Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ONCOCAMP-studie

16 december 2025 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Naples

Een retrospectief-prospectief, observationeel, multicentrisch onderzoek om gegevens van het ROC-platform vast te leggen en de ROC-prestaties te monitoren

De huidige studie is een retrospectief-prospectief observationeel en multicentrisch onderzoek met als doel gegevens te verzamelen over alle patiënten die zijn opgenomen in het ROC-platform. Bij het onderhavige onderzoek zullen alle ROC-centra betrokken worden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ROC-platform vertegenwoordigt daarom een ​​multicentrische database en een groeiende bron van gegevens en informatie over kankerpatiënten in de regio Campanië. De behoefte aan multicentrische databases wordt ondersteund door de resultaten die zijn verkregen met zowel retrospectieve als prospectieve onderzoeken. Veel retrospectieve onderzoeken hebben geleid tot veranderingen in enkele van de beschikbare richtlijnen. Belangrijke voordelen van deze studie zijn onder meer de representativiteit van het geanalyseerde cohort voor alle patiënten met een specifieke kanker en een grote steekproefomvang die voldoende statistische kracht biedt om verschillen tussen verschillende patiëntengroepen te detecteren. De gegevens uit het ROC hebben het potentieel om kennis te produceren, de besluitvorming te sturen en de uitdagingen van de kankerbestrijding in onze regio effectiever aan te pakken. De regio Campanië telt meer dan 6 miljoen mensen en wordt gekenmerkt door een slechtste oncologische uitkomst vergeleken met de gemiddelde gegevens van andere Italiaanse regio's: het ROC-platform heeft het potentieel om het effect van een overheidsinterventie op het gebied van oncologische zorg te analyseren. Daarom is het primaire doel van deze studie het creëren van een retrospectief-prospectief register van alle kankerpatiënten die het ROC-platform binnenkomen en in een GOM-pad dat de primaire en secundaire eindpunten beschrijft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Avellino
      • Avellino, Avellino, Italië, 83100
        • Werving
        • A.O. Moscati
        • Contact:
          • Cesare Gridelli, M.D.
      • Avellino, Avellino, Italië, 83100
        • Werving
        • ASL Avellino
        • Contact:
          • Giuseppe Genua, M.D.
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Italië, 82100
        • Werving
        • A.O. Rummo
        • Contact:
          • Antonio Grimaldi, M.D.
      • Benevento, Benevento, Italië, 82100
        • Werving
        • Asl Benevento
        • Contact:
          • Elena Fossi, M.D.
    • Caserta
      • Caserta, Caserta, Italië, 81035
        • Werving
        • Asl Caserta
        • Contact:
          • Antonella Guida, M.D.
      • Caserta, Caserta, Italië, 81100
        • Werving
        • A.O. S.Anna S. Sebastiano
        • Contact:
          • Michele Orditura, M.D.
    • Napoli
      • Casavatore, Napoli, Italië, 80020
        • Werving
        • Asl Napoli 2 Nord
        • Contact:
          • Filomena Sibilio, M.D.
      • Ercolano, Napoli, Italië, 80056
        • Werving
        • Asl Napoli 3 Sud
        • Contact:
          • Mario Fusco, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • A.O. Cardarelli
        • Contact:
          • Ferdinando Riccardi, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • A.O. dei Colli
        • Contact:
          • Vincenzo Montesarchio, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Federico II
        • Contact:
          • Sabino De Placido, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • I.N.T. Pascale
        • Contact:
          • Sandro Pignata, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italië, 80138
        • Werving
        • A.O.U. Luigi Vanvitelli
        • Contact:
          • Fortunato Ciardiello, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italië, 80145
        • Werving
        • Asl Napoli 1 Centro
        • Contact:
          • Tiziana Spinosa, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italië, 80147
        • Werving
        • Ospedale del Mare
        • Contact:
          • Bruno Daniele, M.D.
    • Salerno
      • Salerno, Salerno, Italië, 84124
        • Werving
        • Asl Salerno
        • Contact:
          • Giuseppe Di Lorenzo, M.D.
