering
        • Asl Napoli 1 Centro
        • Kontakt:
          • Tiziana Spinosa, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80147
        • Rekrytering
        • Ospedale del Mare
        • Kontakt:
          • Bruno Daniele, M.D.
    • Salerno
      • Salerno, Salerno, Italien, 84124
        • Rekrytering
        • Asl Salerno
        • Kontakt:
          • Giuseppe Di Lorenzo, M.D.
      • Salerno, Salerno, Italien, 84126
        • Rekrytering
        • A.O.U. Ruggi
        • Kontakt:
          • Stefano Pepe, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Alla på varandra följande patienter registrerade sig i ROC-plattformen från starten av plattformsaktiveringen (november 2018) till det datum då studien godkänns av den lokala etiska kommittén (den retrospektiva kohorten kommer att göras av mer än 40000 patienter som redan ingår i plattformen och angett en GOM-sökväg.
  2. Alla på varandra följande patienter som går in i ROC-plattformen som för klinisk praxis från det datum då studien godkändes av den lokala etiska kommittén (utredaren får registrera patienter).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke
  • registrering i ROC-plattformen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort A (retrospektiv):
Alla på varandra följande patienter som registrerats i ROC-plattformen från starten av plattformsaktiveringen (november 2018) till det datum då studien godkänns av den lokala etiska kommittén (utredaren får registrera patienter) kommer att registreras. Den retrospektiva kohorten kommer att göras av mer än 40 000 patienter som redan ingår i plattformen och har gått in i en GOM-väg
Övrig: Datainsamling (retrospektiv)
Insamling av patientdata som lagts in i ROC-plattformen från början av aktiveringen av plattformen (november 2018) till det datum då studien godkänns av den lokala etiska kommittén
Kohort B (blivande):
Alla på varandra följande patienter som går in i ROC-plattformen som för klinisk praxis från det datum då studien godkändes av den lokala etiska kommittén (utredaren får registrera patienter).
Övrig: Datainsamling (blivande)
Insamling av patientdata inmatad i ROC-plattformen från det datum då studien godkändes av den lokala etiska kommittén

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens för varje tumör av patienterna som ingår i ROC-plattformen
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Incidens för varje tumör av patienterna som ingår i ROC-plattformen
Varje år upp till 5 år
Utvärdering av tidsintervallet mellan GOM-aktiviteter
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Tidsintervall mellan rapportering och övertagande av GOM, datum för diagnos och GOM mötesdatum, det första GOM-mötet och det slutliga terapeutiska beslutet, terapibeslutet och den terapeutiska handlingen samt begäran om hemhjälp och det faktiska övertagandet av ASL
Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Utvärdering av tidsintervallet mellan GOM-aktiviteter
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Tidsintervall mellan begäran om hemhjälp och det faktiska övertagandet av ASL
Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Utvärdering av tidsintervallet mellan GOM-aktiviteter
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Tidsintervall mellan terapibeslutet och den terapeutiska handlingen
Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Utvärdering av tidsintervallet mellan GOM-aktiviteter
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Tidsintervall mellan det första GOM-mötet och det slutliga terapeutiska beslutet
Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Utvärdering av tidsintervallet mellan GOM-aktiviteter
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Tidsintervall mellan datumdiagnosen och GOM-mötesdatumet
Var 6:e ​​månad upp till 3 år
Frekvens för användning av tjänsterna på ROC-plattformen
Tidsram: Varannan månad upp till 5 år
Frekvens för användning av tjänsterna på ROC-plattformen
Varannan månad upp till 5 år
Beskrivande analys av varje undergrupp av patienter (underindelning efter tumörtyp)
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 5 år
Beskrivande analys av varje undergrupp av patienter (underindelning efter tumörtyp)
Var 6:e ​​månad upp till 5 år
Rumslig analys för varje patient
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Rumslig analys för varje patient
Varje år upp till 5 år
Frekvens för att följa riktlinjerna för diagnostiska terapeutiska assistansvägar (PDTA)
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 5 år
Frekvens för att följa riktlinjerna för diagnostiska terapeutiska assistansvägar (PDTA)
Var 6:e ​​månad upp till 5 år
Andel av patienter som ingår i klinisk prövning
Tidsram: Varannan månad upp till 5 år
Andel av patienter som ingår i klinisk prövning
Varannan månad upp till 5 år
Bedömning av kostnader som uppstår på grund av ineffektivitet (upprepning och olämplighet av diagnostiska tester; passiv hälsomobilitetshastighet
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 5 år
Bedömning av kostnader som uppstår på grund av ineffektivitet (upprepning och olämplighet av diagnostiska tester; passiv hälsomobilitetshastighet
Var 6:e ​​månad upp till 5 år
Prevalens för varje tumör hos patienterna som ingår i ROC-plattformen
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Prevalens för varje tumör hos patienterna som ingår i ROC-plattformen
Varje år upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av farmakologiska strategier
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Utvärdering av farmakologiska strategier
Varje år upp till 5 år
Beskrivning av diagnostiska aktiviteter
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Utvärdering av diagnostiska aktiviteter
Varje år upp till 5 år
Beskrivning av kirurgiska strategier
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Utvärdering av kirurgiska strategier
Varje år upp till 5 år
Lämpligheten av diagnostiska tester (med hänvisning till riktlinjerna som rapporteras i varje PDTA)
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 5 år
Lämpligheten av diagnostiska tester (med hänvisning till riktlinjerna som rapporteras i varje PDTA)
Var 6:e ​​månad upp till 5 år
Beskrivning av varje kirurgiskt tillvägagångssätt
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Beskrivning av varje kirurgiskt tillvägagångssätt
Varje år upp till 5 år
Beskrivning av de olika kirurgiska teknikerna mellan centra
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Beskrivning av de olika kirurgiska teknikerna mellan centra
Varje år upp till 5 år
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Patienternas livskvalitet med hjälp av frågeformulär
Varje år upp till 5 år
Patienternas rapporterade resultat
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Patienternas rapporterade resultat med hjälp av frågeformulär
Varje år upp till 5 år
Patienternas tillfredsställelse och utvärdering av den diagnostiska/terapeutiska vägen
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Patienternas tillfredsställelse och utvärdering av den diagnostiska/terapeutiska vägen med hjälp av frågeformulär
Varje år upp till 5 år
Korrelationsanalys mellan riskfaktorer och diagnostisk/terapeutisk fördröjning eller dålig prognos
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Korrelationsanalys mellan riskfaktorer och diagnostisk/terapeutisk fördröjning eller dålig prognos
Varje år upp till 5 år
Beroendeanalys mellan villkoren för social deprivation hos ROC-patienter och tiden till det första GOM-besöket
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Beroendeanalys mellan villkoren för social deprivation hos ROC-patienter och tiden till det första GOM-besöket
Varje år upp till 5 år
Beroendeanalys bland kostnader, sociodemografiska egenskaper och några variabler relaterade till den diagnostiska/terapeutiska vägen
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Beroendeanalys bland kostnader, sociodemografiska egenskaper och några variabler relaterade till den diagnostiska/terapeutiska vägen
Varje år upp till 5 år
Överlevnadsanalys för varje tumör
Tidsram: Vartannat år upp till 6 år
Överlevnadsanalys för varje tumör
Vartannat år upp till 6 år
Livsstatusbedömning för varje patient
Tidsram: Varje år upp till 5 år
Livsstatusbedömning för varje patient
Varje år upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Utredare

  • Huvudutredare: Sandro Pignata, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONCOCAMP
  • 6/23 oss (Annan identifierare: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera