Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ONCOCAMP

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Naples

Retrospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie mające na celu rejestrację danych z platformy ROC i monitorowanie wydajności ROC

Niniejsze badanie jest retrospektywno-prospektywnym badaniem obserwacyjnym i wieloośrodkowym, którego celem jest zebranie danych dotyczących wszystkich pacjentów objętych platformą ROC. W niniejszym badaniu zostaną zaangażowane wszystkie ośrodki ROC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Platforma ROC stanowi zatem wieloośrodkową bazę danych oraz rosnące źródło danych i informacji dotyczących pacjentów chorych na raka w regionie Kampanii. Zapotrzebowanie na wieloośrodkowe bazy danych potwierdzają wyniki uzyskane zarówno w badaniach retrospektywnych, jak i prospektywnych. Wiele badań retrospektywnych doprowadziło do zmian w niektórych dostępnych wytycznych. Do istotnych zalet tego badania należy reprezentatywność analizowanej kohorty dla wszystkich pacjentów z konkretnym nowotworem oraz duża liczebność próby, która zapewnia wystarczającą moc statystyczną do wykrycia różnic pomiędzy różnymi grupami pacjentów. Dane uzyskane z ROC mogą potencjalnie generować wiedzę, pomagać w podejmowaniu decyzji i skuteczniej radzić sobie z wyzwaniami związanymi z walką z rakiem w naszym regionie. Region Kampanii liczy ponad 6 milionów mieszkańców i charakteryzuje się najgorszym wynikiem onkologicznym w porównaniu ze średnimi danymi innego regionu Włoch: platforma ROC ma potencjał do analizy wpływu interwencji publicznej w obszarze opieki onkologicznej. Dlatego też głównym celem tego badania jest utworzenie retrospektywnego i prospektywnego rejestru wszystkich pacjentów chorych na nowotwory wchodzących na platformę ROC oraz na ścieżce GOM opisującej pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Avellino
      • Avellino, Avellino, Włochy, 83100
        • Rekrutacyjny
        • A.O. Moscati
        • Kontakt:
          • Cesare Gridelli, M.D.
      • Avellino, Avellino, Włochy, 83100
        • Rekrutacyjny
        • Asl Avellino
        • Kontakt:
          • Giuseppe Genua, M.D.
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Włochy, 82100
        • Rekrutacyjny
        • A.O. Rummo
        • Kontakt:
          • Antonio Grimaldi, M.D.
      • Benevento, Benevento, Włochy, 82100
        • Rekrutacyjny
        • Asl Benevento
        • Kontakt:
          • Elena Fossi, M.D.
    • Caserta
      • Caserta, Caserta, Włochy, 81035
        • Rekrutacyjny
        • Asl Caserta
        • Kontakt:
          • Antonella Guida, M.D.
      • Caserta, Caserta, Włochy, 81100
        • Rekrutacyjny
        • A.O. S.Anna S. Sebastiano
        • Kontakt:
          • Michele Orditura, M.D.
    • Napoli
      • Casavatore, Napoli, Włochy, 80020
        • Rekrutacyjny
        • Asl Napoli 2 Nord
        • Kontakt:
          • Filomena Sibilio, M.D.
      • Ercolano, Napoli, Włochy, 80056
        • Rekrutacyjny
        • Asl Napoli 3 Sud
        • Kontakt:
          • Mario Fusco, M.D.
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • A.O. Cardarelli
        • Kontakt:
          • Ferdinando Riccardi, M.D.
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • A.O. dei Colli
        • Kontakt:
          • Vincenzo Montesarchio, M.D.
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Federico II
        • Kontakt:
          • Sabino De Placido, M.D.
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • I.N.T. Pascale
        • Kontakt:
          • Sandro Pignata, M.D.
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80138
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
          • Fortunato Ciardiello, M.D.
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80145
        • Rekrutacyjny
        • Asl Napoli 1 Centro
        • Kontakt:
          • Tiziana Spinosa, M.D.
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80147
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale del Mare
        • Kontakt:
          • Bruno Daniele, M.D.
    • Salerno
      • Salerno, Salerno, Włochy, 84124
        • Rekrutacyjny
        • Asl Salerno
        • Kontakt:
          • Giuseppe Di Lorenzo, M.D.
      • Salerno, Salerno, Włochy, 84126
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Ruggi
        • Kontakt:
          • Stefano Pepe, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Wszyscy kolejni pacjenci włączeni do platformy ROC od momentu aktywacji platformy (listopad 2018 r.) do dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną (kohortę retrospektywną utworzy ponad 40 000 pacjentów już objętych platformą i wszedł na ścieżkę GOM.
  2. Wszyscy kolejni pacjenci, którzy zostaną objęci platformą ROC w ramach praktyki klinicznej od dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną (Badacz może rejestrować pacjentów).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisaną świadomą zgodę
  • rejestracja na platformie ROC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta A (retrospektywa):
Do badania zostaną zapisani wszyscy kolejni pacjenci wpisani na platformę ROC od momentu aktywacji platformy (listopad 2018 r.) do dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną (Badacz może rejestrować pacjentów). Kohortę retrospektywną utworzy ponad 40 000 pacjentów już objętych platformą i wchodzących na ścieżkę GOM
Inny: Zbieranie danych (retrospektywa)
Gromadzenie danych pacjentów wprowadzonych do platformy ROC od momentu uruchomienia platformy (listopad 2018 r.) do dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną
Kohorta B (potencjalna):
Wszyscy kolejni pacjenci, którzy zostaną objęci platformą ROC w ramach praktyki klinicznej od dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną (Badacz może rejestrować pacjentów).
Inny: Gromadzenie danych (potencjalne)
