- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06291389
Śródoperacyjne zmiany szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych w pooperacyjnej czynności płuc po nałożeniu mięśni
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Wpływ śródoperacyjnych zmian szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych na pooperacyjną czynność płuc po plastyce mięśni podczas operacji abdominoplastyki: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Procedura wycięcia tkanki podskórnej jamy brzusznej znana jest jako abdominoplastyka (panniculektomia).
Plikacja mięśniowo-powięziowa jest kluczowym aspektem plastyki brzucha, szczególnie u pacjentów ze znacznym rozwarstwieniem mięśni prostych.
Celem tego badania była ocena wpływu śródoperacyjnych zmian szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP) po plikacji mięśni na pooperacyjną czynność płuc.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Plikacja mięśniowo-powięziowa jest kluczowym aspektem plastyki brzucha, szczególnie u pacjentów ze znacznym rozwarstwieniem mięśni prostych.
Ten zabieg chirurgiczny polega na usunięciu nadmiaru skóry i tłuszczu w okolicy brzucha, zwanego pannekulektomią, oraz zaostrzeniu wiotkości mięśni przedniej ściany brzucha.
Celem tego badania było wyjaśnienie wpływu śródoperacyjnych zmian w PAP po plikacji mięśni na pooperacyjną czynność płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neveen Kohaf, Ph.D
- Numer telefonu: +201060383012
- E-mail: nevenabdo@azhar.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 11865
- Neveen Kohaf
-
Główny śledczy:
- Haney Bauiomy
-
Główny śledczy:
- Ahmed Abosakaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wiek wahał się od 20 do 50 lat, - stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I, zgłosił się na operację plastyki brzucha
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek wahał się od 20 do 50 lat,
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I
- przyszedł na operację plastyki brzucha
Kryteria wyłączenia:
- niedokrwistość lub poziom hemoglobiny poniżej 11 g/dl
- problemy z krwawieniem
- zaburzenia sercowo-naczyniowe
- restrykcyjne i obturacyjne choroby układu oddechowego
- plastyka brzucha bez plikacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śródoperacyjne szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (PAP)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Śródoperacyjne szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (PAP) będzie obserwowane przed i poplikacją w pozycji leżącej na plecach oraz poplikacją w pozycji półsiedzącej
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania tlenoterapii
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Czas trwania tlenoterapii będzie rejestrowany
|
1 tydzień
|
Pooperacyjna objętość oddechowa (Vt) (mierzona za pomocą spirometru)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Pooperacyjna objętość oddechowa (Vt) będzie mierzona za pomocą spirometru i rejestrowana
|
24 godziny po operacji
|
Pooperacyjna częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Rejestrowana będzie pooperacyjna częstość oddechów (RR).
|
24 godziny po operacji
|
Pobyt w szpitalu.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Długość pobytu w szpitalu będzie rejestrowana
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neveen Kohaf, ph.d, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC.2.8.2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na prośbę głównego badacza, która może zostać ponownie zapieczętowana
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół przedziału brzusznego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja