Variazioni intraoperatorie della pressione di picco delle vie aeree sulla funzione polmonare postoperatoria dopo la plicatura muscolare
27 aprile 2024 aggiornato da: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Effetti delle variazioni intraoperatorie della pressione di picco delle vie aeree sulla funzione polmonare postoperatoria dopo la plicatura muscolare negli interventi di addominoplastica: uno studio randomizzato in doppio cieco
Una procedura di escissione del pannicolo addominale è nota come addominoplastica (panniculectomia).
La plicatura muscolofasciale è un aspetto cruciale dell’addominoplastica, soprattutto per i pazienti con significativa divaricazione dei muscoli retti.
Questo studio mirava a valutare l'effetto delle variazioni intraoperatorie del picco di pressione delle vie aeree (PAP) dopo la plicatura muscolare sulla funzione polmonare postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La plicatura muscolofasciale è un aspetto cruciale dell’addominoplastica, soprattutto per i pazienti con significativa divaricazione dei muscoli retti.
Questa procedura chirurgica prevede la rimozione della pelle e del grasso in eccesso intorno all'addome, nota come panneculectomia, e il rafforzamento della lassità dei muscoli della parete addominale anteriore.
Questo studio mirava a chiarire l'effetto dei cambiamenti intraoperatori nella PAP dopo la plicatura muscolare sulla funzione polmonare postoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Neveen Kohaf, Ph.D
- Numero di telefono: +201060383012
- Email: nevenabdo@azhar.edu.eg
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 11865
- Reclutamento
- Neveen Kohaf
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Investigatore principale:
- Haney Bauiomy
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Investigatore principale:
- Ahmed Abosakaya
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
età compresa tra 20 e 50 anni,- classificazione dello stato fisico I dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e si è presentato per un intervento di addominoplastica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e i 50 anni,
- Classificazione I dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- è venuto per un intervento di addominoplastica
Criteri di esclusione:
- anemia o livelli di emoglobina inferiori a 11 g/dl
- problemi di sanguinamento
- disturbi cardiovascolari
- malattia respiratoria restrittiva e ostruttiva
- addominoplastica senza plicature.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione di picco intraoperatoria delle vie aeree (PAP)
Lasso di tempo: 4 ore
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Verrà osservato il picco di pressione intraoperatoria delle vie aeree (PAP). Pre-plicazione, Post-plicazione in posizione supina e Post-plicazione in posizione semi-seduta
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'ossigenoterapia
Lasso di tempo: 1 settimana
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Verrà registrata la durata dell'ossigenoterapia
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1 settimana
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Volume corrente postoperatorio (Vt) (misurato mediante spirometro)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il volume corrente postoperatorio (Vt) sarà misurato mediante spirometro e verrà registrato
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24 ore dopo l'intervento
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Frequenza respiratoria postoperatoria (RR)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Verrà registrata la frequenza respiratoria postoperatoria (RR).
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24 ore dopo l'intervento
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Degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Verrà registrata la durata della degenza ospedaliera
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neveen Kohaf, ph.d, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC.2.8.2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati verranno condivisi su richiesta richiudibile del ricercatore principale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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