Vegen of niet vegen?: Dat is de vraag

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een perineaal reinigingsdoekje de snelheid van een vervuild midstream clean catch-monster vermindert bij vrouwelijke patiënten met een symptomatische urineweginfectie.

Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het gebruik van een perineaal reinigingsdoekje wordt vergeleken met dat van geen doekje bij volwassen vrouwelijke patiënten die zich met een symptomatische urineweginfectie bij de urologiekliniek in IRL of 3RC melden.

Na IRB-goedkeuring zullen patiënten die in aanmerking komen voor het onderzoek (vrouwelijke patiënten >18 jaar oud met actieve urineweginfectiesymptomen) worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden de deelnemers gerandomiseerd met behulp van een gevalideerde webgebaseerde randomisatietool. Patiënten die gerandomiseerd zijn om een ​​doekje te ontvangen, ontvangen mondelinge en gedrukte/visuele instructies om mee te nemen voor de monsterafname.

Patiënten die asymptomatisch zijn, een verblijfskatheter, SPT, stent, nefrostomiebuisje hebben, CIC uitvoeren, dagelijks antibioticaprofylaxe krijgen of al bestaande antibiotica gebruiken, worden uitgesloten.

De studie zal ongeveer 1 jaar openstaan ​​om deelnemers in te schrijven.

De volgende gegevens worden verzameld via kaartonderzoek en ingevoerd in een REDCap-database: leeftijd, BMI, UTI-symptomen (urgentie, frequentie, urgentie urine-incontinentie verhoogd ten opzichte van de uitgangssymptomen, dysurie, koorts, flankpijn, suprapubische pijn/druk, lage rugpijn troebele urine, onwelriekende urine), gegevens van urineanalyse en microscopie (indien besteld), eindresultaat van de kweek inclusief het type besmetting (meerdere organismen, huidflora, urogenitale flora, streptokokken van groep B, lactobacillus), behandeling met antibiotica.

Berekeningen van de monstergrootte werden uitgevoerd op basis van een verwacht besmettingspercentage van 60% voor de groep zonder afvegen. Als een verwacht maximaal besmettingspercentage van 50% voor de groep doekjes wordt verwacht, levert dat een verschil van 10% op tussen de groepen. Voor een N=600 levert een gelijkmatige toewijzing 300 patiënten per groep op. Er zou 69,3% zijn power bij het testen op een verschil tussen groepen bij alfa = 0,05.

De demografische gegevens van de patiënten zullen worden beoordeeld via samenvattende statistieken. Vergelijkingen tussen de demografische gegevens van de twee groepen zullen worden gemaakt met behulp van Fisher's Exact- of chi-kwadraattests voor categorische variabelen en, indien van toepassing, met behulp van T-test of Wilcoxon-ranksumtests voor continue variabelen. Primaire uitkomsten zullen ook worden vergeleken met behulp van behandelingsgestratificeerde samenvattende statistieken en p-waarden verkregen met behulp van de bovengenoemde statistische tests.