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Cambios intraoperatorios en la presión máxima de las vías respiratorias sobre la función pulmonar posoperatoria después de la plicatura muscular

4 de enero de 2026 actualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Efectos de los cambios de presión máxima intraoperatoria en las vías respiratorias sobre la función pulmonar posoperatoria después de la plicatura muscular en operaciones de abdominoplastia: un ensayo aleatorizado doble ciego

Un procedimiento de escisión del panículo abdominal se conoce como abdominoplastia (paniculectomía). La plicatura musculofascial es un aspecto crucial de la abdominoplastia, especialmente para pacientes con una divariación significativa de los músculos rectos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de los cambios intraoperatorios en la presión máxima de las vías respiratorias (PAP) después de la plicatura muscular sobre la función pulmonar posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La plicatura musculofascial es un aspecto crucial de la abdominoplastia, especialmente para pacientes con una divariación significativa de los músculos rectos. Este procedimiento quirúrgico implica la eliminación del exceso de piel y grasa alrededor del abdomen, conocida como panniculectomía, y el estiramiento de la laxitud de los músculos de la pared abdominal anterior. Este estudio tuvo como objetivo dilucidar el efecto de los cambios intraoperatorios en la PAP después de la plicatura muscular sobre la función pulmonar posoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Egypt
      • Tanta, Egypt, Egipto, 11865
        • Reclutamiento
        • Neveen Kohaf
        • Investigador principal:
          • Haney Bauiomy
        • Investigador principal:
          • Ahmed Abosakaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

la edad oscilaba entre 20 y 50 años, clasificación I del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y acudió para una operación de abdominoplastia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la edad osciló entre 20 y 50 años,
  • Clasificación I del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • vino para una operación de abdominoplastia

Criterio de exclusión:

  • anemia o niveles de hemoglobina por debajo de 11 g/dl
  • problemas de sangrado
  • Desordenes cardiovasculares
  • enfermedad respiratoria restrictiva y obstructiva
  • abdominoplastia sin plicatura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión máxima intraoperatoria en las vías respiratorias (PAP)
Periodo de tiempo: 4 horas
Se observará la presión máxima intraoperatoria en las vías respiratorias (PAP) antes de la plicatura, después de la plicatura en posición supina y después de la plicatura en posición semisentada.
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la oxigenoterapia.
Periodo de tiempo: 1 semana
Se registrará la duración de la oxigenoterapia.
1 semana
Volumen corriente postoperatorio (Vt) (medido con espirómetro)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
El volumen corriente (Vt) posoperatorio se medirá mediante un espirómetro y se registrará.
24 horas postoperatoriamente
Frecuencia respiratoria posoperatoria (RR)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
Se registrará la frecuencia respiratoria (RR) posoperatoria.
24 horas postoperatoriamente
Estancia en el hospital.
Periodo de tiempo: 1 semana
Se registrará la duración de la estancia hospitalaria.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Colaboradores

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Neveen Kohaf, ph.d, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC.2.8.2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán previa solicitud resellable del investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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