Törölni vagy nem törölni?: Ez a kérdés

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a perineális tisztító törlőkendő használata csökkenti-e a szennyezett, közepesen tiszta tiszta minta arányát a tünetekkel járó UTI-ben szenvedő nőbetegeknél.

Ez egy egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a perineális tisztítókendő és a törlőkendő nélküli kendő használatát olyan felnőtt nőbetegeknél, akik tüneti UTI-vel jelentkeznek az IRL vagy 3RC urológiai klinikáján.

Az IRB jóváhagyását követően a vizsgálatban részt vevő betegeket (18 év feletti, aktív UTI-tünetekkel rendelkező nőbetegek) felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják egy validált webalapú randomizációs eszköz segítségével. Azok a betegek, akiket véletlenszerűen kiválasztottak arra, hogy törlőkendőt kapjanak, szóbeli és nyomtatott/vizuális utasításokat kapnak, hogy vigyék magukkal a mintavételhez.

Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik tünetmentesek, bennmaradó katéterrel, SPT-vel, stenttel, nephrostomás tubussal rendelkeznek, CIC-t végeznek, napi antibiotikum profilaxisban részesülnek, vagy már meglévő antibiotikumot szednek.

A tanulmány körülbelül 1 évig tart nyitva a résztvevők felvételére.

A következő adatokat gyűjtik össze a diagramok áttekintésével és rögzítik a REDCap adatbázisba: életkor, BMI, UTI-tünetek (sürgősség, gyakoriság, sürgős vizelet-inkontinencia a kiindulási tünetekhez képest, dysuria, láz, oldalfájdalom, suprapubicus fájdalom/nyomás, derékfájás , zavaros vizelet, rossz szagú vizelet), vizeletvizsgálati és mikroszkópos adatok (amennyiben megrendelték), végső tenyésztési eredmény, beleértve a kontamináció típusát (több organizmus, bőrflóra, urogenitális flóra, B csoport streptococcus, lactobacillus), antibiotikus kezelés.

A mintaméret-számításokat a törlés nélküli csoport várható 60%-os szennyezettségi aránya alapján végeztük. Ha a törlőkendőcsoportban a maximális szennyeződési arány 50%, az 10%-os különbséget jelent a csoportok között. N=600 esetén az egyenletes elosztás csoportonként 300 beteget biztosít. 69,3% lenne teljesítmény, amikor a csoportok közötti különbséget alfa = 0,05-nél teszteljük.

A betegek demográfiai adatait összefoglaló statisztikák segítségével értékelik. A két csoport demográfiai adatainak összehasonlítása a Fisher-féle pontos vagy khi-négyzet teszttel történik a kategorikus változókhoz, és adott esetben a folytonos változókhoz T-teszt vagy Wilcoxon rangösszeg tesztek használatával. Az elsődleges eredményeket a kezelésre rétegzett összefoglaló statisztikák és a fent említett statisztikai tesztekkel kapott p-értékek segítségével is összehasonlítják.