Behandling av neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada - en rTMS-metod

Cirka 86 000 kanadensare lever med en ryggmärgsskada (SCI). Individer med en SCI upplever varierande nivåer av underskott i motorisk och sensorisk funktion och ibland förlamning. SCI kan resultera i permanenta funktionsnedsättningar både fysiska och psykiska, eftersom förlust av kroppsfunktion i hög grad påverkar livskvaliteten. Neuropatisk smärta (NP) är en vanlig komplikation efter SCI. Skada eller dysfunktion i nervsystemet efter SCI leder vanligtvis till sekundär skada eller sjukdom i det somatosensoriska systemet, vilket kan bidra till NP. Denna försvagande komplikation kan hindra många faktorer inklusive fysisk funktion, rehabilitering, sömn och återgång till arbete.

Behandlingsmodaliteter för NP syftar till att minska smärta och förbättra funktion och livskvalitet. Farmakologiska interventioner anses vara förstahandsbehandling för NP-hantering, även om det fortfarande finns begränsade bevis för att stödja effekten av denna behandlingsmodalitet. Farmakologiska terapier kan också innehålla negativa biverkningar. Dessutom rekommenderar kliniska riktlinjer för NP-hantering att inkludera icke-farmakologiska strategier. Därför kan en tvärvetenskaplig strategi krävas för att effektivt mildra NP efter SCI. Bevis på neuromodulationstekniker för att förbättra olika smärttillstånd är väletablerade, och minskningar av smärta kan vara relaterade till den modifierade hjärnaktiviteten. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en icke-invasiv neuromodulationsintervention med låg risk för negativa effekter. Preliminära studier som undersöker rTMS för NP efter SCI har visat en terapeutisk effekt efter behandling varvid livskvalitet och smärta förbättrades i denna population.

FORSKNINGSFRÅGA OCH MÅL

Denna studie syftar till att fastställa den kliniska genomförbarheten av ett rTMS-protokoll för att förbättra smärtsymptom hos vuxna med NP efter SCI. Dessutom kommer denna studie att bidra till den begränsade mängden bevis för effektiviteten av denna behandlingsmodalitet i denna population.

Det primära målet är att fastställa symtomatiska förändringar i smärtprofil och behandlingssvar med hjälp av International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (ISCIPBDS) v3.0, ett standardiserat verktyg från American Spinal Injury Association (ASIA), och PROMIS Scale Neuropathic Pain Kvalitet 5a frågeformulär.

Sekundära mål inkluderar utvärdering av livskvalitet (QLI-SCI), depression (PHQ-9), ångest (GAD-7), funktionsnedsättning (WHODAS) och smärtkatastrofer (PCS).

METODER

Kliniska bedömningar: Demografisk information, inklusive ålder, kön och tidigare medicinsk historia kommer att samlas in innan deltagande. Deltagarens neurologiska nivå av funktionsnedsättning kommer att bestämmas av en behandlande läkare, allierad hälso- och sjukvårdspersonal eller forskningsstudieläkare. Den första bedömningen kommer att inkludera att besvara frågeformulär: International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (ISCIPBDS) v3., PROMIS Scale Neuropathic Pain Quality 5a frågeformulär, Quality of Life Index Spinal Cord Injury v3 (QLI-SCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS) ), Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0, Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7), och Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Deltagarens medicinanvändning kommer att övervakas under studien och rTMS-tolerabilitet kommer att bedömas omedelbart efter varje behandlingstillfälle. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i de ovan nämnda frågeformulären efter rTMS-behandling, 1 och 3 månader efter sin senaste rTMS-behandling.

TMS-protokoll: Deltagarna kommer att genomgå högfrekventa rTMS-sessioner 5 dagar i veckan i 4 veckor (totalt 20 behandlingar). Dagliga rTMS-sessioner kommer att innehålla 10 tåg med 60 pulser (totalt 600 pulser) med en frekvens på 10 Hz, med ett intervall mellan tågen på 45 sekunder. Behandlingsintensitet kommer att tillämpas vid 100-120 % av deltagarens vilomotoriska tröskelvärde (RMT). En RMT är den minimala intensitet som krävs för att framkalla en motorisk framkallad potential och kommer att erhållas genom att administrera enkelpuls TMS till den vänstra motoriska cortex. Elektromyografi (EMG) elektroder kommer att placeras på den kontralaterala abductor pollicis brevis (APB) muskeln för att bestämma den motorisk framkallade potentialen topp-till-topp amplitud, vilket kräver 50 mikrovolts amplitud i 5 av 10 på varandra följande stimuleringar. rTMS-behandlingen kommer att administreras till den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) som kommer att lokaliseras med hjälp av Montreal Neurologic Institute (MNI) koordinater (-50, 30, 36). Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol eller sin rullstol för varje rTMS-session.