Sammenligning af RA TKA-systemer: MAKO vs VELYS

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være kandidat til primær TKA (enten Stryker Triathlon med MAKO Robotic-Arm eller DePuy Attune med VELYS Robotic-Assistance).
• Personer, der er i stand til at tale, læse og forstå Institutional Review Board, godkendte informeret samtykkedokument og villige og i stand til at give informeret patientsamtykke til deltagelse i undersøgelsen og har godkendt overførslen af ​​oplysninger til sponsoren.
• Personer, der er villige og i stand til at gennemføre opfølgningsbesøg, spørgeskemaer og radiografiske evalueringer som specificeret i undersøgelsesprotokollen.
• Personer, der er mænd eller ikke-gravide kvinder i alderen 18-80 år på tidspunktet for implantation af enheden.
• Patienten har diagnosen primær slidgigt eller degenerativ ledsygdom i knæet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har et Body Mass Index (BMI) > 40.
• Patienten er blevet diagnosticeret med osteoporose eller udviser dårlig knoglekvalitet efter undersøgerens skøn.
• Patienten har en aktiv eller mistænkt latent infektion i det berørte knæled. Patienten har neuromuskulær eller neurosensorisk mangel.
• Patienten er diagnosticeret med systemisk sygdom eller metabolisk lidelse (f.eks. Lupus, Charcots. Paget's).
• Forsøgspersonen er en kvinde, der er gravid eller ammer.
• Patienten har en kontralateral amputation.
• Patientens berørte knæ har en bøjningskontraktur større end 15 grader.
• Patienten har tidligere haft postoperativ artrofibrose.
• Patientens berørte knæ har en delvis knæarthroplastik.
• Patienten har gennemgået kontralateral TKA inden for de sidste tre måneder.
• Patienten er i øjeblikket involveret i enhver personskadesager, medicinsk-juridiske eller arbejdstagers erstatningskrav.
• Patient, der er sengeliggende efter efterforskerens skøn.
• Patienten har en medicinsk tilstand med mindre end 2 års forventet levetid.