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Detección de colonización anal por VPH en hombres del sexo masculino que utilizan profilaxis previa a la exposición al VIH (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

7 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Detección de colonización anal por VPH en hombres, sexo masculino, que utilizan profilaxis previa a la exposición al VIH

Este es un estudio de intervención que investiga el transporte del VPH y la citología líquida a nivel anal. Se ofrecerá a todos los pacientes que realicen consultas de PreP en el Hospital Universitario de Besançon. El hisopo anal lo tomará el médico mediante un citocepillo durante la consulta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La duración de la participación en el estudio es de 3 meses para la presentación de los resultados de las muestras. También se puede ofrecer una consulta de proctología médica, dependiendo de los resultados del cribado.

Esto se llevará a cabo además de los hisopos anales que se toman trimestralmente para detectar otras infecciones de transmisión sexual.

El médico cumplimentará un cuestionario para registrar los datos de interés. A partir de datos adicionales ya ingresados ​​en el software e-NADIS se incluirán para su estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHU Besançon
        • Contacto:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Sexo masculino Hombres que utilizan profilaxis previa a la exposición al VIH Seguimiento en el CHU de Besançon.

Criterio de exclusión:

  • Mujer
  • Sin HSH
  • Menores de 18 años
  • Historia de cáncer relacionado con el VPH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ANAPreP-VPH

Se llevará a cabo una prueba previa para el genotipado del VPH y una citología anal, además de los hisopos anales que se toman trimestralmente para detectar otras infecciones de transmisión sexual.

El médico cumplimentará un cuestionario para registrar los datos de interés.
Otro: Se llevará a cabo una prueba previa para el genotipado del VPH y una citología anal, además de los hisopos anales que se toman trimestralmente para detectar otras infecciones de transmisión sexual.
Se llevará a cabo una prueba previa para el genotipado del VPH y una citología anal, además de los hisopos anales que se toman trimestralmente para detectar otras infecciones de transmisión sexual. El médico cumplimentará un cuestionario para registrar los datos de interés.
Otros nombres:
  • El médico rellenará un cuestionario para registrar los datos de interés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia del VPH
Periodo de tiempo: día 1
prevalencia del VPH
día 1
escribir el VPH
Periodo de tiempo: día 1
escribir el VPH
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de VPH de alto riesgo
Periodo de tiempo: día 1
Factores de riesgo de VPH de alto riesgo
día 1
Anormalidades del citólogo
Periodo de tiempo: día 1
Anormalidades del citólogo
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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