- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06291389
Intraoperativa Peak Airway Pressure-förändringar på postoperativ lungfunktion efter muskelplikation
4 januari 2026 uppdaterad av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Effekter av intraoperativa toppförändringar i luftvägstrycket på postoperativ lungfunktion efter muskelplikation vid bukplastikoperationer: en randomiserad dubbelblind studie
En abdominal panniculus excisionsprocedur är känd som en bukplastik (panniculectomy).
Muskulofascial applikation är en avgörande aspekt av bukplastik, särskilt för patienter med betydande divariation av ändtarmsmusklerna.
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av intraoperativa förändringar i peak airway pressure (PAP) efter muskelplikation på postoperativ lungfunktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Muskulofascial applikation är en avgörande aspekt av bukplastik, särskilt för patienter med betydande divariation av ändtarmsmusklerna.
Detta kirurgiska ingrepp innefattar avlägsnande av överskott av hud och fett runt buken, känd som pannekulektomi, och de främre bukväggsmusklernas slapphet dras åt.
Denna studie syftade till att belysa effekten av intraoperativa förändringar i PAP efter muskelplikation på postoperativ lungfunktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neveen Kohaf, Ph.D
- Telefonnummer: +201060383012
- E-post: nevenabdo@azhar.edu.eg
Studieorter
-
-
Egypt
-
Tanta, Egypt, Egypten, 11865
- Rekrytering
- Neveen Kohaf
-
Huvudutredare:
- Haney Bauiomy
-
Huvudutredare:
- Ahmed Abosakaya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
åldern varierade mellan 20 och 50 år,- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I och kom för en bukplastikoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldern varierade mellan 20 och 50 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av fysisk status I
- kom för en bukplastikoperation
Exklusions kriterier:
- anemi eller hemoglobinnivåer under 11g/dl
- blödningsproblem
- kardiovaskulära störningar
- restriktiv och obstruktiv luftvägssjukdom
- bukplastik utan applikation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativt topptryck i luftvägarna (PAP)
Tidsram: 4 timmar
|
Intraoperativt maximalt luftvägstryck (PAP) kommer att observeras Pre-plikation, Post-plikation i ryggläge och Post-plikation i halvsittande position
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrgasbehandlingens varaktighet
Tidsram: 1 vecka
|
Syrgasbehandlingens varaktighet kommer att registreras
|
1 vecka
|
|
Postoperativ tidalvolym (Vt) (mätt med spirometer)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Den postoperativa tidalvolymen (Vt) kommer att mätas med spirometer och kommer att registreras
|
24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ andningsfrekvens (RR)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Den postoperativa andningsfrekvensen (RR) kommer att registreras
|
24 timmar efter operationen
|
|
Sjukhusvistelse.
Tidsram: 1 vecka
|
Varaktigheten av sjukhusvistelsen kommer att registreras
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neveen Kohaf, ph.d, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC.2.8.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas på återförslutningsbar begäran från huvudutredaren
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .