- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296602
Screening der analen HPV-Kolonisierung bei Männern Sex Männer mit Präexpositionsprophylaxe für HIV (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)
Screening der analen HPV-Kolonisierung bei männlichen Geschlechtsmännern unter Verwendung einer Präexpositionsprophylaxe auf HIV
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Dauer der Teilnahme an der Studie beträgt 3 Monate für die Übermittlung der Ergebnisse der Proben. Abhängig vom Ergebnis des Screenings kann auch eine ärztliche proktologische Beratung angeboten werden.
Dies wird zusätzlich zu den vierteljährlich durchgeführten Analabstrichen zur Untersuchung auf andere sexuell übertragbare Infektionen durchgeführt.
Zur Erfassung der interessierenden Daten füllt der Arzt einen Fragebogen aus. Zusätzliche Daten, die bereits in die e-NADIS-Software eingegeben wurden, werden für die Untersuchung einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cedric LEBRETON, Dr
- Telefonnummer: +33 03 81 21 88 98
- E-Mail: c1lebreton@chu-besancon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ingrid TISSOT
- Telefonnummer: +33 03 81 21 84 27
- E-Mail: itissot@chu-besancon.fr
Studienorte
-
-
-
Besancon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Cédric LEBRETON, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männersex Männer, die Präexpositionsprophylaxe gegen HIV anwenden Follow-up am CHU de Besançon.
Ausschlusskriterien:
- Frauen
- Kein MSM
- Unter 18
- Vorgeschichte von HPV-bedingtem Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ANAPreP-HPV
Zusätzlich zu den vierteljährlich durchgeführten Analabstrichen zum Screening auf andere sexuell übertragbare Infektionen wird eine Voruntersuchung zur HPV-Genotypisierung und Analzytologie durchgeführt. Zur Erfassung der interessierenden Daten füllt der Arzt einen Fragebogen aus. |
Zusätzlich zu den vierteljährlich durchgeführten Analabstrichen zum Screening auf andere sexuell übertragbare Infektionen wird eine Voruntersuchung zur HPV-Genotypisierung und Analzytologie durchgeführt.
Zur Erfassung der interessierenden Daten füllt der Arzt einen Fragebogen aus.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz HPV
Zeitfenster: Tag 1
|
Prävalenz HPV
|
Tag 1
|
|
Typisierung von HPV
Zeitfenster: Tag 1
|
Typisierung von HPV
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hochriskante HPV-Risikofaktoren
Zeitfenster: Tag 1
|
Hochriskante HPV-Risikofaktoren
|
Tag 1
|
|
Anomalien des Zytologen
Zeitfenster: Tag 1
|
Anomalien des Zytologen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/777
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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