Léčba neuropatické bolesti po poranění míchy – přístup rTMS

Přibližně 86 000 Kanaďanů žije s poraněním míchy (SCI). Jedinci s SCI zažívají různé úrovně deficitů v motorických a senzorických funkcích a někdy i paralýzu. SCI může mít za následek trvalé poškození jak fyzické, tak psychické, protože ztráta tělesné funkce výrazně ovlivňuje kvalitu života. Neuropatická bolest (NP) je častou komplikací po SCI. Poškození nebo dysfunkce nervového systému po SCI obvykle vede k sekundárnímu poranění nebo onemocnění v somatosenzorickém systému, což může přispívat k NP. Tato vysilující komplikace může bránit mnoha faktorům včetně fyzických funkcí, rehabilitace, spánku a návratu do práce.

Modality léčby NP mají za cíl snížit bolest a zlepšit funkci a kvalitu života. Farmakologické intervence jsou považovány za terapii první volby při léčbě NP, i když existují omezené důkazy na podporu účinnosti této léčebné modality. Farmakologické terapie mohou také zahrnovat negativní vedlejší účinky. Kromě toho klinické pokyny pro léčbu NP doporučují zahrnout nefarmakologické strategie. K účinnému zmírnění NP po SCI může být proto vyžadována interdisciplinární strategie. Důkazy o neuromodulačních technikách ke zlepšení různých bolestivých stavů jsou dobře známé a snížení bolesti může souviset s modifikovanou mozkovou aktivitou. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační intervence s nízkým rizikem nežádoucích účinků. Předběžné studie zkoumající rTMS pro NP po SCI prokázaly terapeutický účinek po léčbě, kdy se u této populace zlepšila kvalita života a bolest.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA A CÍLE

Tato studie si klade za cíl určit klinickou proveditelnost protokolu rTMS ke zlepšení symptomologie bolesti u dospělých s NP po SCI. Tato studie navíc přispěje k omezenému souboru důkazů o účinnosti této léčebné modality u této populace.

Primárním cílem je určit symptomatické změny v profilu bolesti a léčebné odpovědi pomocí Mezinárodního souboru základních dat o bolestech při poranění míchy (ISCIPBDS) v3.0, standardizovaného nástroje Americké asociace pro poranění páteře (ASIA), a stupnice PROMIS Neuropathic Pain Dotazník kvality 5a.

Sekundární cíle zahrnují hodnocení kvality života (QLI-SCI), deprese (PHQ-9), úzkosti (GAD-7), invalidity (WHODAS) a katastrofické bolesti (PCS).

METODY

Klinické hodnocení: Před účastí budou shromážděny demografické informace, včetně věku, pohlaví a anamnézy. Neurologická úroveň postižení účastníka bude stanovena ošetřujícím lékařem, příbuzným zdravotníkem nebo lékařem výzkumné studie. Počáteční hodnocení bude zahrnovat zodpovězení dotazníků: Mezinárodní soubor základních údajů o bolestech při poranění míchy (ISCIPBDS) v3., dotazník PROMIS Scale Neuropathic Pain Quality 5a, Index kvality života Poranění míchy v3 (QLI-SCI), Škála katastrofické bolesti (PCS). ), Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0, stupnice generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) a dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Účastnické užívání léků bude během studie monitorováno a snášenlivost rTMS bude hodnocena bezprostředně po každém léčebném sezení. Účastníci budou požádáni o vyplnění výše uvedených dotazníků po léčbě rTMS, 1 a 3 měsíce po jejich poslední léčbě rTMS.

Protokol TMS: Účastníci podstoupí vysokofrekvenční sezení rTMS 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 20 ošetření). Denní relace rTMS budou zahrnovat 10 sledů po 60 pulsech (celkem 600 pulsů) o frekvenci 10 Hz, s intervalem mezi vlaky 45 sekund. Intenzita léčby bude aplikována na 100-120 % klidového motorického prahu (RMT) účastníka. RMT je minimální intenzita potřebná k vyvolání motorického evokovaného potenciálu a získá se podáním jednopulzní TMS do levé motorické kůry. Elektromyografické elektrody (EMG) budou umístěny na kontralaterální sval abductor pollicis brevis (APB), aby se určila amplituda motorického evokovaného potenciálu peak-to-peak, což vyžaduje amplitudu 50 mikrovoltů v 5 z 10 po sobě jdoucích stimulací. Léčba rTMS bude aplikována do dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC), který bude lokalizován pomocí souřadnic Montreal Neurologic Institute (MNI) (-50, 30, 36). Účastníci budou při každém zasedání rTMS usazeni do pohodlného křesla nebo na svůj invalidní vozík.