Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av anal HPV-kolonisering hos män Sex män som använder profylax före exponering för HIV (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

7 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Screening av anal HPV-kolonisering hos män Sex män som använder pre-exponeringsprofylax för HIV

Detta är en interventionsstudie som undersöker HPV-transport och vätskebaserad cytologi på anal nivå. Det kommer att erbjudas alla patienter som genomgår PreP-konsultationer på Besançons universitetssjukhus. Analpinnen kommer att tas av läkaren med hjälp av en cyto-borste under konsultationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varaktigheten för deltagande i studien är 3 månader för inlämning av resultaten av proverna. En medicinsk proktologisk konsultation kan också erbjudas, beroende på resultatet av screeningen.

Detta kommer att utföras utöver de analprover som tas kvartalsvis för att screena för andra sexuellt överförbara infektioner.

Ett frågeformulär kommer att fyllas i av läkaren för att registrera uppgifterna av intresse. Från ytterligare data som redan har skrivits in i e-NADIS-programvaran kommer att inkluderas för studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män sex Män som använder före-exponeringsprofylax för HIV Uppföljning au CHU de Besançon.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor
  • Ingen MSM
  • Under 18
  • Historik av HPV-relaterad cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ANAPreP-HPV

En prelevement för HPV-genotypning och anal cytologi kommer att utföras utöver de anala pinnproverna som tas kvartalsvis för att screena för andra sexuellt överförbara infektioner.

Ett frågeformulär kommer att fyllas i av läkaren för att registrera uppgifterna av intresse.
Övrig: En prelevement för HPV-genotypning och anal cytologi kommer att utföras utöver de anala pinnproverna som tas kvartalsvis för att screena för andra sexuellt överförbara infektioner.
En prelevement för HPV-genotypning och anal cytologi kommer att utföras utöver de anala pinnproverna som tas kvartalsvis för att screena för andra sexuellt överförbara infektioner. Ett frågeformulär kommer att fyllas i av läkaren för att registrera uppgifterna av intresse.
Andra namn:
  • Ett frågeformulär kommer att fyllas i av läkaren för att registrera uppgifterna av intresse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens HPV
Tidsram: dag 1
prevalens HPV
dag 1
skriver HPV
Tidsram: dag 1
skriver HPV
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högrisk HPV-riskfaktorer
Tidsram: dag 1
Högrisk HPV-riskfaktorer
dag 1
Cytologavvikelser
Tidsram: dag 1
Cytologavvikelser
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

4 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

4 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera