Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ONCOCAMP-tutkimus

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples

Retrospektiivinen, havainnollinen, monikeskinen tutkimus tietojen tallentamiseksi ROC-alustalta ja ROC:n suorituskyvyn seuraamiseksi

Tämä tutkimus on retrospektiivinen-prospektiivinen havainnollinen ja monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on kerätä tietoja kaikista ROC-alustaan ​​kuuluvista potilaista. Kaikki ROC-keskukset ovat mukana tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ROC-alusta edustaa siksi monikeskustietokantaa ja kasvavaa tietolähdettä Campanian alueen syöpäpotilaista. Monikeskustietokantojen tarvetta tukevat sekä retrospektiivisillä että prospektiivisilla tutkimuksilla saadut tulokset. Monet retrospektiiviset tutkimukset ovat johtaneet muutoksiin joissakin käytettävissä olevissa ohjeissa. Tämän tutkimuksen tärkeitä etuja ovat analysoidun kohortin edustavuus kaikille tietyn syövän sairastaville potilaille ja suuri otoskoko, joka tarjoaa riittävän tilastollisen tehon eri potilasryhmien välisten erojen havaitsemiseen. ROC:sta kerätyt tiedot voivat tuottaa tietoa, ohjata päätöksentekoa ja hallita tehokkaammin syövän torjunnan haasteita alueellamme. Campanian alueella asuu yli 6 miljoonaa ihmistä, ja sille on ominaista huonoin onkologinen tulos verrattuna muun Italian alueen keskiarvotietoihin: ROC-alustalla on potentiaalia analysoida julkisen intervention vaikutuksia onkologian hoidon alalla. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda retrospektiivinen-prospektiivinen rekisteri kaikista ROC-alustaan ​​tulevista syöpäpotilaista GOM-polulla, joka kuvaa ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Avellino
      • Avellino, Avellino, Italia, 83100
        • Rekrytointi
        • A.O. Moscati
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cesare Gridelli, M.D.
      • Avellino, Avellino, Italia, 83100
        • Rekrytointi
        • Asl Avellino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giuseppe Genua, M.D.
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Italia, 82100
        • Rekrytointi
        • A.O. Rummo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Grimaldi, M.D.
      • Benevento, Benevento, Italia, 82100
        • Rekrytointi
        • Asl Benevento
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Fossi, M.D.
    • Caserta
      • Caserta, Caserta, Italia, 81035
        • Rekrytointi
        • Asl Caserta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonella Guida, M.D.
      • Caserta, Caserta, Italia, 81100
        • Rekrytointi
        • A.O. S.Anna S. Sebastiano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Orditura, M.D.
    • Napoli
      • Casavatore, Napoli, Italia, 80020
        • Rekrytointi
        • Asl Napoli 2 Nord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filomena Sibilio, M.D.
      • Ercolano, Napoli, Italia, 80056
        • Rekrytointi
        • Asl Napoli 3 Sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mario Fusco, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • A.O. Cardarelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ferdinando Riccardi, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • A.O. dei Colli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincenzo Montesarchio, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Federico II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabino De Placido, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • I.N.T. Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandro Pignata, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italia, 80138
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Luigi Vanvitelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fortunato Ciardiello, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italia, 80145
        • Rekrytointi
        • Asl Napoli 1 Centro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tiziana Spinosa, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italia, 80147
        • Rekrytointi
        • Ospedale del Mare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bruno Daniele, M.D.
    • Salerno
      • Salerno, Salerno, Italia, 84124
        • Rekrytointi
        • Asl Salerno
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giuseppe Di Lorenzo, M.D.
      • Salerno, Salerno, Italia, 84126
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Ruggi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefano Pepe, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka tulivat ROC-alustaan ​​alustan aktivoinnin alusta (marraskuu 2018) siihen päivään asti, jolloin paikallinen eettinen komitea hyväksyy tutkimuksen (Takautuvan kohortin tekee yli 40 000 alustaan ​​jo sisältyvää potilasta ja meni GOM-polulle.
  2. Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka liittyvät ROC-alustaan ​​kliinisen käytännön mukaisesti siitä päivästä alkaen, jona paikallinen eettinen komitea on hyväksynyt tutkimuksen (tutkija saa ottaa mukaan potilaita).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • rekisteröinti ROC-alustalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti A (taannehtiva):
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on kirjattu ROC-alustaan ​​alustan aktivoinnin alusta (marraskuu 2018) siihen päivään asti, jolloin paikallinen eettinen komitea hyväksyy tutkimuksen (tutkija saa rekisteröidä potilaita), otetaan mukaan. Retrospektiivisen kohortin tekee yli 40 000 potilasta, jotka ovat jo mukana alustassa ja ovat tulleet GOM-polulle
Muut: Tiedonkeruu (taannehtiva)
ROC-alustaan ​​syötettyjen potilastietojen kerääminen alustan aktivoinnin alusta (marraskuu 2018) siihen päivään asti, jolloin paikallinen eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimuksen
Kohortti B (potentiaalinen):
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka liittyvät ROC-alustaan ​​kliinisen käytännön mukaisesti siitä päivästä alkaen, jona paikallinen eettinen komitea on hyväksynyt tutkimuksen (tutkija saa ottaa mukaan potilaita).
Muut: Tiedonkeruu (mahdollinen)
ROC-alustaan ​​syötettyjen potilastietojen kerääminen siitä päivästä alkaen, jolloin paikallinen eettinen komitea on hyväksynyt tutkimuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROC-alustaan ​​kuuluvien potilaiden kunkin kasvaimen esiintyvyys
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
ROC-alustaan ​​kuuluvien potilaiden kunkin kasvaimen esiintyvyys
Joka vuosi 5 vuoteen asti
GOM-toimintojen välisen aikavälin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
Aikaväli raportoinnin ja GOM:n vastuulle ottamisesta, päivämäärädiagnoosin ja GOM:n kokouspäivän, ensimmäisen GOM-kokouksen ja lopullisen terapeuttisen päätöksen, terapiapäätöksen ja terapeuttisen toimenpiteen sekä kotiapupyynnön ja varsinaisen vastuun ottamisen välillä ASL:n toimesta
6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
GOM-toimintojen välisen aikavälin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
Aikaväli kotiapupyynnön ja ASL:n todellisen vastuun ottamisen välillä
6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
GOM-toimintojen välisen aikavälin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
Terapiapäätöksen ja terapeuttisen toimenpiteen välinen aika
6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
GOM-toimintojen välisen aikavälin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
Aikaväli ensimmäisen GOM-kokouksen ja lopullisen terapeuttisen päätöksen välillä
6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
GOM-toimintojen välisen aikavälin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
Aikaväli päivämäärädiagnoosin ja GOM-kokouksen päivämäärän välillä
6 kuukauden välein 3 vuoteen asti
ROC-alustan palveluiden käyttötiheys
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein 5 vuoteen asti
ROC-alustan palveluiden käyttötiheys
2 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Jokaisen potilasryhmän kuvaava analyysi (alajako kasvaintyypin mukaan)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Jokaisen potilasryhmän kuvaava analyysi (alajako kasvaintyypin mukaan)
6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Tila-analyysi jokaiselle potilaalle
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Tila-analyysi jokaiselle potilaalle
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Diagnostic Therapeutic Assistance Paths (PDTA) -ohjeiden noudattamisen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Diagnostic Therapeutic Assistance Paths (PDTA) -ohjeiden noudattamisen tiheys
6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus
2 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Tehottomuuksista aiheutuvien kustannusten arviointi (diagnostisten testien toistaminen ja sopimattomuus; passiivinen terveysliikkuvuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Tehottomuuksista aiheutuvien kustannusten arviointi (diagnostisten testien toistaminen ja sopimattomuus; passiivinen terveysliikkuvuusaste
6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
ROC-alustaan ​​kuuluvien potilaiden kunkin kasvaimen esiintyvyys
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
ROC-alustaan ​​kuuluvien potilaiden kunkin kasvaimen esiintyvyys
Joka vuosi 5 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus farmakologisista strategioista
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Farmakologisten strategioiden arviointi
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Kuvaus diagnostisista toimista
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Diagnostisten toimien arviointi
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Kuvaus kirurgisista strategioista
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Kirurgisten strategioiden arviointi
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Diagnostisten testien asianmukaisuus (vertailuna jokaisessa PDTA:ssa raportoidut ohjeet)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Diagnostisten testien asianmukaisuus (vertailuna jokaisessa PDTA:ssa raportoidut ohjeet)
6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Jokaisen kirurgisen lähestymistavan kuvaus
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Jokaisen kirurgisen lähestymistavan kuvaus
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Kuvaus eri leikkaustekniikoista keskuksissa
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Kuvaus eri leikkaustekniikoista keskuksissa
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Potilaiden elämänlaatu kyselylomakkeilla
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Potilaiden raportoimat tulokset kyselylomakkeilla
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Potilaiden tyytyväisyys ja arviointi diagnostiseen/terapeuttiseen polkuun
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Potilaiden tyytyväisyys ja diagnostisen/terapeuttisen polun arviointi kyselylomakkeiden avulla
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Korrelaatioanalyysi riskitekijöiden ja diagnostisten/terapeuttisten viiveiden tai huonon ennusteen välillä
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Korrelaatioanalyysi riskitekijöiden ja diagnostisten/terapeuttisten viiveiden tai huonon ennusteen välillä
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Riippuvuusanalyysi ROC-potilaiden sosiaalisen puutteen olosuhteiden ja ensimmäiseen GOM-käyntiin kuluvan ajan välillä
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Riippuvuusanalyysi ROC-potilaiden sosiaalisen puutteen olosuhteiden ja ensimmäiseen GOM-käyntiin kuluvan ajan välillä
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Kustannusten, sosiodemografisten ominaisuuksien ja joidenkin diagnostiseen/terapeuttiseen polkuun liittyvien muuttujien riippuvuusanalyysi
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Kustannusten, sosiodemografisten ominaisuuksien ja joidenkin diagnostiseen/terapeuttiseen polkuun liittyvien muuttujien riippuvuusanalyysi
Joka vuosi 5 vuoteen asti
Jokaisen kasvaimen selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuoden välein 6 vuoteen asti
Jokaisen kasvaimen selviytymisanalyysi
2 vuoden välein 6 vuoteen asti
Jokaisen potilaan elämäntilanteen arviointi
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoteen asti
Jokaisen potilaan elämäntilanteen arviointi
Joka vuosi 5 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Naples

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandro Pignata, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCOCAMP
  • 6/23 oss (Muu tunniste: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu (taannehtiva)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa