Behandeling van neuropathische pijn na ruggenmergletsel - een rTMS-aanpak

Ongeveer 86.000 Canadezen leven met een dwarslaesie (SCI). Personen met een dwarslaesie ervaren verschillende niveaus van tekorten in de motorische en sensorische functie en soms verlamming. SCI kan leiden tot blijvende beperkingen, zowel fysiek als psychologisch, omdat het verlies van lichaamsfunctie een grote invloed heeft op de kwaliteit van leven. Neuropathische pijn (NP) is een veel voorkomende complicatie na een dwarslaesie. Schade of disfunctie van het zenuwstelsel na dwarslaesie leidt gewoonlijk tot secundair letsel of ziekte in het somatosensorische systeem, wat kan bijdragen aan NP. Deze slopende complicatie kan vele factoren belemmeren, waaronder fysiek functioneren, revalidatie, slaap en terugkeer naar het werk.

Behandelingsmodaliteiten voor NP zijn gericht op het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren en de kwaliteit van leven. Farmacologische interventies worden beschouwd als eerstelijnstherapie voor de behandeling van NP, hoewel er beperkt bewijs blijft om de werkzaamheid van deze behandelingsmodaliteit te ondersteunen. Farmacologische therapieën kunnen ook negatieve bijwerkingen hebben. Bovendien bevelen klinische richtlijnen voor NP-management aan om niet-farmacologische strategieën op te nemen. Daarom kan een interdisciplinaire strategie nodig zijn om NP na dwarslaesie effectief te verminderen. Het bewijs van neuromodulatietechnieken om verschillende pijnaandoeningen te verbeteren is algemeen bekend, en vermindering van pijn kan verband houden met de gewijzigde hersenactiviteit. Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatie-interventie met een laag risico op bijwerkingen. Voorlopige onderzoeken naar rTMS voor NP na dwarslaesie hebben na behandeling een therapeutisch effect aangetoond waardoor de kwaliteit van leven en de pijn bij deze populatie verbeterden.

ONDERZOEKSVRAAG EN DOELSTELLINGEN

Deze studie heeft tot doel de klinische haalbaarheid te bepalen van een rTMS-protocol om de pijnsymptologie te verbeteren bij volwassenen met NP na dwarslaesie. Bovendien zal deze studie bijdragen aan de beperkte hoeveelheid bewijsmateriaal voor de werkzaamheid van deze behandelingsmodaliteit in deze populatie.

Het primaire doel is het vaststellen van symptomatische veranderingen in het pijnprofiel en de respons op de behandeling met behulp van de International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (ISCIPBDS) v3.0, een gestandaardiseerd hulpmiddel van de American Spinal Injury Association (ASIA), en de PROMIS Scale Neuropathische Pijn. Kwaliteit 5a vragenlijst.

Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van de kwaliteit van leven (QLI-SCI), depressie (PHQ-9), angst (GAD-7), invaliditeit (WHODAS) en catastroferen van pijn (PCS).

METHODEN

Klinische beoordelingen: Voorafgaand aan deelname worden demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht en medische geschiedenis, verzameld. Het neurologische niveau van beperking van de deelnemer wordt bepaald door een behandelend arts, paramedicus of onderzoeksarts. De eerste beoordeling omvat het beantwoorden van vragenlijsten: de International Spinal Cord Injury Pain Basic Data Set (ISCIPBDS) v3., PROMIS Scale Neuropathic Pain Quality 5a vragenlijst, Quality of Life Index Spinal Cord Injury v3 (QLI-SCI), Pain Catastrofizing Scale (PCS ), Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0, Generalized Anxiety Disorder-schaal-7 (GAD-7) en de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Het medicatiegebruik van de deelnemer wordt tijdens het onderzoek gecontroleerd en de rTMS-verdraagbaarheid wordt onmiddellijk na elke behandelsessie beoordeeld. Deelnemers wordt gevraagd de bovengenoemde vragenlijsten in te vullen na de rTMS-behandeling, 1 en 3 maanden na hun laatste rTMS-behandeling.

TMS-protocol: Deelnemers ondergaan 5 dagen per week hoogfrequente rTMS-sessies gedurende 4 weken (totaal 20 behandelingen). Dagelijkse rTMS-sessies omvatten 10 treinen van 60 pulsen (in totaal 600 pulsen) met een frequentie van 10 Hz, met een interval tussen de treinen van 45 seconden. De behandelingsintensiteit zal worden toegepast op 100-120% van de rustmotorische drempel (RMT) van de deelnemer. Een RMT is de minimale intensiteit die nodig is om een ​​motorisch opgewekt potentieel op te wekken en wordt verkregen door het toedienen van TMS met enkele puls aan de linker motorcortex. Elektromyografie (EMG)-elektroden zullen op de contralaterale abductor pollicis brevis (APB)-spier worden geplaatst om de door de motor opgewekte potentiële piek-tot-piek-amplitude te bepalen, waarvoor een amplitude van 50 microvolt nodig is in 5 van de 10 opeenvolgende stimulaties. De rTMS-behandeling zal worden toegediend aan de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), die zal worden gelokaliseerd met behulp van de coördinaten van het Montreal Neurologic Institute (MNI) (-50, 30, 36). Deelnemers zitten voor elke rTMS-sessie in een comfortabele stoel of hun rolstoel.