Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening anální kolonizace HPV u mužů, sexu mužů pomocí preexpoziční profylaxe HIV (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

7. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Screening anální kolonizace HPV u mužů, sexuálních mužů, pomocí preexpoziční profylaxe pro HIV

Toto je intervenční studie zkoumající přenos HPV a cytologii na bázi kapaliny na anální úrovni. Bude nabídnut všem pacientům, kteří podstupují konzultace PreP v Besançon University Hospital. Anální výtěr provede lékař při konzultaci pomocí cytokartonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Délka účasti ve studii je 3 měsíce na předložení výsledků vzorků. V závislosti na výsledcích screeningu může být nabídnuta také lékařská proktologická konzultace.

To se bude provádět navíc k análním výtěrům odebraným čtvrtletně ke screeningu jiných sexuálně přenosných infekcí.

Lékař vyplní dotazník k zaznamenání požadovaných údajů. Z dalších údajů již zadaných v softwaru e-NADIS budou zahrnuty ke studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži sex Muži Použití preexpoziční profylaxe pro HIV Následná kontrola na CHU de Besançon.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Žádné MSM
  • Pod 18
  • Historie rakoviny související s HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ANAPreP-HPV

Kromě čtvrtletních análních výtěrů pro screening na jiné sexuálně přenosné infekce bude provedena příprava pro HPV genotypizaci a anální cytologii.

Lékař vyplní dotazník k zaznamenání požadovaných údajů.
Jiný: Kromě čtvrtletních análních výtěrů pro screening na jiné sexuálně přenosné infekce bude provedena příprava pro HPV genotypizaci a anální cytologii.
Kromě čtvrtletních análních výtěrů pro screening na jiné sexuálně přenosné infekce bude provedena příprava pro HPV genotypizaci a anální cytologii. Lékař vyplní dotazník k zaznamenání požadovaných údajů.
Ostatní jména:
  • Lékař vyplní dotazník k zaznamenání požadovaných údajů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence HPV
Časové okno: den 1
prevalence HPV
den 1
typování HPV
Časové okno: den 1
typování HPV
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce rizikové rizikové faktory HPV
Časové okno: den 1
Vysoce rizikové rizikové faktory HPV
den 1
Cytologické abnormality
Časové okno: den 1
Cytologické abnormality
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023/777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preexpoziční profylaxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit