- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06291389
Intraoperační vrcholové změny tlaku v dýchacích cestách na pooperační plicní funkci po svalové úponu
27. dubna 2024 aktualizováno: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Účinky peroperačních změn maximálního tlaku v dýchacích cestách na pooperační plicní funkci po svalové plikaci při operacích abdominoplastiky: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie
Postup excize břišního panniculu je známý jako abdominoplastika (panniculektomie).
Muskulofasciální plikace je zásadním aspektem abdominoplastiky, zejména u pacientů s výraznou divariací přímých svalů.
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv intraoperačních změn maximálního tlaku v dýchacích cestách (PAP) po svalové plikaci na pooperační plicní funkce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Muskulofasciální plikace je zásadním aspektem abdominoplastiky, zejména u pacientů s výraznou divariací přímých svalů.
Tento chirurgický zákrok zahrnuje odstranění přebytečné kůže a tuku kolem břicha, známé jako pannekulektomie, a napnutí svalů přední břišní stěny.
Tato studie měla za cíl objasnit vliv intraoperačních změn PAP po svalové plikaci na pooperační plicní funkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Neveen Kohaf, Ph.D
- Telefonní číslo: +201060383012
- E-mail: nevenabdo@azhar.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 11865
- Nábor
- Neveen Kohaf
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haney Bauiomy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Abosakaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
věk se pohyboval mezi 20 a 50 lety,- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I a přišla na operaci abdominoplastiky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk se pohyboval mezi 20 a 50 lety,
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I
- přišel na operaci abdominoplastiky
Kritéria vyloučení:
- anémie nebo hladiny hemoglobinu pod 11 g/dl
- problémy s krvácením
- kardiovaskulární poruchy
- restriktivní a obstrukční respirační onemocnění
- abdominoplastika bez plikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intraoperační špičkový tlak v dýchacích cestách (PAP)
Časové okno: 4 hodiny
|
Intraoperační maximální tlak v dýchacích cestách (PAP) bude sledován před aplikací, po aplikaci v poloze na zádech a po aplikaci v polosedě
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka kyslíkové terapie
Časové okno: 1 týden
|
Doba trvání oxygenoterapie bude zaznamenána
|
1 týden
|
Pooperační dechový objem (Vt) (měřeno spirometrem)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pooperační dechový objem (Vt) bude měřen spirometrem a bude zaznamenán
|
24 hodin po operaci
|
Pooperační respirační frekvence (RR)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Bude zaznamenána pooperační respirační frekvence (RR).
|
24 hodin po operaci
|
Pobyt v nemocnici.
Časové okno: 1 týden
|
Bude zaznamenána délka pobytu v nemocnici
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neveen Kohaf, ph.d, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC.2.8.2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny na žádost hlavního vyšetřovatele, kterou lze znovu uzavřít
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom břišního kompartmentu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníciNeznámýSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkostiPolsko, Španělsko, Švédsko