Inriktning på subklinisk motorisk och kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med tidig debut av multipel skleros (RELIABLE)

Detta är en multicentrisk pilotstudie utan vinstsyfte, sammansatt av två faser. Syftet med den första fasen är att skapa en multifaktoriell bedömning och prognostisk profilering i olika riskkategorier, genom att integrera olika tekniker i en gemensam utvärderingsmetod. MS-patienter, hänvisade till MS-centren på Careggi University Hospital och Sheba Medical Center i Tel-Aviv, kommer att rekryteras och utvärderas vid baslinjen och 12 månaders uppföljning med hjälp av ett omfattande tillvägagångssätt. Patienterna kommer att genomgå en avancerad utvärdering av motorisk prestanda, neuropsykologisk bedömning och en hjärn-MRI-skanning för att utvärdera förekomsten av nya/förstorande T2-lesioner, nya gadoliniumpositiva lesioner och volumetriska analyser (t.ex. total hjärnvolym, grå substansvolym, vit substans). materiavolym, T2 lesionsvolym, normaliserad talamus- och hippocampusvolym). Data som samlas in från den omfattande baslinjen och 12-månadersbedömningen kommer att användas för att generera ett riskpoäng för sjukdomsförsämring på kort sikt, och klassificera patienterna i låg/lindrig, måttlig eller hög risk. Alla variabler som är signifikant associerade med sjukdomsaktivitet kommer att kombineras i riskpoängen. Målen för II-fasen är att tillämpa det tidigare erhållna riskpoängen på en ny kohort med samma inklusions-/exklusionskriterier; att utvärdera effekten av en kombinerad rehabiliteringsmetod för att minska andelen patienter med sjukdomsaktivitet. Riskpoängen erhållen från uppföljningsdata från testkohorten tillämpas på de nyrekryterade patienterna. Endast patienter med måttlig till hög risk för försämring i denna nya kohort kommer att ingå i rehabiliteringsprogrammet. De inkluderade patienterna kommer att få en innovativ och personlig rehabiliteringsmetod, inklusive rådgivning om livsstilsvanor, en aerob måttlig till högintensiv fysisk träning och ett datoriserat kognitivt rehabiliteringsprogram. Effektiviteten av rehabiliteringsmetoden kommer sedan att utvärderas genom att jämföra patienter som ingår i detta. kohort med patienter i samma riskgrupper som ingår i fas 1-kohorten. I alla faser av studien kommer Uppsala universitets partner att genomföra en övervakning och överväga sociala och etiska aspekter av den integrerade rehabiliteringsmetoden. Personliga förebyggande insatser och skräddarsydd riskinformation kan väcka akuta etiska frågor som kräver noggrann reflektion.