      • Salerno, Salerno, Italië, 84126
        • Werving
        • A.O.U. Ruggi
        • Contact:
          • Stefano Pepe, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Alle opeenvolgende patiënten zijn opgenomen in het ROC-platform vanaf het begin van de platformactivering (november 2018) tot de datum waarop de studie is goedgekeurd door de lokale ethische commissie (het retrospectieve cohort zal worden samengesteld uit meer dan 40.000 patiënten die al in het platform zijn opgenomen en een GOM-pad ingevoerd.
  2. Alle opeenvolgende patiënten die het ROC-platform binnenkomen wat betreft de klinische praktijk vanaf de datum waarop het onderzoek is goedgekeurd door de lokale ethische commissie (de onderzoeker mag patiënten inschrijven).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • registratie in het ROC-platform

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort A (retrospectief):
Alle opeenvolgende patiënten die vanaf het begin van de platformactivering (november 2018) tot de datum waarop het onderzoek is goedgekeurd door de lokale ethische commissie (de onderzoeker mag patiënten inschrijven) zijn ingeschreven op het ROC-platform tot de datum waarop het onderzoek is goedgekeurd door de lokale ethische commissie (de onderzoeker mag patiënten inschrijven). Het retrospectieve cohort zal worden samengesteld uit ruim 40.000 patiënten die al in het platform zijn opgenomen en een GOM-pad zijn ingegaan
Ander: Gegevensverzameling (retrospectief)
Verzameling van patiëntgegevens ingevoerd in het ROC-platform vanaf het begin van de activering van het platform (november 2018) tot de datum waarop de studie wordt goedgekeurd door de lokale ethische commissie
Cohort B (prospectief):
Alle opeenvolgende patiënten die het ROC-platform binnenkomen wat betreft de klinische praktijk vanaf de datum waarop het onderzoek is goedgekeurd door de lokale ethische commissie (de onderzoeker mag patiënten inschrijven).
Ander: Gegevensverzameling (prospectief)
Verzameling van patiëntgegevens ingevoerd in het ROC-platform vanaf de datum waarop het onderzoek is goedgekeurd door de lokale ethische commissie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie voor elke tumor van de patiënten opgenomen in het ROC-platform
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Incidentie voor elke tumor van de patiënten opgenomen in het ROC-platform
Ieder jaar tot 5 jaar
Evaluatie van het tijdsinterval tussen GOM-activiteiten
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 3 jaar
Tijdsinterval tussen melding en overname door de GOM, de datum diagnose en de datum van het GOM-gesprek, het eerste GOM-gesprek en de uiteindelijke therapeutische beslissing, de therapiebeslissing en de therapeutische handeling, en de aanvraag voor thuishulp en de daadwerkelijke overname door de ASL
Elke 6 maanden tot 3 jaar
Evaluatie van het tijdsinterval tussen GOM-activiteiten
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 3 jaar
Tijdsinterval tussen de aanvraag voor thuishulp en de daadwerkelijke overname door de ASL
Elke 6 maanden tot 3 jaar
Evaluatie van het tijdsinterval tussen GOM-activiteiten
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 3 jaar
Tijdsinterval tussen de therapiebeslissing en de therapeutische handeling
Elke 6 maanden tot 3 jaar
Evaluatie van het tijdsinterval tussen GOM-activiteiten
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 3 jaar
Tijdsinterval tussen het eerste GOM-gesprek en de uiteindelijke therapeutische beslissing
Elke 6 maanden tot 3 jaar
Evaluatie van het tijdsinterval tussen GOM-activiteiten
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 3 jaar
Tijdsinterval tussen de datumdiagnose en de datum van de GOM-vergadering
Elke 6 maanden tot 3 jaar
Gebruiksfrequentie van de diensten van het ROC-platform
Tijdsspanne: Elke 2 maanden tot 5 jaar
Gebruiksfrequentie van de diensten van het ROC-platform
Elke 2 maanden tot 5 jaar
Beschrijvende analyse van elke subgroep patiënten (onderverdeling naar tumortype)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 5 jaar
Beschrijvende analyse van elke subgroep patiënten (onderverdeling naar tumortype)
Elke 6 maanden tot 5 jaar
Ruimtelijke analyse voor elke patiënt
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Ruimtelijke analyse voor elke patiënt
Ieder jaar tot 5 jaar
Frequentie van naleving van richtlijnen van de Diagnostische Therapeutische Hulppaden (PDTA)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 5 jaar
Frequentie van naleving van richtlijnen van de Diagnostische Therapeutische Hulppaden (PDTA)
Elke 6 maanden tot 5 jaar
Percentage patiënten opgenomen in klinische proef
Tijdsspanne: Elke 2 maanden tot 5 jaar
Percentage patiënten opgenomen in klinische proef
Elke 2 maanden tot 5 jaar
Beoordeling van de kosten die voortvloeien uit inefficiënties (herhaling en ongeschiktheid van diagnostische tests; passieve mobiliteit in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 5 jaar
Beoordeling van de kosten die voortvloeien uit inefficiënties (herhaling en ongeschiktheid van diagnostische tests; passieve mobiliteit in de gezondheidszorg
Elke 6 maanden tot 5 jaar
Prevalentie voor elke tumor van de patiënten opgenomen in het ROC-platform
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Prevalentie voor elke tumor van de patiënten opgenomen in het ROC-platform
Ieder jaar tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van farmacologische strategieën
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Evaluatie van farmacologische strategieën
Ieder jaar tot 5 jaar
Beschrijving van diagnostische activiteiten
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Evaluatie van diagnostische activiteiten
Ieder jaar tot 5 jaar
Beschrijving van chirurgische strategieën
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Evaluatie van chirurgische strategieën
Ieder jaar tot 5 jaar
Geschiktheid van diagnostische tests (met als referentie de richtlijnen vermeld in elke PDTA)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot 5 jaar
Geschiktheid van diagnostische tests (met als referentie de richtlijnen vermeld in elke PDTA)
Elke 6 maanden tot 5 jaar
Beschrijving van elke chirurgische aanpak
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Beschrijving van elke chirurgische aanpak
Ieder jaar tot 5 jaar
Beschrijving van de verschillende chirurgische technieken in de centra
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Beschrijving van de verschillende chirurgische technieken in de centra
Ieder jaar tot 5 jaar
De kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
De kwaliteit van leven van patiënten met behulp van vragenlijsten
Ieder jaar tot 5 jaar
Het gerapporteerde resultaat van de patiënt
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
De gerapporteerde resultaten van patiënten met behulp van vragenlijsten
Ieder jaar tot 5 jaar
Tevredenheid van patiënten en evaluatie van het diagnostische / therapeutische traject
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Patiëntentevredenheid en evaluatie van het diagnostische / therapeutische traject met behulp van vragenlijsten
Ieder jaar tot 5 jaar
Correlatieanalyse tussen risicofactoren en diagnostische/therapeutische vertraging of slechte prognose
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Correlatieanalyse tussen risicofactoren en diagnostische/therapeutische vertraging of slechte prognose
Ieder jaar tot 5 jaar
Afhankelijkheidsanalyse tussen de omstandigheden van sociale deprivatie van ROC-patiënten en de tijd tot het eerste GOM-bezoek
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Afhankelijkheidsanalyse tussen de omstandigheden van sociale deprivatie van ROC-patiënten en de tijd tot het eerste GOM-bezoek
Ieder jaar tot 5 jaar
Afhankelijkheidsanalyse van kosten, sociaal-demografische kenmerken en enkele variabelen die verband houden met het diagnostische / therapeutische traject
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Afhankelijkheidsanalyse van kosten, sociaal-demografische kenmerken en enkele variabelen die verband houden met het diagnostische / therapeutische traject
Ieder jaar tot 5 jaar
Overlevingsanalyse voor elke tumor
Tijdsspanne: Elke 2 jaar tot 6 jaar
Overlevingsanalyse voor elke tumor
Elke 2 jaar tot 6 jaar
Beoordeling van de levensstatus voor elke patiënt
Tijdsspanne: Ieder jaar tot 5 jaar
Beoordeling van de levensstatus voor elke patiënt
Ieder jaar tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandro Pignata, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONCOCAMP
  • 6/23 oss (Andere identificatie: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling (retrospectief)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren