Нацеливание на субклинические двигательные и когнитивные нарушения у пациентов с рассеянным склерозом с ранним началом (RELIABLE)

Это многоцентровое некоммерческое пилотное исследование, состоящее из двух этапов. Целью первого этапа является создание многофакторной оценки и прогностического профилирования различных категорий риска с интеграцией различных методов в общий подход к оценке. Пациенты с рассеянным склерозом, направленные в центры рассеянного склероза Университетской больницы Кареджи и Медицинский центр Шиба в Тель-Авиве, будут набираться и оцениваться на исходном уровне и через 12 месяцев последующего наблюдения с использованием комплексного подхода. Пациенты пройдут расширенную оценку двигательных функций, нейропсихологическую оценку и МРТ головного мозга для оценки наличия новых/увеличенных поражений Т2, новых гадолиний-положительных поражений, а также объемные анализы (например, общий объем мозга, объем серого вещества, количество белого вещества). объем вещества, объем очагов Т2, нормализованный объем таламуса и гиппокампа). Данные, собранные в ходе комплексной исходной и 12-месячной оценки, будут использоваться для определения оценки риска ухудшения заболевания в краткосрочной перспективе, классифицируя пациентов на группы низкого/легкого, умеренного или высокого риска. Все переменные, значимо связанные с активностью заболевания, будут объединены в оценку риска. Цели II фазы заключаются в применении ранее полученной оценки риска к новой когорте с использованием тех же критериев включения/исключения; оценить влияние комбинированного реабилитационного подхода на снижение доли пациентов с активностью заболевания. Оценка риска, полученная на основе данных наблюдения за исследуемой когортой, применялась к вновь набранным пациентам. В программу реабилитации будут включены только пациенты с умеренным и высоким риском ухудшения состояния в этой новой когорте. Включенные пациенты получат инновационный и персонализированный подход к реабилитации, включая консультации по образу жизни, аэробные физические тренировки средней и высокой интенсивности и компьютеризированную программу когнитивной реабилитации. Эффективность реабилитационного подхода будет затем оценена путем сравнения пациентов, включенных в это исследование. когорта с пациентами из тех же групп риска, включенных в когорту фазы 1. На всех этапах исследования партнер Уппсальского университета проведет наблюдение и рассмотрит социальные и этические аспекты комплексного подхода к реабилитации. Персонализированные профилактические меры и индивидуализированная информация о рисках могут поднять острые этические проблемы, которые требуют тщательного анализа.