ONCOCAMP 연구
2025년 12월 16일 업데이트: National Cancer Institute, Naples
ROC 플랫폼의 데이터를 기록하고 ROC 성능을 모니터링하기 위한 회고적, 관찰적, 다중심적 연구
본 연구는 ROC 플랫폼에 포함된 모든 환자에 관한 데이터 수집을 목표로 하는 후향적-전향적 관찰 및 다기관 연구입니다.
모든 ROC 센터가 본 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 ROC 플랫폼은 다기관 데이터베이스이자 캄파니아 지역의 암 환자에 관한 데이터 및 정보의 증가하는 소스를 나타냅니다.
다기관 데이터베이스의 필요성은 회고적 및 전향적 연구를 통해 얻은 결과에 의해 뒷받침됩니다.
많은 회고적 연구로 인해 사용 가능한 지침 중 일부가 변경되었습니다.
이 연구의 중요한 장점은 특정 암을 앓고 있는 모든 환자에 대한 분석된 코호트의 대표성과 다양한 환자 그룹 간의 차이를 탐지할 수 있는 충분한 통계적 힘을 제공하는 큰 표본 크기를 포함합니다.
ROC에서 추출한 데이터는 지식을 생산하고 의사 결정을 안내하며 우리 지역의 암 퇴치 문제를 보다 효과적으로 관리할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
캄파니아 지역은 인구가 600만 명 이상이고 다른 이탈리아 지역의 평균 데이터와 비교하여 최악의 종양학적 결과를 보이는 것이 특징입니다. ROC 플랫폼은 종양학 치료 분야에서 공공 개입의 효과를 분석할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 ROC 플랫폼에 진입하고 1차 및 2차 종점을 설명하는 GOM 경로에 있는 모든 암 환자의 후향적-전향적 레지스트리를 만드는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandro Pignata, M.D.
- 전화번호: 08117770755
- 이메일: s.pignata@istitutotumori.na.it
연구 장소
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Avellino
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Avellino, Avellino, 이탈리아, 83100
- 모병
- A.O. Moscati
-
연락하다:
- Cesare Gridelli, M.D.
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Avellino, Avellino, 이탈리아, 83100
- 모병
- Asl Avellino
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연락하다:
- Giuseppe Genua, M.D.
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Benevento
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Benevento, Benevento, 이탈리아, 82100
- 모병
- A.O. Rummo
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연락하다:
- Antonio Grimaldi, M.D.
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Benevento, Benevento, 이탈리아, 82100
- 모병
- Asl Benevento
-
연락하다:
- Elena Fossi, M.D.
-
-
Caserta
-
Caserta, Caserta, 이탈리아, 81035
- 모병
- Asl Caserta
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연락하다:
- Antonella Guida, M.D.
-
Caserta, Caserta, 이탈리아, 81100
- 모병
- A.O. S.Anna S. Sebastiano
-
연락하다:
- Michele Orditura, M.D.
-
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Napoli
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Casavatore, Napoli, 이탈리아, 80020
- 모병
- Asl Napoli 2 Nord
-
연락하다:
- Filomena Sibilio, M.D.
-
Ercolano, Napoli, 이탈리아, 80056
- 모병
- Asl Napoli 3 Sud
-
연락하다:
- Mario Fusco, M.D.
-
Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- A.O. Cardarelli
-
연락하다:
- Ferdinando Riccardi, M.D.
-
Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- A.O. dei Colli
-
연락하다:
- Vincenzo Montesarchio, M.D.
-
Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Federico II
-
연락하다:
- Sabino De Placido, M.D.
-
Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- I.N.T. Pascale
-
연락하다:
- Sandro Pignata, M.D.
-
Napoli, Napoli, 이탈리아, 80138
- 모병
- A.O.U. Luigi Vanvitelli
-
연락하다:
- Fortunato Ciardiello, M.D.
-
Napoli, Napoli, 이탈리아, 80145
- 모병
- Asl Napoli 1 Centro
-
연락하다:
- Tiziana Spinosa, M.D.
-
Napoli, Napoli, 이탈리아, 80147
- 모병
- Ospedale del Mare
-
연락하다:
- Bruno Daniele, M.D.
-
-
Salerno
-
Salerno, Salerno, 이탈리아, 84124
- 모병
- Asl Salerno
-
연락하다:
- Giuseppe Di Lorenzo, M.D.
-
Salerno, Salerno, 이탈리아, 84126
- 모병
- A.O.U. Ruggi
-
연락하다:
- Stefano Pepe, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 플랫폼 활성화 시작(2018년 11월)부터 지역 윤리위원회에서 연구가 승인되는 날짜까지 ROC 플랫폼에 입력된 모든 연속 환자(후향적 코호트는 플랫폼에 이미 포함된 40,000명 이상의 환자로 구성되며, GOM 경로를 입력했습니다.
- 지역 윤리위원회에서 연구가 승인된 날짜부터 임상 실습과 관련하여 ROC 플랫폼에 연속적으로 참여하는 모든 환자(시험자는 환자를 등록할 수 있음).
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- ROC 플랫폼에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 A(회고적):
플랫폼 활성화 시작(2018년 11월)부터 해당 연구가 지역 윤리 위원회에서 승인되는 날짜(시험자는 환자를 등록할 수 있음)까지 ROC 플랫폼에 입력된 모든 연속 환자가 등록됩니다.
후향적 코호트는 이미 플랫폼에 포함되어 GOM 경로에 진입한 40,000명 이상의 환자로 구성됩니다.
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플랫폼 활성화 시작(2018년 11월)부터 해당 연구가 지역 윤리위원회에서 승인되는 날짜까지 ROC 플랫폼에 입력된 환자 데이터를 수집합니다.
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코호트 B(전망):
지역 윤리위원회에서 연구가 승인된 날짜부터 임상 실습과 관련하여 ROC 플랫폼에 연속적으로 참여하는 모든 환자(시험자는 환자를 등록할 수 있음).
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지역 윤리위원회에서 연구가 승인된 날짜부터 ROC 플랫폼에 입력된 환자 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ROC 플랫폼에 포함된 환자의 종양별 발생률
기간: 매년 최대 5년
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ROC 플랫폼에 포함된 환자의 종양별 발생률
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매년 최대 5년
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GOM 활동 간의 시간 간격 평가
기간: 6개월마다 최대 3년까지
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GOM 보고 및 담당까지의 시간 간격, 날짜 진단 및 GOM 회의 날짜, 첫 번째 GOM 회의 및 최종 치료 결정, 치료 결정 및 치료 행위, 가정 지원 요청 및 실제 담당까지의 시간 간격 ASL로
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6개월마다 최대 3년까지
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GOM 활동 간의 시간 간격 평가
기간: 6개월마다 최대 3년까지
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가정 지원 요청과 ASL의 실제 책임 사이의 시간 간격
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6개월마다 최대 3년까지
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GOM 활동 간의 시간 간격 평가
기간: 6개월마다 최대 3년까지
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치료 결정과 치료 행위 사이의 시간 간격
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6개월마다 최대 3년까지
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GOM 활동 간의 시간 간격 평가
기간: 6개월마다 최대 3년까지
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첫 번째 GOM 회의부터 최종 치료 결정까지의 시간 간격
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6개월마다 최대 3년까지
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GOM 활동 간의 시간 간격 평가
기간: 6개월마다 최대 3년까지
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날짜 진단과 GOM 회의 날짜 사이의 시간 간격
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6개월마다 최대 3년까지
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ROC 플랫폼 서비스 사용 빈도
기간: 최대 5년까지 2개월마다
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ROC 플랫폼 서비스 사용 빈도
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최대 5년까지 2개월마다
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환자의 각 하위 그룹에 대한 설명 분석(종양 유형별 세분화)
기간: 6개월마다 최대 5년까지
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환자의 각 하위 그룹에 대한 설명 분석(종양 유형별 세분화)
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6개월마다 최대 5년까지
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환자별 공간분석
기간: 매년 최대 5년
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환자별 공간분석
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매년 최대 5년
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진단 치료 지원 경로(PDTA) 지침 준수 빈도
기간: 6개월마다 최대 5년까지
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진단 치료 지원 경로(PDTA) 지침 준수 빈도
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6개월마다 최대 5년까지
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임상시험에 포함된 환자의 비율
기간: 최대 5년까지 2개월마다
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임상시험에 포함된 환자의 비율
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최대 5년까지 2개월마다
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비효율성(진단검사의 반복 및 부적절성, 수동적 건강이동률)으로 인해 발생하는 비용 평가
기간: 6개월마다 최대 5년까지
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비효율성(진단검사의 반복 및 부적절성, 수동적 건강이동률)으로 인해 발생하는 비용 평가
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6개월마다 최대 5년까지
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ROC 플랫폼에 포함된 환자의 종양별 유병률
기간: 매년 최대 5년
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ROC 플랫폼에 포함된 환자의 종양별 유병률
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매년 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약리학적 전략에 대한 설명
기간: 매년 최대 5년
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약리학적 전략의 평가
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매년 최대 5년
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진단 활동 설명
기간: 매년 최대 5년
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진단 활동 평가
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매년 최대 5년
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수술 전략 설명
기간: 매년 최대 5년
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수술 전략 평가
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매년 최대 5년
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진단 테스트의 적절성(각 PDTA에 보고된 지침을 참고로 삼음)
기간: 6개월마다 최대 5년까지
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진단 테스트의 적절성(각 PDTA에 보고된 지침을 참고로 삼음)
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6개월마다 최대 5년까지
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각 수술 방법에 대한 설명
기간: 매년 최대 5년
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각 수술 방법에 대한 설명
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매년 최대 5년
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센터별 다양한 수술 기법에 대한 설명
기간: 매년 최대 5년
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센터별 다양한 수술 기법에 대한 설명
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매년 최대 5년
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환자의 삶의 질
기간: 매년 최대 5년
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설문지를 활용한 환자의 삶의 질
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매년 최대 5년
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환자가 보고한 결과
기간: 매년 최대 5년
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설문지를 사용하여 환자가 보고한 결과
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매년 최대 5년
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진단/치료 경로에 대한 환자의 만족도 및 평가
기간: 매년 최대 5년
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설문지를 활용한 진단/치료 경로에 대한 환자의 만족도 및 평가
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매년 최대 5년
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위험인자와 진단/치료 지연 또는 나쁜 예후와의 상관관계 분석
기간: 매년 최대 5년
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위험인자와 진단/치료 지연 또는 나쁜 예후와의 상관관계 분석
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매년 최대 5년
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ROC 환자의 사회적 박탈 상태와 첫 GOM 방문 시간 간의 의존성 분석
기간: 매년 최대 5년
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ROC 환자의 사회적 박탈 상태와 첫 GOM 방문 시간 간의 의존성 분석
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매년 최대 5년
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진단/치료 경로와 관련된 비용, 사회인구학적 특성 및 일부 변수 간의 의존도 분석
기간: 매년 최대 5년
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진단/치료 경로와 관련된 비용, 사회인구학적 특성 및 일부 변수 간의 의존도 분석
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매년 최대 5년
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각 종양에 대한 생존 분석
기간: 2년마다 최대 6년
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각 종양에 대한 생존 분석
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2년마다 최대 6년
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환자별 생활상태 평가
기간: 매년 최대 5년
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환자별 생활상태 평가
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매년 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandro Pignata, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONCOCAMP
- 6/23 oss (기타 식별자: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
데이터 수집(회고적)에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로