Leczenie bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego – podejście rTMS

Około 86 000 Kanadyjczyków cierpi na uraz rdzenia kręgowego (SCI). Osoby po urazie rdzenia kręgowego doświadczają różnego poziomu deficytów funkcji motorycznych i sensorycznych, a czasami paraliżu. Udar mózgu może skutkować trwałymi upośledzeniami zarówno fizycznymi, jak i psychicznymi, ponieważ utrata funkcji organizmu znacząco wpływa na jakość życia. Ból neuropatyczny (NP) jest częstym powikłaniem po urazie rdzenia kręgowego. Uszkodzenie lub dysfunkcja układu nerwowego po urazie rdzenia często prowadzi do wtórnego urazu lub choroby układu somatosensorycznego, co może przyczyniać się do NP. To wyniszczające powikłanie może utrudniać wiele czynników, w tym funkcjonowanie fizyczne, rehabilitację, sen i powrót do pracy.

Metody leczenia NP mają na celu zmniejszenie bólu oraz poprawę funkcjonowania i jakości życia. Interwencje farmakologiczne są uważane za terapię pierwszego rzutu w leczeniu NP, chociaż istnieją ograniczone dowody potwierdzające skuteczność tej metody leczenia. Terapie farmakologiczne mogą również wiązać się z negatywnymi skutkami ubocznymi. Ponadto wytyczne kliniczne dotyczące postępowania z NP zalecają uwzględnienie strategii niefarmakologicznych. Dlatego też, aby skutecznie złagodzić skutki NP po SCI, może być wymagana strategia interdyscyplinarna. Dowody na zastosowanie technik neuromodulacji w celu złagodzenia różnych stanów bólowych są dobrze znane, a zmniejszenie bólu może być związane ze zmodyfikowaną aktywnością mózgu. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna interwencja neuromodulacyjna o niskim ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. Wstępne badania dotyczące rTMS w przypadku NP po urazie rdzenia kręgowego wykazały efekt terapeutyczny po leczeniu, w wyniku którego poprawiła się jakość życia i ból w tej populacji.

PYTANIE BADAWCZE I CELE

Celem tego badania jest określenie klinicznej wykonalności protokołu rTMS w celu poprawy symptomów bólu u dorosłych z NP po urazie rdzenia kręgowego. Ponadto badanie to przyczyni się do zgromadzenia ograniczonej liczby dowodów na skuteczność tej metody leczenia w tej populacji.

Głównym celem jest określenie objawowych zmian w profilu bólu i odpowiedzi na leczenie przy użyciu Międzynarodowego Zestawu Danych dotyczących Bólu Neuropatycznego (ISCIPBDS) v3.0, standaryzowanego narzędzia Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA), oraz Skali Bólu Neuropatycznego PROMIS. Kwestionariusz jakości 5a.

Cele drugorzędne obejmują ocenę jakości życia (QLI-SCI), depresji (PHQ-9), lęku (GAD-7), niepełnosprawności (WHODAS) i katastrofalnego bólu (PCS).

METODY

Ocena kliniczna: Przed udziałem w badaniu zostaną zebrane dane demograficzne, w tym wiek, płeć i przebyta historia medyczna. Stopień upośledzenia neurologicznego uczestnika zostanie określony przez lekarza prowadzącego, pracownika służby zdrowia lub lekarza prowadzącego badanie. Wstępna ocena będzie obejmować wypełnienie kwestionariuszy: Międzynarodowy zestaw danych podstawowych dotyczących bólu rdzenia kręgowego (ISCIPBDS) v3., kwestionariusz PROMIS Scale Neuropathic Pain Quality 5a, Quality of Life Index Spinal Cord Injury v3 (QLI-SCI), Pain Katastrofizing Scale (PCS). ), Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0, skala uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7) i Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Stosowanie leków przez uczestnika będzie monitorowane podczas badania, a tolerancja rTMS będzie oceniana bezpośrednio po każdej sesji terapeutycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie powyższych kwestionariuszy po leczeniu rTMS, 1 i 3 miesiące po ostatnim leczeniu rTMS.

Protokół TMS: Uczestnicy będą poddawani sesjom rTMS o wysokiej częstotliwości 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 20 zabiegów). Codzienne sesje rTMS będą obejmować 10 ciągów po 60 impulsów (łącznie 600 impulsów) przy częstotliwości 10 Hz, z przerwą między pociągami wynoszącą 45 sekund. Intensywność leczenia zostanie zastosowana na poziomie 100–120% spoczynkowego progu motorycznego uczestnika (RMT). RMT to minimalna intensywność wymagana do wywołania motorycznego potencjału wywołanego i zostanie uzyskana poprzez podanie pojedynczego impulsu TMS do lewej kory ruchowej. Elektromiograficzne elektrody (EMG) zostaną umieszczone na przeciwległym mięśniu odwodziciela krótkiego kciuka (APB) w celu określenia amplitudy międzyszczytowej potencjalnego wywołanego silnika, wymagającej amplitudy 50 mikrowoltów w 5 z 10 kolejnych stymulacji. Terapia rTMS będzie podawana w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC), która będzie zlokalizowana przy użyciu współrzędnych Montreal Neurologic Institute (MNI) (-50, 30, 36). Podczas każdej sesji rTMS uczestnicy będą siedzieć w wygodnym fotelu lub na wózku inwalidzkim.