- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06291389
Intraoperative Peak Airway Pressure-endringer på postoperativ lungefunksjon etter muskelplikasjon
4. januar 2026 oppdatert av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Effekter av intraoperative Peak Airway Pressures-endringer på postoperativ lungefunksjon etter muskelplikasjon ved abdominoplastikkoperasjoner: En randomisert dobbeltblind studie
En abdominal panniculus eksisjonsprosedyre er kjent som en abdominoplastikk (panniculectomy).
Muskulofascial plikasjon er et avgjørende aspekt ved abdominoplastikk, spesielt for pasienter med betydelig divarisering av rektimusklene.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av intraoperative endringer i maksimalt luftveistrykk (PAP) etter muskelplikasjon på postoperativ lungefunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Muskulofascial plikasjon er et avgjørende aspekt ved abdominoplastikk, spesielt for pasienter med betydelig divarisering av rektimusklene.
Denne kirurgiske prosedyren innebærer fjerning av overflødig hud og fett rundt magen, kjent som pannekulektomi, og den fremre bukveggmusklenes slapphet strammes opp.
Denne studien hadde som mål å belyse effekten av intraoperative endringer i PAP etter muskelplikasjon på postoperativ lungefunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neveen Kohaf, Ph.D
- Telefonnummer: +201060383012
- E-post: nevenabdo@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Tanta, Egypt, Egypt, 11865
- Rekruttering
- Neveen Kohaf
-
Hovedetterforsker:
- Haney Bauiomy
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Abosakaya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alder varierte mellom 20 og 50 år gammel,- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I og kom for abdominoplastikkoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder varierte mellom 20 og 50 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I
- kom for bukplastikkoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- anemi eller hemoglobinnivåer under 11g/dl
- blødningsproblemer
- kardiovaskulære lidelser
- restriktiv og obstruktiv luftveissykdom
- abdominoplastikk uten plikasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt topp luftveistrykk (PAP)
Tidsramme: 4 timer
|
Intraoperativt maksimalt luftveistrykk (PAP) vil bli observert Pre-plikasjon, Post-plikasjon i ryggleie og Post-plikasjon i halvsittende stilling
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av oksygenbehandling
Tidsramme: 1 uke
|
Varigheten av oksygenbehandlingen vil bli registrert
|
1 uke
|
|
Postoperativt tidevannsvolum (Vt) (målt med spirometer)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Det postoperative tidevannsvolumet (Vt) vil bli målt med spirometer og vil bli registrert
|
24 timer postoperativt
|
|
Postoperativ respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Postoperativ respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert
|
24 timer postoperativt
|
|
Sykehusopphold.
Tidsramme: 1 uke
|
Varigheten av sykehusoppholdet vil bli registrert
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neveen Kohaf, ph.d, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC.2.8.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt etter forespørsel fra hovedetterforskeren som kan lukkes
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominalt kompartmentsyndrom
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUkjentAnterior Tibial Compartment SyndromeForente stater
-
Mahidol UniversityUkjentAbdominal fedme-metabolsk syndromThailand
-
University Medical Centre LjubljanaFullførtAbdominal aortaaneurisme | Abdominal aortastenose | Syndrom, LericheSlovenia
-
University of Sao PauloUniversity of Nove de Julho; Feinstein Institute for Medical ResearchFullførtAbdominal fedme metabolsk syndromBrasil
-
Ben-Gurion University of the NegevUniversity of Leipzig; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtAbdominal fedme metabolsk syndromIsrael
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvsluttetAbdominal fedme metabolsk syndromKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterAvsluttetHypertensjon | Insulinresistens | Abdominal fedme metabolsk syndromNederland
-
Maastricht University Medical CenterCenter for Translational Molecular Medicine; Top Institute Food and NutritionFullførtAbdominal fedme metabolsk syndromNederland
-
National Taiwan University HospitalUkjentAbdominal fedme metabolsk syndrom | Emner med dårlig kondisjonsstatusTaiwan
-
Ataturk UniversityFullførtEndovaskulær abdominal aortaaneurisme reparasjon (EVAR) | Postimplantasjonssyndrom | Thorakal endovaskulær aorta reparasjonTyrkia