Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг анальной колонизации ВПЧ у мужчин Пола Мужчины, использующие доконтактную профилактику ВИЧ (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

7 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Скрининг анальной колонизации ВПЧ у мужчин Пол Мужчины, использующие доконтактную профилактику ВИЧ

Это интервенционное исследование, посвященное носительству ВПЧ и жидкостной цитологии на анальном уровне. Его будут предлагать всем пациентам, проходящим предварительные консультации в университетской больнице Безансона. Анальный мазок врач возьмет с помощью цитощеточки во время консультации.

Обзор исследования

Подробное описание

Продолжительность участия в исследовании составляет 3 месяца для предоставления результатов образцов. В зависимости от результатов обследования также может быть предложена консультация врача-проктолога.

Это будет проводиться в дополнение к ежеквартальным взятию мазков из анального отверстия для выявления других инфекций, передающихся половым путем.

Анкета будет заполнена врачом для фиксации интересующих данных. Из дополнительных данных, уже введенных в программное обеспечение e-NADIS, будут включены для изучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cedric LEBRETON, Dr
  • Номер телефона: +33 03 81 21 88 98
  • Электронная почта: c1lebreton@chu-besancon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ingrid TISSOT
  • Номер телефона: +33 03 81 21 84 27
  • Электронная почта: itissot@chu-besancon.fr

Места учебы

      • Besancon, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • CHU Besançon
        • Контакт:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Мужчины, секс Мужчины, использующие доконтактную профилактику ВИЧ. Последующее наблюдение в CHU de Besançon.

Критерий исключения:

  • Женщины
  • Нет МСМ
  • До 18
  • История рака, связанного с ВПЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ANAPreP-ВПЧ

Помимо ежеквартального взятия анальных мазков для выявления других инфекций, передающихся половым путем, будет проводиться предварительное генотипирование ВПЧ и анальная цитология.

Анкета будет заполнена врачом для фиксации интересующих данных.

Помимо ежеквартального взятия анальных мазков для выявления других инфекций, передающихся половым путем, будет проводиться предварительное генотипирование ВПЧ и анальная цитология. Анкета будет заполнена врачом для фиксации интересующих данных.
Другие имена:
  • Анкета будет заполнена врачом для фиксации интересующих данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность ВПЧ
Временное ограничение: 1 день
распространенность ВПЧ
1 день
набираю ВПЧ
Временное ограничение: 1 день
набираю ВПЧ
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска высокого риска ВПЧ
Временное ограничение: 1 день
Факторы риска высокого риска ВПЧ
1 день
Отклонения цитолога
Временное ограничение: 1 день
Отклонения цитолога
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/777

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Доконтактная профилактика

Подписаться