Wischen oder nicht wischen?: Das ist hier die Frage

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung eines Dammreinigungstuchs die Rate einer kontaminierten Mittelstrahl-Reinigungsprobe bei weiblichen Patienten mit einer symptomatischen Harnwegsinfektion verringert.

Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Verwendung eines Dammreinigungstuchs mit der Verwendung ohne Tuch bei erwachsenen Patientinnen verglichen wird, die sich mit einer symptomatischen Harnwegsinfektion in der Urologieklinik am IRL oder 3RC vorstellen.

Nach der IRB-Genehmigung werden Patienten, die für die Studie in Frage kommen (weibliche Patienten > 18 Jahre mit aktiven Harnwegsinfektionssymptomen), gebeten, an der Studie teilzunehmen. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer mithilfe eines validierten webbasierten Randomisierungstools randomisiert. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip ein Wischtuch erhalten, erhalten mündliche und gedruckte/visuelle Anweisungen, die sie zur Probenentnahme mitnehmen können.

Patienten, die asymptomatisch sind, einen Dauerkatheter, eine SPT, einen Stent oder eine Nephrostomiekanüle haben, eine CIC durchführen, eine tägliche Antibiotikaprophylaxe erhalten oder bereits bestehende Antibiotika einnehmen, werden ausgeschlossen.

Die Studie wird etwa ein Jahr lang geöffnet sein, um Teilnehmer einzuschreiben.

Die folgenden Daten werden per Diagrammüberprüfung gesammelt und in eine REDCap-Datenbank eingegeben: Alter, BMI, Harnwegsinfektionssymptome (Dringlichkeit, Häufigkeit, erhöhte Harninkontinenz gegenüber den Ausgangssymptomen, Dysurie, Fieber, Flankenschmerzen, suprapubischer Schmerz/Druck, Schmerzen im unteren Rücken , trüber Urin, übelriechender Urin), Urinanalyse- und Mikroskopiedaten (falls bestellt), endgültiges Kulturergebnis einschließlich Kontaminationstyp (mehrere Organismen, Hautflora, Urogenitalflora, Streptokokken der Gruppe B, Laktobazillen), Antibiotikabehandlung.

Berechnungen der Probengröße wurden auf der Grundlage einer erwarteten Kontaminationsrate von 60 % für die Gruppe ohne Abwischen durchgeführt. Bei einer erwarteten maximalen Kontaminationsrate von 50 % für die Wischtuchgruppe ergibt sich ein Unterschied von 10 % zwischen den Gruppen. Bei N=600 ergibt eine gleichmäßige Zuteilung 300 Patienten pro Gruppe. Es wären 69,3 % Leistung beim Testen auf einen Unterschied zwischen den Gruppen bei Alpha = 0,05.

Die demografischen Daten der Patienten werden anhand zusammenfassender Statistiken bewertet. Vergleiche zwischen den demografischen Daten der beiden Gruppen werden unter Verwendung von Fisher's Exact- oder Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und gegebenenfalls unter Verwendung von T-Test- oder Wilcoxon-Rangsummentests für kontinuierliche Variablen durchgeführt. Die primären Ergebnisse werden auch anhand behandlungsgeschichteter zusammenfassender Statistiken und p-Werten verglichen, die mithilfe der oben genannten statistischen Tests ermittelt wurden.