At tørre eller ikke tørre?: Det er spørgsmålet

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af ​​en perineal renseserviet reducerer hastigheden af ​​en kontamineret midtstrøms clean catch-prøve hos kvindelige patienter med en symptomatisk UVI.

Dette er et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner brugen af ​​en perineal renseserviet versus ingen serviet hos voksne kvindelige patienter, der møder op til urologisk klinik på IRL eller 3RC med en symptomatisk UVI.

Efter IRB-godkendelse vil patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen (kvindelige patienter >18 år med aktive UVI-symptomer), blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter at have indhentet informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret ved hjælp af et valideret webbaseret randomiseringsværktøj. Patienter, der er randomiseret til at modtage en serviet, vil modtage mundtlige og trykte/visuelle instruktioner, som de skal tage med til prøvetagning.

Patienter, der er asymptomatiske, har et indlagt kateter, SPT, stent, nefrostomirør, udfører CIC, er i daglig antibiotikaprofylakse eller allerede på eksisterende antibiotika vil blive udelukket.

Undersøgelsen vil være åben i cirka 1 år for at tilmelde deltagere.

Følgende data vil blive indsamlet via diagramgennemgang og indtastet i en REDCap-database: alder, BMI, UVI-symptomer (hast, hyppighed, hastende urininkontinens øget fra baseline-symptomer, dysuri, feber, flankesmerter, suprapubisk smerte/tryk, lændesmerter , uklar urin, ildelugtende urin), urinanalyse og mikroskopidata (hvis bestilt), endeligt dyrkningsresultat inklusive kontamineringstype (flere organismer, hudflora, urogenital flora, gruppe B streptokokker, lactobacillus), antibiotikabehandling.

Prøvestørrelsesberegninger blev udført baseret på en forventet kontamineringsrate på 60 % for gruppen uden aftørring. Hvis en forventet maksimal kontamineringsgrad på 50 % for aftørringsgruppen, giver det en forskel på 10 % mellem grupperne. For en N=600 giver jævn tildeling 300 patienter pr. gruppe. Der ville være 69,3 % effekt, når der testes for en forskel mellem grupperne ved alfa = 0,05.

Patienternes demografi vil blive vurderet via sammenfattende statistik. Sammenligninger mellem demografien for de to grupper vil blive foretaget ved hjælp af Fishers Exact eller chi squared test for kategoriske variable og ved brug af T-test eller Wilcoxon rangsum test for kontinuerte variable, hvor det er relevant. Primære resultater vil også blive sammenlignet ved hjælp af behandlingsstratificeret opsummerende statistik, og p-værdier opnået ved hjælp af de førnævnte statistiske test.