Gromadzenie danych pacjentów wprowadzanych na platformę ROC od daty zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania każdego nowotworu u pacjentów objętych platformą ROC
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Częstość występowania każdego nowotworu u pacjentów objętych platformą ROC
Co roku do 5 lat
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
Odstęp czasowy pomiędzy zgłoszeniem się i przejęciem opieki przez GOM, datą diagnozy a datą spotkania GOM, pierwszym spotkaniem GOM a ostateczną decyzją terapeutyczną, decyzją terapeutyczną a aktem terapeutycznym, prośbą o pomoc domową i faktycznym przejęciem odpowiedzialności przez ASL
Co 6 miesięcy do 3 lat
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
Odstęp czasowy pomiędzy prośbą o pomoc domową a faktycznym przejęciem obowiązków przez ASL
Co 6 miesięcy do 3 lat
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
Odstęp czasu pomiędzy decyzją terapeutyczną a aktem terapeutycznym
Co 6 miesięcy do 3 lat
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
Odstęp czasu pomiędzy pierwszym spotkaniem GOM a ostateczną decyzją terapeutyczną
Co 6 miesięcy do 3 lat
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
Przedział czasowy pomiędzy datą diagnozy a datą spotkania GOM
Co 6 miesięcy do 3 lat
Częstotliwość korzystania z usług platformy ROC
Ramy czasowe: Co 2 miesiące do 5 lat
Częstotliwość korzystania z usług platformy ROC
Co 2 miesiące do 5 lat
Analiza opisowa każdej podgrupy pacjentów (podział według typu nowotworu)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 5 lat
Analiza opisowa każdej podgrupy pacjentów (podział według rodzaju nowotworu)
Co 6 miesięcy do 5 lat
Analiza przestrzenna dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Analiza przestrzenna dla każdego pacjenta
Co roku do 5 lat
Częstotliwość stosowania się do wytycznych Diagnostycznych Ścieżek Pomocy Terapeutycznej (PDTA)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 5 lat
Częstotliwość stosowania się do wytycznych Diagnostycznych Ścieżek Pomocy Terapeutycznej (PDTA)
Co 6 miesięcy do 5 lat
Odsetek pacjentów objętych badaniem klinicznym
Ramy czasowe: Co 2 miesiące do 5 lat
Odsetek pacjentów objętych badaniem klinicznym
Co 2 miesiące do 5 lat
Ocena kosztów wynikających z nieefektywności (powtarzanie i nieodpowiedniość badań diagnostycznych, wskaźnik biernej mobilności zdrowotnej).
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 5 lat
Ocena kosztów wynikających z nieefektywności (powtarzanie i nieodpowiedniość badań diagnostycznych, wskaźnik biernej mobilności zdrowotnej).
Co 6 miesięcy do 5 lat
Częstość występowania każdego nowotworu u pacjentów objętych platformą ROC
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Częstość występowania każdego nowotworu u pacjentów objętych platformą ROC
Co roku do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis strategii farmakologicznych
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Ocena strategii farmakologicznych
Co roku do 5 lat
Opis czynności diagnostycznych
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Ocena działań diagnostycznych
Co roku do 5 lat
Opis strategii chirurgicznych
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Ocena strategii chirurgicznych
Co roku do 5 lat
Adekwatność testów diagnostycznych (biorąc za punkt odniesienia wytyczne podane w każdym PDTA)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 5 lat
Adekwatność testów diagnostycznych (biorąc za punkt odniesienia wytyczne podane w każdym PDTA)
Co 6 miesięcy do 5 lat
Opis każdego podejścia chirurgicznego
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Opis każdego podejścia chirurgicznego
Co roku do 5 lat
Opis różnych technik chirurgicznych w ośrodkach
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Opis różnych technik chirurgicznych w ośrodkach
Co roku do 5 lat
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Jakość życia pacjentów za pomocą kwestionariuszy
Co roku do 5 lat
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Wyniki zgłaszane przez pacjentów za pomocą kwestionariuszy
Co roku do 5 lat
Satysfakcja pacjentów a ocena ścieżki diagnostycznej/terapeutycznej
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Satysfakcja pacjentów i ocena ścieżki diagnostycznej/terapeutycznej za pomocą kwestionariuszy
Co roku do 5 lat
Analiza korelacji pomiędzy czynnikami ryzyka a opóźnieniem diagnostycznym/terapeutycznym lub złym rokowaniem
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Analiza korelacji pomiędzy czynnikami ryzyka a opóźnieniem diagnostycznym/terapeutycznym lub złym rokowaniem
Co roku do 5 lat
Analiza zależności pomiędzy warunkami deprywacji społecznej pacjentów ROC a czasem do pierwszej wizyty GOM
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Analiza zależności pomiędzy warunkami deprywacji społecznej pacjentów ROC a czasem do pierwszej wizyty GOM
Co roku do 5 lat
Analiza zależności pomiędzy kosztami, charakterystyką społeczno-demograficzną i niektórymi zmiennymi związanymi ze ścieżką diagnostyczną/terapeutyczną
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Analiza zależności pomiędzy kosztami, charakterystyką społeczno-demograficzną i niektórymi zmiennymi związanymi ze ścieżką diagnostyczną/terapeutyczną
Co roku do 5 lat
Analiza przeżycia dla każdego nowotworu
Ramy czasowe: Co 2 lata do 6 lat
Analiza przeżycia dla każdego nowotworu
Co 2 lata do 6 lat
Ocena stanu życia każdego pacjenta
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
Ocena stanu życia każdego pacjenta
Co roku do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandro Pignata, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONCOCAMP
  • 6/23 oss (Inny identyfikator: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych (retrospektywa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj