Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku kolonizacji HPV odbytu u mężczyzn Płeć Mężczyźni stosujący profilaktykę przedekspozycyjną w kierunku zakażenia HIV (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Badania przesiewowe kolonizacji HPV odbytu u mężczyzn Płeć Mężczyźni stosujący profilaktykę przedekspozycyjną w kierunku zakażenia HIV

Jest to badanie interwencyjne oceniające nosicielstwo wirusa HPV i cytologię płynową na poziomie odbytu. Będzie ono oferowane wszystkim pacjentom przechodzącym konsultacje PreP w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon. Wymaz z odbytu zostanie pobrany przez lekarza podczas konsultacji za pomocą cytoszczoteczki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czas trwania udziału w badaniu wynosi 3 miesiące od momentu przedstawienia wyników próbek. W zależności od wyników badań przesiewowych może zostać zaproponowana także konsultacja proktologiczna.

Badanie to będzie wykonywane oprócz wymazów z odbytu pobieranych co kwartał w celu wykrycia innych infekcji przenoszonych drogą płciową.

Lekarz wypełni kwestionariusz w celu zapisania interesujących nas danych. Z dodatkowych danych już wprowadzonych do oprogramowania e-NADIS zostaną uwzględnione do analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Besancon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • Cédric LEBRETON, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni płeć Mężczyźni stosujący profilaktykę przedekspozycyjną w przypadku zakażenia wirusem HIV Kontynuacja w CHU de Besançon.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety
  • Żadnego MSM-u
  • Poniżej 18
  • Historia raka związanego z HPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ANAPreP-HPV

Oprócz wymazów z odbytu pobieranych co kwartał w celu badania pod kątem innych infekcji przenoszonych drogą płciową, zostanie przeprowadzone badanie wstępne dotyczące genotypowania HPV i cytologii odbytu.

Lekarz wypełni kwestionariusz w celu zapisania interesujących nas danych.

Oprócz wymazów z odbytu pobieranych co kwartał w celu badania pod kątem innych infekcji przenoszonych drogą płciową, zostanie przeprowadzone badanie wstępne dotyczące genotypowania HPV i cytologii odbytu. Lekarz wypełni kwestionariusz w celu zapisania interesujących nas danych.
Inne nazwy:
  • Lekarz wypełni kwestionariusz w celu zapisania interesujących nas danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie wirusa HPV
Ramy czasowe: dzień 1
rozpowszechnienie wirusa HPV
dzień 1
wpisując HPV
Ramy czasowe: dzień 1
wpisując HPV
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka HPV wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: dzień 1
Czynniki ryzyka HPV wysokiego ryzyka
dzień 1
Nieprawidłowości cytologiczne
Ramy czasowe: dzień 1
Nieprawidłowości cytologiczne
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka przedekspozycyjna

Subskrybuj