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Modifications peropératoires de la pression maximale des voies respiratoires sur la fonction pulmonaire postopératoire après une plication musculaire

27 avril 2024 mis à jour par: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Effets des modifications peropératoires de la pression maximale des voies respiratoires sur la fonction pulmonaire postopératoire après une plicature musculaire lors d'opérations d'abdominoplastie : un essai randomisé en double aveugle

Une procédure d’excision du pannicule abdominal est connue sous le nom d’abdominoplastie (panniculectomie). La plicature musculo-fasciale est un aspect crucial de l'abdominoplastie, en particulier pour les patients présentant une divarication importante des muscles droits. Cette étude visait à évaluer l'effet des modifications peropératoires de la pression maximale des voies respiratoires (PAP) après plicature musculaire sur la fonction pulmonaire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La plicature musculo-fasciale est un aspect crucial de l'abdominoplastie, en particulier pour les patients présentant une divarication importante des muscles droits. Cette intervention chirurgicale implique l'élimination de l'excédent de peau et de graisse autour de l'abdomen, appelée pannelectomie, et le resserrement du laxisme des muscles de la paroi abdominale antérieure. Cette étude visait à élucider l'effet des modifications peropératoires de la PAP après plicature musculaire sur la fonction pulmonaire postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 11865
        • Recrutement
        • Neveen Kohaf
        • Chercheur principal:
          • Haney Bauiomy
        • Chercheur principal:
          • Ahmed Abosakaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

l'âge variait entre 20 et 50 ans, - classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I et est venu pour une opération d'abdominoplastie

La description

Critère d'intégration:

  • l'âge variait entre 20 et 50 ans,
  • Classification de l'état physique I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • est venu pour une opération d'abdominoplastie

Critère d'exclusion:

  • anémie ou taux d'hémoglobine inférieurs à 11 g/dl
  • problèmes de saignement
  • troubles cardiovasculaires
  • maladie respiratoire restrictive et obstructive
  • abdominoplastie sans plicature.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression maximale peropératoire des voies respiratoires (PAP)
Délai: 4 heures
La pression maximale des voies respiratoires (PAP) peropératoire sera observée avant la plicature, la post-plication en décubitus dorsal et la post-plication en position semi-assise.
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'oxygénothérapie
Délai: 1 semaine
La durée de l'oxygénothérapie sera enregistrée
1 semaine
Volume courant postopératoire (Vt) (mesuré par spiromètre)
Délai: 24 heures après l'opération
Le volume courant postopératoire (Vt) sera mesuré par spiromètre et sera enregistré
24 heures après l'opération
Fréquence respiratoire postopératoire (RR)
Délai: 24 heures après l'opération
La fréquence respiratoire (RR) postopératoire sera enregistrée
24 heures après l'opération
Séjour à l'hopital.
Délai: 1 semaine
La durée du séjour à l'hôpital sera enregistrée
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Collaborateurs

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neveen Kohaf, ph.d, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Réel)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC.2.8.2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande refermable du chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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