Att torka eller inte att torka?: Det är frågan

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om användningen av en perineal rengöringsservett minskar frekvensen av ett kontaminerat mittströms clean catch-prov hos kvinnliga patienter med symtomatisk UVI.

Detta är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie som jämför användningen av en perineal rengöringsservett mot ingen tork hos vuxna kvinnliga patienter som kommer till urologikliniken vid IRL eller 3RC med symtomatisk UTI.

Efter IRB-godkännande kommer patienter som är kvalificerade för studien (kvinnliga patienter >18 år med aktiva UVI-symtom) att uppmanas att delta i studien. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras med hjälp av ett validerat webbaserat randomiseringsverktyg. Patienter som är randomiserade att få en våtservett kommer att få muntliga och tryckta/visuella instruktioner att ta med sig för provtagning.

Patienter som är asymtomatiska, har innestående kateter, SPT, stent, nefrostomirör, utför CIC, är på daglig antibiotikaprofylax eller redan på befintlig antibiotika kommer att uteslutas.

Studien kommer att vara öppen i cirka 1 år för att registrera deltagare.

Följande data kommer att samlas in via diagramgranskning och föras in i en REDCap-databas: ålder, BMI, UVI-symtom (brådskande, frekvens, brådskande urininkontinens ökad från baslinjesymtom, dysuri, feber, flanksmärta, suprapubisk smärta/tryck, ländryggssmärta , grumlig urin, illaluktande urin), urinanalys och mikroskopidata (om beställt), slutligt odlingsresultat inklusive föroreningstyp (flera organismer, hudflora, urogenital flora, grupp B streptokocker, lactobacillus), antibiotikabehandling.

Provstorleksberäkningar utfördes baserat på en förväntad kontamineringsgrad på 60 % för gruppen utan avtorkning. Om en förväntad maximal kontamineringsgrad på 50 % för avtorkningsgruppen ger det en skillnad på 10 % mellan grupperna. För en N=600 ger jämn tilldelning 300 patienter per grupp. Det skulle vara 69,3 % effekt när man testar en skillnad mellan grupperna vid alfa = 0,05.

Patienternas demografi kommer att bedömas via sammanfattande statistik. Jämförelser mellan demografin för de två grupperna kommer att göras med Fishers Exact eller chi-kvadrat-test för kategoriska variabler och med T-test eller Wilcoxon ranksummetester för kontinuerliga variabler, där så är lämpligt. Primära utfall kommer också att jämföras med behandlingsstratifierad sammanfattande statistik, och p-värden erhållna med de ovan nämnda statistiska testerna.