Screening van anale HPV-kolonisatie bij mannen Seksuele mannen die pre-expositieprofylaxe voor HIV gebruiken (ANAPreP'HPV) (ANAPreP'HPV)
Screening van anale HPV-kolonisatie bij mannen Seksuele mannen die profylaxe vóór blootstelling gebruiken voor HIV
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De duur van deelname aan het onderzoek bedraagt 3 maanden voor het indienen van de resultaten van de monsters. Afhankelijk van de uitslag van de screening kan ook een medisch proctologisch consult worden aangeboden.
Dit zal worden uitgevoerd naast de driemaandelijkse anale uitstrijkjes die worden afgenomen om te screenen op andere seksueel overdraagbare infecties.
De arts zal een vragenlijst invullen om de relevante gegevens vast te leggen. Uit aanvullende gegevens die al in de e-NADIS-software zijn ingevoerd, zullen ter studie worden meegenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cedric LEBRETON, Dr
- Telefoonnummer: +33 03 81 21 88 98
- E-mail: c1lebreton@chu-besancon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ingrid TISSOT
- Telefoonnummer: +33 03 81 21 84 27
- E-mail: itissot@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU Besançon
-
Contact:
- Cédric LEBRETON, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen seks Mannen die profylaxe vóór blootstelling gebruiken voor HIV Follow-up au CHU de Besançon.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen
- Geen MSM
- Onder de 18
- Geschiedenis van HPV-gerelateerde kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ANAPreP-HPV
Een voorbereiding voor HPV-genotypering en anale cytologie zal worden uitgevoerd naast de driemaandelijkse anale uitstrijkjes die worden afgenomen om te screenen op andere seksueel overdraagbare infecties. De arts zal een vragenlijst invullen om de relevante gegevens vast te leggen. |
Een voorbereiding voor HPV-genotypering en anale cytologie zal worden uitgevoerd naast de driemaandelijkse anale uitstrijkjes die worden afgenomen om te screenen op andere seksueel overdraagbare infecties.
De arts zal een vragenlijst invullen om de relevante gegevens vast te leggen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van HPV
Tijdsspanne: dag 1
|
prevalentie van HPV
|
dag 1
|
|
HPV typen
Tijdsspanne: dag 1
|
HPV typen
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogrisico HPV-risicofactoren
Tijdsspanne: dag 1
|
Hoogrisico HPV-risicofactoren
|
dag 1
|
|
Afwijkingen van cytologen
Tijdsspanne: dag 1
|
Afwijkingen van cytologen
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .