Visando comprometimento motor e cognitivo subclínico em pacientes com esclerose múltipla de início precoce (RELIABLE)

Trata-se de um estudo piloto multicêntrico sem fins lucrativos, composto por duas fases. O objetivo da primeira fase é criar uma avaliação multifatorial e um perfil prognóstico em diferentes categorias de risco, integrando diferentes técnicas numa abordagem de avaliação comum. Pacientes com EM, encaminhados para os Centros de EM do Hospital Universitário Careggi e do Sheba Medical Center em Tel-Aviv, serão recrutados e avaliados no início do estudo e no acompanhamento de 12 meses usando uma abordagem abrangente. Os pacientes serão submetidos a uma avaliação de desempenho motor avançado, avaliação neuropsicológica e uma ressonância magnética cerebral para avaliar a presença de lesões T2 novas/aumentadas, novas lesões positivas para gadolínio e análises volumétricas (por exemplo, volume cerebral total, volume de substância cinzenta, volume branco volume de matéria, volume de lesões T2, volume normalizado do tálamo e do hipocampo). Os dados coletados da linha de base abrangente e da avaliação de 12 meses serão usados ​​para gerar uma pontuação de risco para agravamento da doença no curto prazo, classificando os pacientes em risco baixo/leve, moderado ou alto. Todas as variáveis ​​​​significativamente associadas à atividade da doença serão combinadas no escore de risco. Os objetivos da Fase II são aplicar o escore de risco obtido anteriormente em uma nova coorte usando os mesmos critérios de inclusão/exclusão; avaliar o impacto de uma abordagem combinada de reabilitação na redução da proporção de pacientes com atividade da doença. A pontuação de risco obtida a partir de dados de acompanhamento da coorte de teste aplicada aos pacientes recém-recrutados. Somente pacientes com risco moderado a alto de piora nesta nova coorte serão incluídos no programa de reabilitação. Os pacientes incluídos receberão uma abordagem de reabilitação inovadora e personalizada, incluindo aconselhamento sobre hábitos de vida, treinamento físico aeróbico de moderada a alta intensidade e um programa computadorizado de reabilitação cognitiva. coorte com pacientes nos mesmos grupos de risco incluídos na coorte de fase 1. Ao longo das fases do estudo, o parceiro da Universidade de Uppsala conduzirá uma vigilância e considerará os aspectos sociais e éticos da abordagem de reabilitação integrada. Intervenções preventivas personalizadas e informações sobre riscos adaptadas podem levantar questões éticas prementes que necessitam de reflexão cuidadosa.