Essuyer ou ne pas essuyer ? : telle est la question

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'une lingette nettoyante périnéale diminue le taux d'échantillon de capture propre contaminé à mi-jet chez les patientes présentant une infection urinaire symptomatique.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle comparant l'utilisation d'une lingette nettoyante périnéale par rapport à l'absence de lingette chez les patientes adultes qui se présentent à la clinique d'urologie de l'IRL ou du 3RC avec une infection urinaire symptomatique.

Après l'approbation de l'IRB, les patientes éligibles à l'étude (patientes de plus de 18 ans présentant des symptômes actifs d'infection urinaire) seront invitées à participer à l'étude. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les participants seront randomisés à l'aide d'un outil de randomisation en ligne validé. Les patients randomisés pour recevoir une lingette recevront des instructions verbales et imprimées/visuelles à emporter avec eux pour le prélèvement d'échantillons.

Les patients asymptomatiques, porteurs d'un cathéter à demeure, d'un SPT, d'un stent, d'un tube de néphrostomie, effectuant un CIC, sous prophylaxie antibiotique quotidienne ou déjà sous antibiotiques existants seront exclus.

L'étude sera ouverte pendant environ 1 an pour inscrire les participants.

Les données suivantes seront collectées via l'examen des dossiers et saisies dans une base de données REDCap : âge, IMC, symptômes des infections urinaires (urgence, fréquence, incontinence urinaire par urgence augmentée par rapport aux symptômes de base, dysurie, fièvres, douleurs au flanc, douleur/pression sus-pubienne, lombalgie , urines troubles, urines malodorantes), données d'analyse d'urine et de microscopie (si demandées), résultat final de la culture incluant le type de contamination (organismes multiples, flore cutanée, flore urogénitale, streptocoque du groupe B, lactobacilles), traitement antibiotique.

Les calculs de la taille de l'échantillon ont été effectués sur la base d'un taux de contamination attendu de 60 % pour le groupe sans lingette. Si le taux de contamination maximum prévu est de 50 % pour le groupe de lingettes, cela donne une différence de 10 % entre les groupes. Pour un N = 600, une allocation uniforme fournit 300 patients par groupe. Il y aurait 69,3% puissance lors du test d’une différence entre les groupes à alpha = 0,05.

Les données démographiques des patients seront évaluées via des statistiques récapitulatives. Des comparaisons entre les données démographiques des deux groupes seront effectuées à l'aide des tests Exact de Fisher ou du chi carré pour les variables catégorielles et en utilisant le test T ou les tests de somme des rangs de Wilcoxon pour les variables continues, le cas échéant. Les résultats principaux seront également comparés à l'aide de statistiques récapitulatives stratifiées par traitement et de valeurs p obtenues à l'aide des tests statistiques susmentionnés.