Otřít nebo nestírat?: To je otázka

Primárním cílem této studie je zjistit, zda použití perineálního čisticího hadříku snižuje míru kontaminovaného středního čistého vzorku u pacientek se symptomatickou UTI.

Jedná se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii, která srovnává použití perineálního čisticího ubrousku oproti žádnému ubrousku u dospělých pacientek, které se dostaví na urologickou kliniku na IRL nebo 3RC se symptomatickou UTI.

Po schválení IRB budou pacienti, kteří jsou způsobilí pro studii (pacientky >18 let s aktivními příznaky UTI), požádáni, aby se studie zúčastnili. Po získání informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni pomocí ověřeného webového randomizačního nástroje. Pacienti, kteří jsou randomizováni k odběru utěrky, obdrží ústní a tištěné/vizuální pokyny, které si s sebou vezmou pro odběr vzorku.

Pacienti, kteří jsou asymptomatičtí, mají zavedený katetr, SPT, stent, nefrostomickou trubici, provádějí CIC, jsou na denní antibiotické profylaxi nebo již užívají stávající antibiotika, budou vyloučeni.

Studie bude otevřena přibližně 1 rok pro přihlášení účastníků.

Následující údaje budou shromážděny pomocí přehledu grafů a vloženy do databáze REDCap: věk, BMI, příznaky UTI (urgence, frekvence, urgentní inkontinence moči zvýšená oproti výchozím příznakům, dysurie, horečky, bolesti v boku, suprapubická bolest/tlak, bolest v kříži , zakalená moč, zapáchající moč), údaje z analýzy moči a mikroskopie (pokud jsou objednány), konečný výsledek kultivace včetně typu kontaminace (více organismů, kožní flóra, urogenitální flóra, streptokok skupiny B, laktobacil), léčba antibiotiky.

Výpočty velikosti vzorku byly provedeny na základě očekávané 60% míry kontaminace pro skupinu bez utírání. Pokud je předpokládaná maximální míra kontaminace 50% pro skupinu utěrek, znamená to 10% rozdíl mezi skupinami. Pro N=600 poskytuje rovnoměrné rozdělení 300 pacientů na skupinu. Bylo by 69,3 % výkon při testování rozdílu mezi skupinami při alfa = 0,05.

Demografie pacientů bude hodnocena prostřednictvím souhrnných statistik. Srovnání mezi demografickými údaji těchto dvou skupin bude provedeno pomocí Fisherova exaktního nebo chí-kvadratického testu pro kategorické proměnné a pomocí T-testu nebo Wilcoxonových testů rank sum pro spojité proměnné, kde je to vhodné. Primární výsledky budou také porovnány pomocí souhrnné statistiky stratifikované na léčbu a p-hodnot získaných pomocí výše uvedených statistických testů.