Å tørke eller ikke tørke?: Det er spørsmålet

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om bruk av en perineal renseserviett reduserer frekvensen av en kontaminert midtstrøms ren fangstprøve hos kvinnelige pasienter med symptomatisk UVI.

Dette er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie som sammenligner bruken av en perineal renseserviet mot ingen serviett hos voksne kvinnelige pasienter som møter til urologisk klinikk ved IRL eller 3RC med en symptomatisk UVI.

Etter IRB-godkjenning vil pasienter som er kvalifisert for studien (kvinnelige pasienter >18 år med aktive UVI-symptomer) bli bedt om å delta i studien. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil deltakerne bli randomisert ved hjelp av et validert nettbasert randomiseringsverktøy. Pasienter som er randomisert til å motta en serviett vil få muntlige og trykte/visuelle instruksjoner som de kan ta med seg for prøvetaking.

Pasienter som er asymptomatiske, har inneliggende kateter, SPT, stent, nefrostomirør, utfører CIC, er på daglig antibiotikaprofylakse eller allerede på eksisterende antibiotika vil bli ekskludert.

Studiet vil være åpent i ca. 1 år for å melde på deltakere.

Følgende data vil samles inn via kartgjennomgang og legges inn i en REDCap-database: alder, BMI, UVI-symptomer (haster, hyppighet, hastende urininkontinens økt fra grunnlinjesymptomer, dysuri, feber, flankesmerter, suprapubisk smerte/trykk, korsryggsmerter , grumsete urin, illeluktende urin), urinanalyse og mikroskopidata (hvis bestilt), endelig kulturresultat inkludert forurensningstype (flere organismer, hudflora, urogenital flora, gruppe B streptokokker, lactobacillus), antibiotikabehandling.

Prøvestørrelsesberegninger ble utført basert på en forventet forurensningsrate på 60 % for gruppen uten tørking. Hvis en forventet maksimal kontamineringsgrad på 50 % for tørkegruppen, gir det en forskjell på 10 % mellom gruppene. For en N=600 gir jevn tildeling 300 pasienter per gruppe. Det vil være 69,3 % effekt ved testing for en forskjell mellom grupper ved alfa = 0,05.

Demografien til pasientene vil bli vurdert via oppsummerende statistikk. Sammenligninger mellom demografien til de to gruppene vil bli gjort ved å bruke Fishers Exact eller chi squared-tester for kategoriske variabler og ved bruk av T-test eller Wilcoxon rangsumtester for kontinuerlige variabler, der det er aktuelt. Primære utfall vil også bli sammenlignet ved bruk av behandlingsstratifisert oppsummeringsstatistikk, og p-verdier oppnådd ved bruk av de nevnte statistiske testene.