- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06291389
Az intraoperatív légúti csúcsnyomás változásai a posztoperatív pulmonalis működésben izomplikáció után
2024. február 26. frissítette: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Az intraoperatív csúcs légúti nyomásváltozások hatása a posztoperatív tüdőfunkcióra az izomplasztikai műtétek során: Randomizált kettős vak vizsgálat
A hasi panniculus kivágási eljárás abdominoplasztika (panniculectomia) néven ismert.
A musculofascialis plicáció a hasplasztika döntő szempontja, különösen azoknál a betegeknél, akiknél jelentős a recti izmok divariációja.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a légúti csúcsnyomás (PAP) intraoperatív változásainak izomplikációt követő hatását a posztoperatív tüdőfunkcióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A musculofascialis plicáció a hasplasztika döntő szempontja, különösen azoknál a betegeknél, akiknél jelentős a recti izmok divariációja.
Ez a sebészeti beavatkozás magában foglalja a has körüli bőr- és zsírfelesleg eltávolítását, amit pannekulektómiának neveznek, és megfeszítik az elülső hasfal izmainak lazaságát.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tisztázza a PAP intraoperatív változásainak izomplikációt követő hatását a posztoperatív tüdőfunkcióra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neveen Kohaf, Ph.D
- Telefonszám: +201060383012
- E-mail: nevenabdo@azhar.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 11865
- Neveen Kohaf
-
Kutatásvezető:
- Haney Bauiomy
-
Kutatásvezető:
- Ahmed Abosakaya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
életkor 20 és 50 év között volt,- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális állapot I. besorolása, és hasplasztikai műtétre jött
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20 és 50 év között volt,
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása I
- hasplasztikai műtétre jött
Kizárási kritériumok:
- vérszegénység vagy hemoglobinszint 11 g/dl alatt
- vérzési problémák
- szív- és érrendszeri rendellenességek
- korlátozó és obstruktív légúti betegség
- hasplasztika szedés nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intraoperatív csúcs légúti nyomás (PAP)
Időkeret: 4 óra
|
Az intraoperatív légúti csúcsnyomást (PAP) a felhelyezés előtt, az utószúrást fekvő helyzetben és az utószedést félig ülő helyzetben figyeljük meg.
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oxigénterápia időtartama
Időkeret: 1 hét
|
Az oxigénterápia időtartama rögzítésre kerül
|
1 hét
|
Műtét utáni légzéstérfogat (Vt) (spirométerrel mérve)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A műtét utáni dagálytérfogatot (Vt) spirométerrel mérik és rögzítik
|
24 órával a műtét után
|
Műtét utáni légzésszám (RR)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív légzésszám (RR) rögzítésre kerül
|
24 órával a műtét után
|
Kórházi tartózkodás.
Időkeret: 1 hét
|
A kórházi tartózkodás időtartama rögzítésre kerül
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neveen Kohaf, ph.d, Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Első közzététel (Becsült)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC.2.8.2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat az elsődleges nyomozó újrazárható kérésére osztjuk meg
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .