Jämförelse av RA TKA-system: MAKO vs VELYS

Inklusionskriterier:

• Patienten måste vara en kandidat för primär TKA (antingen Stryker Triathlon med MAKO Robotic-Arm eller DePuy Attune med VELYS Robotic-Assistance).
• Individer som kan tala, läsa och förstå den institutionella granskningsnämnden godkände dokument för informerat samtycke och som vill och kan ge informerat patientsamtycke för deltagande i studien och har godkänt överföringen av information till sponsorn.
• Individer som är villiga och kan genomföra uppföljningsbesök, frågeformulär och radiografiska utvärderingar enligt studieprotokollet.
• Individer som är manliga eller icke-gravida kvinnor i åldern 18-80 år vid tidpunkten för implantation av enheten.
• Patienten har diagnosen primär artros eller degenerativ ledsjukdom i knäet.

Exklusions kriterier:

• Patienten har ett Body Mass Index (BMI) > 40.
• Patienten har diagnostiserats med osteoporos eller uppvisar dålig benkvalitet enligt utredarens bedömning.
• Patienten har en aktiv eller misstänkt latent infektion i den drabbade knäleden. Patienten har neuromuskulär eller neurosensorisk brist.
• Patienten diagnostiseras med systemisk sjukdom eller metabolisk störning (t.ex. Lupus, Charcots. Pagets).
• Försökspersonen är en kvinna som är gravid eller ammar.
• Patienten har en kontralateral amputation.
• Patientens drabbade knä har en flexionskontraktur som är större än 15 grader.
• Patienten har tidigare haft postoperativ artrofibros.
• Patientens drabbade knä har en partiell knäprotesplastik.
• Patienten har genomgått kontralateral TKA under de senaste tre månaderna.
• Patienten är för närvarande inblandad i personskadetvister, medicinsk-juridiska eller arbetsskadeersättningskrav.
• Patient som är sängliggande enligt utredarens gottfinnande.
• Patienten har ett medicinskt tillstånd med mindre än 2 års förväntad livslängd.