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Triagem de colonização anal por HPV em homens, sexo masculino, usando profilaxia pré-exposição para HIV (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

7 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Triagem de colonização anal por HPV em homens Sexo Homens usando profilaxia pré-exposição para HIV

Este é um estudo intervencionista que investiga o transporte de HPV e citologia em base líquida em nível anal. Será oferecido a todos os pacientes em consulta PreP no Hospital Universitário de Besançon. O esfregaço anal será retirado pelo médico com uma escova citológica durante a consulta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A duração da participação no estudo é de 3 meses para envio dos resultados das amostras. Também poderá ser oferecida uma consulta médica de proctologia, dependendo do resultado do rastreio.

Isto será realizado além dos esfregaços anais colhidos trimestralmente para rastrear outras infecções sexualmente transmissíveis.

Um questionário será preenchido pelo médico para registrar os dados de interesse. A partir de dados adicionais já inseridos no software e-NADIS serão incluídos para estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Besancon, França, 25000
        • Recrutamento
        • Chu Besancon
        • Contato:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Homens sexo Homens usando profilaxia pré-exposição para HIV Acompanhamento no CHU de Besançon.

Critério de exclusão:

  • Mulheres
  • Sem HSH
  • Menores de 18 anos
  • História de câncer relacionado ao HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ANAPreP-HPV

Será realizada uma pré-avaliação para genotipagem do HPV e citologia anal, além dos esfregaços anais colhidos trimestralmente para triagem de outras infecções sexualmente transmissíveis.

Um questionário será preenchido pelo médico para registrar os dados de interesse.

Será realizada uma pré-avaliação para genotipagem do HPV e citologia anal, além dos esfregaços anais colhidos trimestralmente para triagem de outras infecções sexualmente transmissíveis. Um questionário será preenchido pelo médico para registrar os dados de interesse.
Outros nomes:
  • Um questionário será preenchido pelo médico para registrar os dados de interesse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência HPV
Prazo: dia 1
prevalência HPV
dia 1
digitando HPV
Prazo: dia 1
digitando HPV
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco de HPV de alto risco
Prazo: dia 1
Fatores de risco de HPV de alto risco
dia 1
Anormalidades do citologista
Prazo: dia 1
Anormalidades do citologista
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

4 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Profilaxia Pré-Exposição

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