Trattamento del dolore neuropatico conseguente a lesione del midollo spinale: un approccio rTMS

Circa 86.000 canadesi convivono con una lesione del midollo spinale (SCI). Gli individui con una LM sperimentano diversi livelli di deficit nelle funzioni motorie e sensoriali e talvolta paralisi. La LM può provocare danni permanenti sia fisici che psicologici, poiché la perdita della funzione corporea ha un notevole impatto sulla qualità della vita. Il dolore neuropatico (NP) è una complicanza comune dopo la LM. Danni o disfunzioni al sistema nervoso dopo la LM portano comunemente a lesioni secondarie o malattie nel sistema somatosensoriale, che possono contribuire alla NP. Questa complicanza debilitante può ostacolare molti fattori tra cui la funzione fisica, la riabilitazione, il sonno e il ritorno al lavoro.

Le modalità di trattamento per la NP mirano a ridurre il dolore e a migliorare la funzionalità e la qualità della vita. Gli interventi farmacologici sono considerati la terapia di prima linea per la gestione della NP, sebbene rimangano prove limitate a sostegno dell’efficacia di questa modalità di trattamento. Le terapie farmacologiche possono anche includere effetti collaterali negativi. Inoltre, le linee guida cliniche per la gestione delle NP raccomandano di includere strategie non farmacologiche. Pertanto, potrebbe essere necessaria una strategia interdisciplinare per mitigare efficacemente la NP dopo la LM. L’evidenza dell’esistenza di tecniche di neuromodulazione per migliorare varie condizioni di dolore è ben consolidata e le riduzioni del dolore possono essere correlate all’attività cerebrale modificata. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un intervento di neuromodulazione non invasivo con un basso rischio di effetti avversi. Studi preliminari che hanno valutato la rTMS per NP dopo SCI hanno mostrato un effetto terapeutico dopo il trattamento grazie al quale la qualità della vita e il dolore sono migliorati in questa popolazione.

DOMANDE E OBIETTIVI DELLA RICERCA

Questo studio mira a determinare la fattibilità clinica di un protocollo rTMS per migliorare la sintomatologia del dolore negli adulti con NP dopo SCI. Inoltre, questo studio contribuirà al numero limitato di prove sull’efficacia di questa modalità di trattamento in questa popolazione.

L'obiettivo primario è determinare i cambiamenti sintomatici nel profilo del dolore e nella risposta al trattamento utilizzando l'International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (ISCIPBDS) v3.0, uno strumento standardizzato dell'American Spinal Injury Association (ASIA), e la PROMIS Scale Neuropathic Pain Questionario di qualità 5a.

Gli obiettivi secondari includono la valutazione della qualità della vita (QLI-SCI), la depressione (PHQ-9), l'ansia (GAD-7), la disabilità (WHODAS) e la catastrofizzazione del dolore (PCS).

METODI

Valutazioni cliniche: le informazioni demografiche, tra cui età, sesso e storia medica passata verranno raccolte prima della partecipazione. Il livello di compromissione neurologica del partecipante sarà determinato da un medico curante, da un professionista sanitario affine o da un medico dello studio di ricerca. La valutazione iniziale includerà la risposta a questionari: International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (ISCIPBDS) v3., questionario PROMIS Scale Neuropathic Pain Quality 5a, Quality of Life Index Spinal Cord Injury v3 (QLI-SCI), Pain Catastrophizing Scale (PCS ), Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0, Scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) e Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9). L'utilizzo dei farmaci da parte dei partecipanti sarà monitorato durante lo studio e la tollerabilità della rTMS sarà valutata immediatamente dopo ogni sessione di trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari sopra menzionati dopo il trattamento rTMS, a 1 e 3 mesi dopo l'ultimo trattamento rTMS.

Protocollo TMS: i partecipanti saranno sottoposti a sessioni rTMS ad alta frequenza 5 giorni a settimana per 4 settimane (20 trattamenti in totale). Le sessioni rTMS giornaliere includeranno 10 treni di 60 impulsi (600 impulsi in totale) ad una frequenza di 10 Hz, con un intervallo tra treni di 45 secondi. L'intensità del trattamento verrà applicata al 100-120% della soglia motoria a riposo (RMT) del partecipante. Una RMT è l'intensità minima richiesta per evocare un potenziale evocato motorio e sarà ottenuta somministrando TMS a impulso singolo alla corteccia motoria sinistra. Gli elettrodi per elettromiografia (EMG) verranno posizionati sul muscolo abduttore breve del pollice (APB) controlaterale per determinare l'ampiezza picco-picco del potenziale evocato motorio, richiedendo un'ampiezza di 50 microvolt in 5 su 10 stimolazioni consecutive. Il trattamento rTMS sarà somministrato alla corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) che sarà localizzata utilizzando le coordinate del Montreal Neurologic Institute (MNI) (-50, 30, 36). I partecipanti saranno seduti su una sedia comoda o sulla loro sedia a rotelle per ogni sessione rTMS.