Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyyhikö vai ei pyyhkiä?: Se on kysymys

sunnuntai 18. toukokuuta 2025 päivittänyt: Joanna A. Orzel

o Pyyhikö vai ei pyyhkiä?: Se on kysymys

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen ensisijainen tavoite on karakterisoida, liittyykö naispotilaan oireisen virtsatietulehduksen yhteydessä puhdistuspyyhkeellä otettu puhdas näyte pienempään kontaminaatiotasoon. Oletamme, että välikalvon puhdistuspyyhkeen käyttäminen virtsanäytteen ottamisen yhteydessä vähentää kontaminaation määrää naispotilailla, joilla on oireinen virtsatietulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö välikalvon puhdistuspyyhkeen käyttö saastuneen keskivirran puhtaan näytteen määrää naispotilailla, joilla on oireinen virtsatietulehdus.

Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan perineaalisen puhdistuspyyhkeen käyttöä pyyhkeettömyyteen aikuisilla naispotilailla, jotka saapuvat IRL:n tai 3RC:n urologian klinikalle oireisen virtsatieinfektion kanssa.

IRB-hyväksynnän jälkeen tutkimukseen kelpaavia potilaita (yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on aktiivisia virtsatietulehduksen oireita) pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujat satunnaistetaan validoidulla verkkopohjaisella satunnaistustyökalulla. Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan pyyhkeen, saavat suulliset ja painetut/visuaaliset ohjeet otettavaksi mukaan näytteenottoa varten.

Potilaat, jotka ovat oireettomia, joilla on kestokatetri, SPT, stentti, nefrostomiaputki, suorittavat CIC:n, ovat päivittäisessä antibioottiprofylaksiassa tai jo olemassa olevia antibiootteja, suljetaan pois.

Tutkimus on avoinna noin 1 vuoden ajan osallistujien rekisteröintiä varten.

Seuraavat tiedot kerätään kaavion tarkistuksen avulla ja syötetään REDCap-tietokantaan: ikä, BMI, virtsatieinfektion oireet (kiireellinen, tiheys, kiireellinen virtsankarkailu lisääntynyt lähtötilanteesta, dysuria, kuumet, kylkikipu, suprapubinen kipu/paine, alaselän kipu , samea virtsa, pahanhajuinen virtsa), virtsan analyysi- ja mikroskopiatiedot (jos tilataan), lopullinen viljelytulos sisältäen kontaminaatiotyypin (useita organismeja, ihofloora, urogenitaalfloora, B-ryhmän streptokokki, maitobakteeri), antibioottihoito.

Näytteen kokolaskelmat suoritettiin pyyhkimättömän ryhmän odotetun 60 %:n kontaminaatioasteen perusteella. Jos pyyhintäryhmän ennakoitu enimmäiskontaminaatioaste on 50 %, ryhmien välinen ero on 10 %. Jos N = 600, tasainen jako tarjoaa 300 potilasta ryhmää kohden. Olisi 69,3 % teho testattaessa ryhmien välistä eroa alfa = 0,05.

Potilaiden demografiset tiedot arvioidaan yhteenvetotilastoilla. Kahden ryhmän demografisia vertailuja tehdään käyttämällä Fisherin Exact- tai chi-neliötestejä kategorisille muuttujille ja käyttämällä T-testiä tai Wilcoxonin ranksusummatestejä jatkuville muuttujille tarvittaessa. Ensisijaisia ​​tuloksia verrataan myös käyttämällä hoidon ositettuja yhteenvetotilastoja ja p-arvoja, jotka on saatu käyttämällä edellä mainittuja tilastollisia testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat aikuiset naispotilaat, jotka hakeutuvat IRL:n tai 3RC:n urologian klinikalle oireisen virtsatietulehduksen kanssa: oireita ovat kiireellisyys, tiheys, kiireellinen virtsankarkailu lisääntynyt lähtötilanteesta, dysuria, kuumet, kylkikipu, suprapubinen kipu/paine, alaselän kipu, samea virtsa, pahanhajuinen virtsa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat oireettomia, joilla on kestokatetri, SPT, stentti, nefrostomiaputki, jotka suorittavat CIC:n, ovat päivittäisessä antibioottiprofylaksiassa tai saavat jo olemassa olevia antibiootteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perineaalipyyhe
Potilas käyttää pyyhettä ennen kuin hän kerää keskivirran puhtaan sieppausviljelmän
perineaalipyyhkeen käyttö
Muut nimet:
  • PDI Castile Saippuapyyhkeet
Ei väliintuloa: Ei pyyhkiä
Potilas ei käytä pyyhettä ennen kuin hän on kerännyt keskivirran puhtaan sieppausviljelmän

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saastumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
keskivirran puhtaiden virtsanäytteiden kontaminaationopeus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna A Orzel, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Perineaalipyyhe

Tilaa