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Screening della colonizzazione anale dell'HPV negli uomini Uomini che utilizzano la profilassi pre-esposizione per l'HIV (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

7 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Screening della colonizzazione anale dell'HPV negli uomini Uomini che utilizzano la profilassi pre-esposizione per l'HIV

Questo è uno studio interventistico che indaga la presenza di HPV e la citologia in fase liquida a livello anale. Sarà offerto a tutti i pazienti sottoposti a consultazioni PreP presso l'Ospedale Universitario di Besançon. Il tampone anale verrà prelevato dal medico utilizzando un citospazzola durante la visita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La durata della partecipazione allo studio è di 3 mesi per la presentazione dei risultati dei campioni. A seconda dei risultati dello screening può essere offerta anche una consulenza medica di proctologia.

Ciò verrà effettuato in aggiunta ai tamponi anali effettuati trimestralmente per lo screening di altre infezioni a trasmissione sessuale.

Verrà compilato dal medico un questionario per registrare i dati di interesse. Dai dati aggiuntivi già immessi nel software e-NADIS verranno inclusi per lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sesso maschile Uomini che utilizzano la profilassi pre-esposizione per l'HIV Follow up al CHU di Besançon.

Criteri di esclusione:

  • Donne
  • Nessun MSM
  • Sotto i 18
  • Storia di cancro correlato all'HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ANAPreP-HPV

Verrà effettuato un rilevamento preliminare per la genotipizzazione dell'HPV e la citologia anale oltre ai tamponi anali prelevati trimestralmente per lo screening di altre infezioni a trasmissione sessuale.

Verrà compilato dal medico un questionario per registrare i dati di interesse.
Altro: Verrà effettuato un rilevamento preliminare per la genotipizzazione dell'HPV e la citologia anale oltre ai tamponi anali prelevati trimestralmente per lo screening di altre infezioni a trasmissione sessuale.
Verrà effettuato un rilevamento preliminare per la genotipizzazione dell'HPV e la citologia anale oltre ai tamponi anali prelevati trimestralmente per lo screening di altre infezioni a trasmissione sessuale. Verrà compilato dal medico un questionario per registrare i dati di interesse.
Altri nomi:
  • Verrà compilato dal medico un questionario per registrare i dati di interesse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza dell’HPV
Lasso di tempo: giorno 1
prevalenza dell’HPV
giorno 1
digitando HPV
Lasso di tempo: giorno 1
digitando HPV
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio HPV ad alto rischio
Lasso di tempo: giorno 1
Fattori di rischio HPV ad alto rischio
giorno 1
Anomalie del citologo
Lasso di tempo: giorno 1
Anomalie del citologo
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

4 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/777

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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