RA TKA システムの比較: MAKO と VELYS

包含基準:

• 患者は、プライマリ TKA (MAKO ロボットアームを使用した Stryker トライアスロン、または VELYS ロボット支援を使用した DePuy Attune のいずれか) の候補者である必要があります。
• 治験審査委員会が承認したインフォームド・コンセント文書を話し、読み、理解することができ、研究への参加について患者にインフォームド・コンセントを提供する意欲と能力があり、治験依頼者への情報の転送を許可している個人。
• 研究計画書で指定されたフォローアップ訪問、アンケート、およびX線写真による評価を喜んで完了することができる個人。
• デバイス埋め込み時の年齢が18～80歳の男性または非妊娠中の女性。
• 患者は原発性変形性関節症または変形性膝関節症と診断されています。

除外基準:

• 患者の体格指数 (BMI) は 40 以上です。
• 患者は骨粗鬆症と診断されているか、研究者の裁量により骨の質が低下している。
• 患者は影響を受けた膝関節に活動性感染症または潜在性感染症の疑いがある。 患者は神経筋障害または神経感覚障害を患っています。
• 患者は全身性疾患または代謝障害（狼瘡、シャルコー病など）と診断されています。 パジェット）。
• 対象者は妊娠中または授乳中の女性です。
• 患者は対側切断を受けています。
• 患者の影響を受けた膝には 15 度を超える屈曲拘縮があります。
• 患者には術後の関節線維症の病歴がある。
• 患者の罹患した膝には部分的な膝関節形成術が施されています。
• 患者は過去 3 か月以内に対側 TKA を受けている。
• 患者は現在、人身傷害訴訟、医療法的訴訟、または労働災害補償請求に関与しています。
• 研究者の判断により寝たきりとなった患者。
• 患者は余命2年未満の病状を患っている。