Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af anal HPV-kolonisering hos mænd, sex mænd, der bruger præ-eksponeringsprofylakse for HIV (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

7. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Screening af anal HPV-kolonisering hos mænd, sex mænd, der bruger præ-eksponeringsprofylakse for HIV

Dette er et interventionsstudie, der undersøger HPV-bære og væskebaseret cytologi på analt niveau. Det vil blive tilbudt alle patienter, der gennemgår PreP-konsultationer på Besançon Universitetshospital. Den anale podning vil blive taget af lægen ved hjælp af en cyto-børste under konsultationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen er 3 måneder for indsendelse af resultaterne af prøverne. En medicinsk proktologisk konsultation kan også tilbydes, afhængigt af resultaterne af screeningen.

Dette vil blive udført som supplement til de anale podninger, der tages kvartalsvis for at screene for andre seksuelt overførte infektioner.

Et spørgeskema vil blive udfyldt af lægen for at registrere de relevante data. Fra yderligere data, der allerede er indtastet i e-NADIS-softwaren, vil blive inkluderet til undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd sex Mænd, der bruger præ-eksponeringsprofylakse til HIV Opfølgning au CHU de Besançon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Ingen MSM
  • Under 18
  • Anamnese med HPV-relateret cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ANAPreP-HPV

En prælevation for HPV-genotypebestemmelse og anal cytologi vil blive udført ud over de anale podninger, der tages kvartalsvis for at screene for andre seksuelt overførte infektioner.

Et spørgeskema vil blive udfyldt af lægen for at registrere de relevante data.
Andet: En prælevation for HPV-genotypebestemmelse og anal cytologi vil blive udført ud over de anale podninger, der tages kvartalsvis for at screene for andre seksuelt overførte infektioner.
En prælevation for HPV-genotypebestemmelse og anal cytologi vil blive udført ud over de anale podninger, der tages kvartalsvis for at screene for andre seksuelt overførte infektioner. Et spørgeskema vil blive udfyldt af lægen for at registrere de relevante data.
Andre navne:
  • Et spørgeskema vil blive udfyldt af lægen for at registrere de relevante data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af HPV
Tidsramme: dag 1
forekomst af HPV
dag 1
skrive HPV
Tidsramme: dag 1
skrive HPV
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højrisiko HPV-risikofaktorer
Tidsramme: dag 1
Højrisiko HPV-risikofaktorer
dag 1
Cytolog abnormiteter
Tidsramme: dag 1
Cytolog abnormiteter
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-eksponeringsprofylakse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner