Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av anal HPV-kolonisering hos menn Sex menn som bruker pre-eksponeringsprofylakse for HIV (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

7. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Screening av anal HPV-kolonisering hos menn Sex menn som bruker pre-eksponeringsprofylakse for HIV

Dette er en intervensjonsstudie som undersøker HPV-transport og væskebasert cytologi på analt nivå. Det vil bli tilbudt alle pasienter som gjennomgår PreP-konsultasjoner ved Besançon universitetssykehus. Anal vattpinne vil bli tatt av legen ved hjelp av en cyto-børste under konsultasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Varigheten av deltakelse i studien er 3 måneder for innsending av resultatene av prøvene. En medisinsk proktologisk konsultasjon kan også tilbys, avhengig av resultatene av screeningen.

Dette vil bli utført i tillegg til analprøvene som tas kvartalsvis for å screene for andre seksuelt overførbare infeksjoner.

Et spørreskjema vil fylles ut av legen for å registrere dataene av interesse. Fra tilleggsdata som allerede er lagt inn i e-NADIS-programvaren vil bli inkludert for studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Ta kontakt med:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn sex Menn som bruker pre-eksponeringsprofylakse for HIV Follow up au CHU de Besançon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner
  • Ingen MSM
  • Under 18
  • Historie med HPV-relatert kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ANAPreP-HPV

En prelevement for HPV-genotyping og anal cytologi vil bli utført i tillegg til analprøvene tatt kvartalsvis for å screene for andre seksuelt overførbare infeksjoner.

Et spørreskjema vil fylles ut av legen for å registrere dataene av interesse.
Annen: En prelevement for HPV-genotyping og anal cytologi vil bli utført i tillegg til analprøvene tatt kvartalsvis for å screene for andre seksuelt overførbare infeksjoner.
En prelevement for HPV-genotyping og anal cytologi vil bli utført i tillegg til analprøvene tatt kvartalsvis for å screene for andre seksuelt overførbare infeksjoner. Et spørreskjema vil fylles ut av legen for å registrere dataene av interesse.
Andre navn:
  • Et spørreskjema vil fylles ut av legen for å registrere data av interesse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens HPV
Tidsramme: dag 1
prevalens HPV
dag 1
skrive HPV
Tidsramme: dag 1
skrive HPV
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyrisiko HPV-risikofaktorer
Tidsramme: dag 1
Høyrisiko HPV-risikofaktorer
dag 1
Cytologist abnormiteter
Tidsramme: dag 1
Cytologist abnormiteter
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

4. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023/777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre-eksponeringsprofylakse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere