Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage de la colonisation anale par le VPH chez les hommes utilisant une prophylaxie pré-exposition contre le VIH (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

Dépistage de la colonisation anale par le VPH chez les hommes sexuels utilisant une prophylaxie pré-exposition contre le VIH

Il s'agit d'une étude interventionnelle portant sur le portage du VPH et la cytologie liquide au niveau anal. Il sera proposé à tous les patients en consultation PreP au CHU de Besançon. Le prélèvement anal sera réalisé par le médecin à l'aide d'une cyto-brosse lors de la consultation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La durée de participation à l'étude est de 3 mois pour la remise des résultats des échantillons. Une consultation médicale de proctologie peut également être proposée, en fonction des résultats du dépistage.

Cela sera effectué en complément des prélèvements anaux effectués chaque trimestre pour dépister d'autres infections sexuellement transmissibles.

Un questionnaire sera rempli par le médecin pour enregistrer les données d'intérêt. Des données supplémentaires déjà saisies dans le logiciel e-NADIS seront incluses pour étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Besancon, France, 25000
        • Recrutement
        • CHU Besançon
        • Contact:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Sexe masculin Hommes utilisant une prophylaxie pré-exposition contre le VIH Suivi au CHU de Besançon.

Critère d'exclusion:

  • Femmes
  • Pas de HARSAH
  • Moins de 18 ans
  • Antécédents de cancer lié au VPH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ANAPreP-HPV

Un pré-test pour le génotypage HPV et la cytologie anale sera réalisé en plus des prélèvements anaux effectués trimestriellement pour dépister d'autres infections sexuellement transmissibles.

Un questionnaire sera rempli par le médecin pour enregistrer les données d'intérêt.

Un pré-test pour le génotypage HPV et la cytologie anale sera réalisé en plus des prélèvements anaux effectués trimestriellement pour dépister d'autres infections sexuellement transmissibles. Un questionnaire sera rempli par le médecin pour enregistrer les données d'intérêt.
Autres noms:
  • Un questionnaire sera rempli par le médecin pour enregistrer les données d'intérêt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence du VPH
Délai: jour 1
prévalence du VPH
jour 1
taper le VPH
Délai: jour 1
taper le VPH
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque élevés du VPH
Délai: jour 1
Facteurs de risque élevés du VPH
jour 1
Anomalies cytologiques
Délai: jour 1
Anomalies cytologiques
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

4 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner