- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296602
Dépistage de la colonisation anale par le VPH chez les hommes utilisant une prophylaxie pré-exposition contre le VIH (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)
Dépistage de la colonisation anale par le VPH chez les hommes sexuels utilisant une prophylaxie pré-exposition contre le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La durée de participation à l'étude est de 3 mois pour la remise des résultats des échantillons. Une consultation médicale de proctologie peut également être proposée, en fonction des résultats du dépistage.
Cela sera effectué en complément des prélèvements anaux effectués chaque trimestre pour dépister d'autres infections sexuellement transmissibles.
Un questionnaire sera rempli par le médecin pour enregistrer les données d'intérêt. Des données supplémentaires déjà saisies dans le logiciel e-NADIS seront incluses pour étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cedric LEBRETON, Dr
- Numéro de téléphone: +33 03 81 21 88 98
- E-mail: c1lebreton@chu-besancon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ingrid TISSOT
- Numéro de téléphone: +33 03 81 21 84 27
- E-mail: itissot@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Besancon, France, 25000
- Recrutement
- CHU Besançon
-
Contact:
- Cédric LEBRETON, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sexe masculin Hommes utilisant une prophylaxie pré-exposition contre le VIH Suivi au CHU de Besançon.
Critère d'exclusion:
- Femmes
- Pas de HARSAH
- Moins de 18 ans
- Antécédents de cancer lié au VPH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ANAPreP-HPV
Un pré-test pour le génotypage HPV et la cytologie anale sera réalisé en plus des prélèvements anaux effectués trimestriellement pour dépister d'autres infections sexuellement transmissibles. Un questionnaire sera rempli par le médecin pour enregistrer les données d'intérêt. |
Un pré-test pour le génotypage HPV et la cytologie anale sera réalisé en plus des prélèvements anaux effectués trimestriellement pour dépister d'autres infections sexuellement transmissibles.
Un questionnaire sera rempli par le médecin pour enregistrer les données d'intérêt.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence du VPH
Délai: jour 1
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prévalence du VPH
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jour 1
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taper le VPH
Délai: jour 1
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taper le VPH
|
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque élevés du VPH
Délai: jour 1
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Facteurs de risque élevés du VPH
|
jour 1
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Anomalies cytologiques
Délai: jour 1
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Anomalies cytologiques
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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