- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06291389
Alterações de pico de pressão nas vias aéreas intraoperatórias na função pulmonar pós-operatória após plicatura muscular
27 de abril de 2024 atualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Efeitos das alterações de pico de pressão nas vias aéreas intraoperatórias na função pulmonar pós-operatória após plicatura muscular em operações de abdominoplastia: um ensaio duplo-cego randomizado
Um procedimento de excisão do panículo abdominal é conhecido como abdominoplastia (paniculectomia).
A plicatura musculofascial é um aspecto crucial da abdominoplastia, especialmente para pacientes com divaricação significativa dos músculos retos.
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito das alterações intraoperatórias no pico de pressão nas vias aéreas (PAP) após plicatura muscular na função pulmonar pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A plicatura musculofascial é um aspecto crucial da abdominoplastia, especialmente para pacientes com divaricação significativa dos músculos retos.
Este procedimento cirúrgico envolve a remoção do excesso de pele e gordura ao redor do abdômen, conhecido como panneculectomia, e o estreitamento da frouxidão dos músculos da parede abdominal anterior.
Este estudo teve como objetivo elucidar o efeito das alterações intraoperatórias na PAP após plicatura muscular na função pulmonar pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neveen Kohaf, Ph.D
- Número de telefone: +201060383012
- E-mail: nevenabdo@azhar.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito, 11865
- Recrutamento
- Neveen Kohaf
-
Investigador principal:
- Haney Bauiomy
-
Investigador principal:
- Ahmed Abosakaya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
idade variou entre 20 e 50 anos, classificação de estado físico I da American Society of Anesthesiologists (ASA) e veio para operação de abdominoplastia
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade variou entre 20 e 50 anos,
- Classificação do estado físico I da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- veio para operação de abdominoplastia
Critério de exclusão:
- anemia ou níveis de hemoglobina abaixo de 11g/dl
- problemas de sangramento
- distúrbios cardiovasculares
- doença respiratória restritiva e obstrutiva
- abdominoplastia sem plicatura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pico de pressão nas vias aéreas intraoperatório (PAP)
Prazo: 4 horas
|
O pico de pressão nas vias aéreas (PAP) intraoperatório será observado Pré-plicatura, Pós-plicatura em posição supina e Pós-plicatura em posição semi-sentada
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da oxigenoterapia
Prazo: 1 semana
|
A duração da oxigenoterapia será registrada
|
1 semana
|
Volume corrente (Vt) pós-operatório (medido por espirômetro)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
O volume corrente (Vt) pós-operatório será medido por espirômetro e será registrado
|
24 horas de pós-operatório
|
Frequência respiratória pós-operatória (FR)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A frequência respiratória pós-operatória (FR) será registrada
|
24 horas de pós-operatório
|
Internação hospitalar.
Prazo: 1 semana
|
A duração da internação hospitalar será registrada
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neveen Kohaf, ph.d, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC.2.8.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação resselável do investigador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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